Plazmidová DNA je malý, nezávislý kruhovitý úsek DNA přítomný v bakteriích. Představte si hlavní DNA jako dlouhý instrukční manuál o tom, jak fungují bakterie, a plazmidová DNA je jako malé doplňkové pokyny, které poskytují speciální informace. Tento krátký úsek DNA lze také nalézt v některých dalších organizmech, jako je kvasinka (druh houb, které se používá při pečení a vaření). Plazmidová DNA je zajímavá pro vědce, protože ji používají jako nosiče genů pro studium toho, jak geny fungují. Plazmidová DNA - v obecném jazyce, aby měli vědci skutečnou představu o tom, jak plazmidová DNA funguje, musí ji zkoumat pod mikroskopem. Zde přichází do hry koncept speciálních metod, či analytických metod, takže se rozhodnou pro Produkty od Yaohai.
Způsob, jakým vědci mohou studovat plazmidní DNA, je prostřednictvím analytických metod. Tato informace je pro vědce nezbytná a může jim pomoci při detekci DNA. Přicházejí v různých formách, podle použité metody. Některé metody nám umožňují odhadnout velikost a pořadí třídění DNA, což nám může pomoci porozumět její struktuře. Jiné techniky mohou zachytit změny v DNA nebo detekovat chyby, což je klíčové pro porozumění tomu, jak fungují geny. Gelová elektroforeze je jednou z běžně používaných analýzních metod, stejně jako enzymy rozsekávající DNA a sekvenční nástroje, které čtou pořadí informačních základů v genomu. Výroba plazmidů AAV od Yaohai.
Gelová elektroforeze je jedna z běžných metod, které vědci používají. S touto metodou jsou vědci schopni oddělit kusy DNA podle jejich velikosti. Gelová elektroforeze: tato technika umožňuje vědcům určit velikost plazmidní DNA a také jejích fragmentů. Gelová elektroforeze spočívá v použití gelu, přes který probíhá elektrický proud. Tento proud pomáhá nést kusy DNA přes gel. Protože menší kusy DNA migrují rychleji než větší a procházejí gelem na kratší vzdálenost párování předtím, než je migrace zastavena hmotností většího kusu. Každé takové oddělení usnadňuje vědcům vizualizaci a studium různých kusů DNA. Lidový inzulin Isophane od Yaohai.
Plazmidová DNA je kriticky důležitá pro studie genoterapie. Jedna z metod léčby nemocí se jmenuje genoterapie a spočívá v proceduře, při které se používají speciálně navržené viry k asistenci při léčbě. To znamená, že vědci musí přesně vědět, jaké genetické informace bude virus dodávat pacientovi. Data musí být bezpečná a nesmí způsobit fyzickou újmu u uživatele na přijímající straně léčby. Z bezpečnostních důvodů využívají vědci moderní metody, jako je sekvenování nové generace (NGS). Tato silná metoda poskytuje spoustu informací o DNA najednou, jako Fenylalaninová amoniiasa (PAL) , což znamená, že jakékoli neočekávané změny v genetickém obsahu plazmidiu mohou být přesně identifikovány - a mohou potenciálně představovat riziko pro pacienty.
Poté musí uvažovat o celé řadě různých věcí současně, aby své metody ještě vylepšily. Podle druhu problému, kterým se zabývají, by měli vybrat vhodný typ mezi nimi. Tyto věci jsou na svou kolej důležité (jako například náklady metod a citlivost na změny v DNA). Vědci musí také potvrdit, že vzorky DNA použité v jejich analýzách jsou vysoké kvality a volné od kontaminantů, které by mohly zkomplikovat následné výsledky jako Ustřižené plasminy . Občas i vědci musí optimalizovat své systémy pro použití (možná změnou napětí, délky proudu atd., používaného při elektroforezi) aby získali přijatelné a reprodukovatelné výstupy.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje analytické metody pro plazmidovou DNA stejně jako regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a zároveň dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekčním auditem osoby kvalifikované Evropskou unií (QP) pro náš systém kvality GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyvinutých pomocí analytických metod pro plazmidové DNA. Nabízíme přizpůsobená řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidové DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinek extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologické tímy můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkty rychleji dostane na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu plazmidní DNA s robustními RD schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám slouží k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dále dvě linky na vyplňování flašek a kartridžů, včetně předvyplněných jehel. K dispozici jsou fermentační kapacity 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro vyplňování flašek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace pro předvyplněné kartridže či šperky jsou v rozmezí 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu analytických metod pro Plasmid DNA a léčiv pro péče o domácí zvířata, lidské i veterinární zdraví. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkové bankovnictví, vývoj procesu a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům s navigací pravidly a předpisy US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odbornost můžeme rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.