alle kategorier
ENEN
HBV-vaccine

HBV-vaccine

Home >  Vacciner  >  Rekombinant DNA-teknologi  >  Underenhedsvaccine  >  HBV-vaccine

Vacciner

Hepatitis B-virus (HBV) vaccine

Hepatitis B er en infektionssygdom i leveren på grund af hepatitis B-virus (HBV). Kroniske infektioner kan være forårsaget af hepatitis B og udsætte mennesker for en høj risiko for at dø af skrumpelever og leverkræft. Adskillige HBV-vacciner er tilgængelige på markedet for at forhindre potentielt dødelig hepatitis B-sygdom, hvilket giver 98%-100% beskyttelse.

Baseret på indsatsen fra Bulmberg, som opdagede det australske antigen og blev tildelt nobelprisen, blev den første generation af HBV-vacciner godkendt i 1981. Det australske antigen, der nu omtales som hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), blev fundet og renset i sera fra HBV-inficerede patienter. Den karakteristiske vaccine blev udviklet ved direkte at opnå HBsAg fra humane bærere.

Imidlertid blev den blodafledte vaccine erstattet i 1986 af modificeret rekombinant HBsAg (som f.eks. Recombivax HB, Engerix-B) produceret ved hjælp af rekombinante DNA-metoder og i gærceller af hensyn til biosikkerhed.

Fremstillingen af ​​eksisterende gær-afledte HBV-vacciner er baseret på selvsamling af HBsAg-monomerer til VLP'er. Oprenset HBsAg er blevet rapporteret at præsentere VLP'er på ~22 nm. Og 60% til 70% af de dannede HBsAg VLP'er består af HBsAg monomere proteiner, mens resten indeholder lipider. Sammenfattende udviser de genererede VLP'er en øget immunogenicitet, der dygtigt inducerer robuste neutraliserende antistoffer. Denne vaccine skiller sig ud for sin sikkerhedsprofil, da den er blottet for ethvert viralt genom.

图片

Fig. 1. Elektronmikrofotografi af rekombinant hepatitis B-virusoverfladeantigen (HBsAg). Hjemmeside: FEMS Microbiology Letters.

Yaohai Bio-Pharma tilbyder One-Stop CDMO-løsning til HBV VLP-vaccine
HBV VLP Vaccines Pipelines

Generisk navn

Brandnavn/alternativt navn

Udtrykssystem

Ophavsmand/fremstilling

R&D fase

Hepatitis B-vaccine, rekombinant

Recombivax HB, Heptavax-II

Gær (Saccharomyces cerevisiae)

Merck

Godkendelse

Hepatitis B-vaccine, rekombinant

Engerix-B

Gær (Saccharomyces cerevisiae)

GlaxoSmithKline

Godkendelse

Adjuveret hepatitis B-vaccine (rekombinant)

V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV

Gær (Hansenula polymorpha)

Dynavax Technologies

Godkendelse

Rekombinant hepatitis B-vaccine

Afventer opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Hualan Vaccine-Xinxiang

Godkendelse

Rekombinant hepatitis B-vaccine

Afventer opdatering

Gær (Hansenula polymorpha)

Aimi-vaccine

Godkendelse

Rekombinant hepatitis B-vaccine

Bio-Hep-B, reHevbrio, epimmun

CHO celle

VBI vaccine

Godkendelse

Rekombinant HBV overfladeantigen underenhedsvaccine

Heberbiovac HB

Gær

Forskningsorganisation ICGEB

Godkendelse

Rekombinant hepatitis B-vaccine

Afventer opdatering

CHO celle

Wuhan Biologics, Sinopharm

Godkendelse

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

Afventer opdatering

CHO celle

Lanzhou Biotech, Sinopharm

Godkendelse

Rekombinant hepatitis B-vaccine

Rekombinant Hepatitis B-vaccine

Gær (Saccharomyces cerevisiae)

Shenzhen Kangtai Bioteknologi

Godkendelse

Hepatitis B-vaccine rekombinant

Shanvac B

Afventer opdatering

Sanofi

Godkendelse

Rekombinant hepatitis B-vaccine

GerVax

CHO cellesystem

North China Pharmaceutical Jintan Biotechnology

Godkendelse

Hepatitis B virus infektion

BEVAC

Afventer opdatering

Biologisk E.

Godkendelse

Hepatitis B-vaccine rekombinant

Afventer opdatering

Afventer opdatering

Combitech

Godkendelse

Hepatitis B-vaccine

Afventer opdatering

Afventer opdatering

BioNet

Godkendelse

VBI-2601

VBI 2601, BRII-179

Afventer opdatering

VBI Vaccines, Brii Biosciences

Fase II

Rekombinant hepatitis B-vaccine

Rekombinant Hepatitis B-vaccine (gær)

Gær (Hansenula polymorpha)

Beijing Minhai

Fase I
Reference:

Cid R, Bolívar J. Platforme til produktion af proteinbaserede vacciner: fra klassiske til næste generations strategier. Biomolekyler. 2021 Jul 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

Mohsen MO, Bachmann MF. Viruslignende partikelvaccination, fra bænk til sengekant. Cell Mol Immunol. 2022 sep;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.

Få et gratis tilbud

Kontakt os