Výroba DNA vakcín

• Řešení založená na DNA"

  Jak vědci vyrábějí DNA vakcíny? Vyhledají gen ze zárodku, který chtějí využít; za prvé, je to jen jedna malá délka DNA. Je to velmi pečlivý proces, protože musí vybrat správnou část zárodku, aby ji imunitní systém identifikoval. Nejprve zkopírují tuto DNA a vloží ji do nástroje zvaného plazmid. (Plasmid = něco, co je jako poštovní vůz): pomáhá DNA dostat se do buněk.

• Jak DNA vakcíny mají velký dopad na veřejné zdraví“

  Plazmid je nyní vložen do buňky. Buňka nyní začíná replikovat DNA a produkuje její četné kopie. Vakcína se rychle vyrábí z těchto vyškolených kopií. Výsledkem je, že výzkumníci jsou schopni vyrobit velkou dávku vakcíny najednou a tato velká objemová kapacita znamená, že mohou pomoci více lidem.

• Proces výroby DNA vakcín

  Nakonec je vakcína podrobena přísnému testování, aby se zjistila její bezpečnost a účinnost. DO: Vědci provádějí tyto testy, aby potvrdili, že produkt je bezpečný a účinný. Pokud to dopadne dobře ve všech testech, pak toho mohou vyrobit obrovské množství a distribuovat je všem. Výsledkem je, že lidé mohou dostat vakcínu a být zdraví.

Proč si vybrat Yaohai DNA Vaccine Manufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, přední výrobce DNA vakcín pro mikrobiální biologické přípravky, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro péči o zdraví lidí, zvířat a zvířat. Máme moderní RD i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrských mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku těch nejřezanějších okrajová řešení. Získali jsme velké množství zkušeností v oblasti mikrobiálního bio zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je výroba vakcín DNA vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších výrobců DNA vakcín, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy s vysoce kvalitními produkty a také dodržování předpisů amerického FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s robustními schopnostmi RD a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linek léčivých látek, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Máme také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro zásobníky, lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od výroby DNA vakcíny až po 2000 l. Specifikace pro plnění lahvičky se pohybují od 1 ml do 25 ml. Specifikace plnění předplněné stříkačky nebo kazety se pohybují přibližně od 1 do 3 ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.