Fermentace E. coli pro výrobu VLP

• Překonání výzev při fermentaci E. coli pro výrobu VLP

  Poskytnutí konečného produktu je také komplikované, protože někdy může E. coli vyrobí jiné věci než VLP, které nechceme distribuovat jako součást té vakcíny... Některé z těchto nechtěných látek mohou být škodlivé pro lidi. Mnoho úsilí vkládají vědci do řešení těchto problémů & aby byl proces bezpečný a předvídatelný. Prozkoumávají alternativní způsoby, aby byly VLP vyrobeny bezpečně pro všechny.

• Využití fermentace E. coli pro ekonomickou výrobu VLP

  Toto je také velmi chytré řešení úspory nákladů pomocí fermentace E. coli. Schopnost růstu E. coli umožňuje vyrobit velké množství VLP (virus-like particles) najednou, což snižuje náklady na výrobu vakcín [11]. To je zvláště významné v různých oblastech světa, kde spotřebitelé potřebují vakcíny, ale nemají pro ně dostatek peněz. Snížením ceny vakcín bude možné zvýšit přístupnost životaschopné preventivní péče pro více lidí.

• Odemčení potenciálu fermentace E. coli pro vakcíny založené na VLP

  Fermentace E. coli má využití know-how pro výrobu vakcín proti několika dalším virům (B). Mnohem dostupnější a moudřejší řešení, jak očkovat a zajistit zdraví a bezpečnost pro všechny. Ale s vědci tvrdě pracujícími na vyřešení těchto problémů a optimalizaci procesu fermentace je možné, že jednoho dne brzy budou vyvinuty další vakcíny pomocí buněk E. coli jako hostitelských buněk. Takové studie nám mohou pomoci vyvinout nové vakcíny, které nás udrží zdravější a ochrání před nemocemi, proti kterým jsme historicky špatně bránili sebe.

Why choose Yaohai Fermentace E. coli pro výrobu VLP?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systémové řízení kvality a regulační záležitosti. Naše kvalitní systém je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Náš tým odborníků na regulace má hluboké znalosti globálních regulačních rámce pro akceleraci uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky fermentace E. coli pro produkci VLP a EU EMA. Jsou také splněny požadavky Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně projela osobní inspekční kontrolou provedenou osoba plná práva Evropské unie (QP) pro ověření našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit Systému kvalitního řízení ISO9001 a Systému environmentálního řízení ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčiva a vakcíny vyrobené pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme platformami pro výzkum a vývoj produkce VLP pomocí fermentace E. coli a také technologiemi výroby, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štammů, buněk, metod a procesů po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšnou implementaci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Uvedli jsme do praxe přes 200 projektů po celém světě a pomáháme našim klientům s navigací právních předpisů US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení stejně jako výrobní služby, zatímco minimalizujeme riziko. Spolupracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antikörper, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulární rozpustné a inkluzivní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro výrobu E. coli pro produkci vakcín VLP. Jsme odborníky na optimalizaci výrobních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodání projektu. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 firem na fermentaci E. coli pro produkci VLP a biologických produktů, je specializovaná na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných stříkaček je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných stříkaček nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Produkční dílna je certifikována cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dopravu po celém světě.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.