Výroba vakcín DNA

• Řešení založená na DNA

  Jak vědci vyrobují DNA vakcíny? Najdou gen z patogenu, který chtějí použít; nejprve je to jen malý úsek DNA. Je to velmi náročný proces, protože musí vybrat správnou část patogenu, aby ji imunitní systém poznal. Nejprve kopírují toto DNA a vloží ho do nástroje nazvaného plasmid. (Plasmid = něco jako poštovní náklaďák): pomáhá DNA dostat se do buněk.

• Jak DNA vakcíny dělají velký dopad v oblasti veřejného zdravotnictví

  Plasmid je nyní vložen do buněk. Buněka začne replikovat DNA a produkovat mnoho jejích kopií. Rychle je z těchto 'vycvičených' kopií vyroben vakcín. Výsledkem je, že vědci mohou vyrobit velké množství vakcíny najednou, a tahle vysoká kapacita znamená, že mohou pomoci více lidem.

• Proces výroby DNA vakcín

  Nakonec je vakcína podrobena důkladným testům, aby se potvrdila její bezpečnost a účinnost. UČINĚTE: Vědci provádějí tyto testy, aby potvrdili, že produkt je bezpečný a účinný. Pokud ve všech testech vypadne dobře, mohou pak vyrobit obrovské množství a distribuovat ho všem. Díky tomu mohou lidé dostat vakcínu a zůstat zdraví.

Why choose Yaohai Výroba vakcín DNA?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, významný představitel v oblasti výroby DNA vakcín mikrobiologických látek, sídlí v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro péči o lidské, veterinární a domácí zvířata. Máme moderní výzkumné i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces – od inženýrství mikroorganismových štámů, bank buněk, vývoje procesu a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Pracovali jsme s různými metodami, jako je výroba DNA vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na více druhů mikrobiálních nositelů, včetně kvasinky extracellular a intracellular (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatickou sekreci, rozpustné intracellular a inkluzní tělesa (výnos až 10 gramů/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších výrobců DNA vakcín, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme kvalitní systém, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat spouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy s vysokokvalitními produkty a také dodržování předpisů US FDA a EU EMA. Australia TGA a China NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP) za účelem zkoumání našeho systému GMP a výrobních zařízení. Prošli jsme také počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům pro mikrobiální fermentaci a čištění. Navíc máme dvě automatizované linky na zaplňování kartridžů, flašek a přednaplněných špendlíků. Rozsah fermentačních kapacit sahá od výroby DNA vakcín až po 2000L. Specifikace pro zaplňování flašky se pohybují od 1ml až po 25ml. Specifikace pro zaplňování přednaplněných špendlíků nebo kartridžů dosahují přibližně 1-3ml. Naše cGMP-slučitelné produkční zařízení zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.