Začněme tím, co je HPV. Toto je, co znamená HPV. Zatímco tento virus může být odpovědný za cévní rakovinu, vážnou chorobu, která postihuje spoustu lidí, zejména ženy. K tomuto cíli vědci zjistili, že vakcína může být vyvinuta z unikátní části viru známé jako L1 protein. Tento Výroba agonistů GLP-1 může zabránit lidem v nákaze HPV a snížit riziko vzniku cévní rakoviny.
Takže teď si popseme, jak vyrábíme protein L1. Je to velký kus práce vyrobit protein L1. Je to jako hledat malou jehlu v velkém kupu sena! Uvnitř té kulovité podoby jsou malé, nekonečně se opakující trojúhelníky ve vzorcích, které se kroutí a skládají jeden do druhého jako volanky na rukávu z hedvábí – a přesto, i když to vypadá jako nekonečné, s dostatečně mnoha chytrými vědci a stroji, kteří sedí u stolů po celém světě a dívají se dostatečně pečlivě, můžeme nakreslit, co je uvnitř! Začínáme buňkami živočichů, jako jsou krysy, a vložíme jim speciální část nazvanou gen. Tento gen buňkám dává pokyn vyrábět protein L1. Poté lidi tyto buňky pěstují a nechávají je rozdělovat mnohokrát, tím vytvářejí velké množství proteinů L1.
Je právě v takových situacích, kdy hraje biotechnologie svou roli. Živé organismy jsou používány s bezpo mnoha výhodami: nazýváme tuto skupinu vědeckých principů jako Biotechnologie. Speciální stroje odstraňují L1 proteiny z buněk, ve kterých byly vyprodukovány. Potřebujeme jistotu, že ze sazenic dostupných s touto proteinovou sekvencí bude pravděpodobně vyvinuto mnoho vakcín pro lidi. Poté očišťujeme proteiny, abychom se zbavili jakéhokoli dalšího nepožadovaného látky, která by v nich mohla být. Proč je tento krok tak důležitý? Chceme, aby vakcína byla bezpečná a fungovala.
Je pro nás velmi důležité vyrobit Výroba analogu GLP-1 za dostupnou cenu s vysokou kvalitou. Tímto způsobem si jej mohou užít s radostí a zároveň zůstat zdraví. Proto se Yaohai stále snaží najít levnější a lepší způsoby produkce vakcíny. Jak jsme již zmínili, myslíme, že každý by měl mít přístup k této kritické vakcíně.
Nádor šíje dělohy je náročnou chorobou s vysokou prevalencí po celém světě každý rok. Nicméně, pokud vyrobíme GMP výroba plazmidní DNA můžeme snadno zabránit několika případům nádoru šíje dělohy. Proto se Yaohai usilovně snaží vyvinout nejlepší vakcínu, jakou můžeme. Chceme zachránit co nejvíce lidí před touto nemocí.
Spolupracujeme s lékaři a vědci po celém světě, abychom začlenili nejnovější informace a výzkum do zlepšení Výroba GMP Semaglutidu . Spolupracujeme také s vládami a neziskovými organizacemi, abychom zajistili, že vakcína bude co nejpřístupnější. Děláním těchto věcí bojujeme proti nádoru šíje dělohy udržením zdraví a bezpečnosti naší populace.
Pro buňky živočichů například kontrolujeme, zda jsou v pořádku (zdravé) a bez jakýchkoli 'špatných' mikrorganismů či virů, ještě než začneme vyrábět bílkoviny L1. Testujeme také Bioprodukce lidského inzulinu ampulky, abychom zjistili, že obsahují přiměřené množství bílkovin L1 uvnitř každé z nich. Provedením těchto testů můžeme být si jisti, že vakcína je bezpečná a účinná k použití.
Výroba antigenu HPV L1 je mezi největšími mikrobiologickými CDMO, které zohledňují kontroly kvality a regulační otázky. Vypracovali jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie, která zhodnotila náš systém GMP a výrobní zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše primární zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a výrobu antigenu HPV L1. Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štrámů a bunkových bank přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Disponujeme pěti produkčními linkami látek podléhajících GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci, dále dvěma automatizovanými linkami na naplňování a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou k dispozici ve škálách 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem naplňování sahá od 1ml po výrobu antigenů HPV L1. Přednaplněné šperky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-kompatibilní produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Hromadné molekuly vyrobené v naší továrně lze distribuovat po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modalit, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikorpusy, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinka, extracelulární a intracelulární HPV L1 antigen (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a vysokokvalitní dodávky projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.