Konjugerede vacciner dannes ved at koble den nøgleantigen (som bakteriepolysaccharid, tumourantigen) med en bærerprotein såsom toxoid og virus-lignende partikel (VLP). Den første tages som den svage antigen, og den senere er en stærk antigen for at fremkalde en stærkere immunologisk reaktion mod den svage antigen.
Yaohai Bio-Pharma har mere end et årti af mikrobiel CDMO-erfaring. På baggrund af GMP-værkstedet med Biosikkerhedsniveau 1 (BSL-1) og Biosikkerhedsniveau 2 (BSL-2) leverer vi en alt-i-et-løsning for udvikling af mikrobielle stammer, fermentering, ekstraktion, rense af mikrobielt producerede antigener og bærerproteiner samt kemisk kobling og steril udfyldning af konjugerede vacciner.
I overensstemmelse med kundernes tilpassede behov leverer vi kunderne med mellemprodukter, vaccin virkestof (DS, API) eller medicinprodukt (DP), der opfylder kvalitetsstandarder, samt GMP-produktionsoptegnelser og testrapporter.
Haemophilus B (Hib), bestående af Hib-polysaccharid og et bæreeiagtigt protein, er det mest almindeligt brugte konjugerede vaccine. Andre konjugerede vacciner blev også godkendt mod bakteriepatogener som Streptococcus pneumoniae og Neisseria meningitidis .
Difteri-toxoid (DT), difteri CRM197, tetanus-toxoid (TT), meningokokkelt ydefilmproteincomplex (OMPC) er bredt brugte bæreeiagtige proteiner i godkendte konjugerede vacciner.
Desuden forskes der i andre konjugerede vacciner som præventive eller terapeutiske biologiske midler i prækliniske og kliniske forsøg.
Tabel 1. Liste over godkendte konjugerede vacciner
Mærkenavn |
Generisk navn |
Bærerprotein |
Selskab |
Væsketilstand PedvaxHIB |
Haemophilus B konjugatvacine |
Meningokokkelt ydre membranprotein kompleks (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B konjugatvacine |
Tetanustoksoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B konjugatvacine |
Tetanustoksoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokok (Grupper A, C, Y og W-135) Oligosaccharide Konjugatvacce |
Dyfteri CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokok (Grupper A, C, Y og W-135) Polysaccharide Konjugatvacce |
Dyfteri Toxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokok (Grupper A, C, Y, W) Konjugatvacce |
Tetanustoksoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokok 13-valent Konjugatvacce |
Dyfteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokkelt 15-valent konjugeret vaccine |
Rekombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokkelt 20-valent konjugeret vaccine |
Dyfteri CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermal vækstfaktor (EGF) kræftvaccine |
Meningokokkelt P64k-protein |
CIMAB |
Relateret tjeneste: Bærerprotein (Rekombinant) eller Bærerprotein (Ekstraheret) |
Type |
Leverancer |
Specifikation |
Ansøgninger |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellemspstance |
Microbialt produceret antigen |
Forskningsbaseret nyt lægemiddel (IND), Tilladelse til kliniske prøver (CTA), Forsyning til kliniske prøver, Tilladelse til biologiske produkter (BLA), Kommerciel forsyning |
Microbialt produceret bærerprotein |
|||
Vedvarende stof |
Konjugeret vaccin |
||
Lægemiddelprodukt |
Flasker (væsker) |
||
Flasker (lyofilerede) |
|||
Andre dosisformer |