Vakcíny, které vyrábíme v Yaohai, musí konat dobro [] a ne škodit a chránit proti nemocem, pro které jsou určeny. Děláme to tak, že dodržujeme soubor specifických pravidel zvaných Správná výrobní praxe (GMP), která používáme při výrobě našich komponent vakcín – v tomto případě antigenů CMV.
Vzhledem k tomu, že vakcíny mají chránit zdravé lidi, bezpečnost je prioritou, podobně jako u produktu Yaohai Testování vakcín VLP. proč jsme extrémně opatrní s pravidly a protokoly GMP. Tyto předpisy nám umožňují vyrábět vakcíny nejvyšší možné kvality. Kroky jsou s přísným postupem, protože pokyny pro GMP zajišťují, že my umělci každou jednotlivou část očkovacího procesu. I pro tyto účely jsme opatrní, protože to zajišťuje, že se do vakcín nedostanou zárodky nebo že nedojde k žádným chybám, které by mohly způsobit, že vakcíny budou méně bezpečné pro lidi.
Yaohai dokáže vyrobit vakcíny, které jsou bezpečné a účinné, pomocí GMP k výrobě antigenů CMV (obrázek 2), stejně jako Produkce GMP Anti-EGFR VHH od Yaohai. Investujeme do nejnovějších technologií a nejlepších nástrojů, které máme k dispozici, abychom se ujistili, že naše vakcíny jsou velmi čisté, velmi účinné a konzistentně, aby vždy dobře fungovaly.
My v Yaohai pomocí postupů GMP vyvíjíme jedinečné terapie, které dokážou léčit život ohrožující stavy, jako je rakovina, stejně jako autoimunitní onemocnění, kdy tělo začne útočit samo. Dodržováním našich GMP procesů jsme schopni vyrábět ošetření zcela na míru, které splní vaše jedinečné požadavky. Díky využití moderní vědy jsme byli schopni navrhnout terapie, které se zaměřují pouze na ty buňky, které jsou nemocné, přičemž ty zdravé ponechávají nedotčené, a tudíž bezpečné.
Jak pokračujeme ve výzkumu, experimentech a inovacích při vytváření vakcín a léčebných postupů, také produkt Yaohai, jako je např. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. Kromě toho usilovně pracujeme na vývoji nových nástrojů a technologií, které nám umožní navrhnout personalizované terapie pro pacienty. Díváme se na některé neuvěřitelné nové imunoterapie, které mají potenciál mít dopady na záchranu života a revoluci v léčbě mnoha nemocí.
Bioterapeutika, neboli léky z živých buněk, jsou velmi složité produkty a musí být vyráběny podle přísných směrnic, aby bylo zajištěno, že každá šarže je stejná a splňuje velmi vysoké standardy kvality V Yaohai se snažíme poskytovat špičkové technologie a výrobní řešení, která umožňují neustále vyrábíme léky nejvyšší kvality; V případě, že se uplatňují naše postupy GMP, zajišťujeme, aby každá šarže léků, které jsme vyrobili, byla dostatečně čistá a silná, aby se dala použít, kdykoli to bude potřeba, spolu s Výroba vakcíny proti rakovině VLP z Yaohai.
Koncept personalizované zdravotní péče začal jako inovace léčby, která je navržena tak, aby vyhovovala každému pacientovi pomocí jeho genů, farmakogenetického profilu (který ukazuje, jak člověk zpracovává léky na základě svých genetických informací) a tak dále, stejně jako Yaohai's. Fermentace E. coli pro výrobu VLP. GMP nám umožňuje vytvářet personalizované imunoterapie, které pomohou bojovat s těmito hlavními nemocemi.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba GMP CMV Antigen Manufacturing a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.
GMP CMV Antigen Manufacturing je 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Zavedli jsme robustní systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým se dobře orientuje v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Garantujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Kromě toho jsme prošli prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je GMP CMV Antigen Manufacturing v mikrobiálních biologických přípravcích. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. Díky vysoce efektivnímu technologickému týmu garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 GMP CMV Antigen Manufacturing biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.