Analytické metody pro plazmidovou DNA

• Role gelové elektroforézy v analýze plazmidové DNA

  Gelová elektroforéza je jednou z běžných metod, kterou vědci používají. Pomocí této metody jsou vědci schopni oddělit kousky DNA na základě jejich velikosti. Gelová elektroforéza: tato technika umožňuje vědcům určit velikost plazmidové DNA i jejích fragmentů. Gelová elektroforéza zahrnuje použití gelu, kterým prochází elektrický proud. Tato elektřina pomáhá přenášet kousky DNA gelem. Protože menší kousky DNA migrují rychleji než větší a procházejí gelem v dřívější vzdálenosti párů bází, než je migrace zastavena smykovým objemem většího kusu. Každá z těchto separací vědcům usnadňuje vizualizaci a studium různých částí DNA Lidský inzulín Isofan z Yaohai.

  
  

• Pokročilé techniky pro analýzu plazmidové DNA ve výzkumu genové terapie

  Plazmidová DNA je kriticky důležitá pro studie genové terapie. Jedna z metod léčby nemocí se nazývá genová terapie a zahrnuje postup, při kterém se k léčbě používají speciálně navržené viry. Vědci tak přesně chápou, jakou genetickou informaci virus doručí pacientovi. Data musí být bezpečná a nesmí vést k fyzické újmě pro uživatele na konci léčby. Z bezpečnostních důvodů vědci používají nejmodernější metodologie, jako je sekvenování nové generace (NGS). Tato účinná metoda poskytuje mnoho informací o DNA najednou Fenylalanin amonná lyáza (PAL), což znamená, že jakékoli neočekávané změny genetického obsahu plazmidu lze přesně určit – a mohly by potenciálně představovat riziko pro pacienty.

  
  

• Jak optimalizovat analytické metody pro účinnou charakterizaci plazmidové DNA

  Pak musí uvažovat o celé řadě různých věcí najednou, aby jejich metody byly ještě lepší. Podle druhu problému, který řeší, by si mezi nimi měli vybrat vhodný typ. Tyto věci jsou zase důležité (jako náklady na metody a citlivost na změny v DNA). Vědci musí také potvrdit, že vzorky DNA použité v jejich analýzách jsou vysoce kvalitní, bez kontaminantů, které by mohly zkreslit následné výsledky, jako je např. Zkrácený plasmin. Někdy dokonce i vědci potřebují optimalizovat své systémy pro použití (možná změna napětí, trvání elektřiny atd. používané gelovou elektroforézou), aby získali přijatelné a reprodukovatelné výsledky.

  
  

Proč si pro plazmidovou DNA vybrat analytické metody Yaohai?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje analytické metody pro plazmidovou DNA i regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojené jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených na základě analytických metod pro plazmidovou DNA. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme analytické metody pro výrobní zařízení plazmidové DNA s robustními schopnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba analytických metod pro plazmidovou DNA a terapeutik pro léčbu domácích zvířat, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Výroba DNA vakcín
• Výroba plazmidové DNA GMP
• Vývoj a výroba minikruhové DNA

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.