E. coli, druh bakterie, který se používá při výrobě vakcín pro nás Vakcíny jsou unikátní léky, které pomáhají našemu tělu bojovat s nemocí. To, co dělají, je ukázat našemu tělu malou část zárodku, kvůli kterému jsme nemocní. Maličký malý kousek jako praxe. Naše tělo tak má šanci zárodek rozpoznat v případě, že jsme mu znovu vystaveni. Ale jak se E.coli dostane k výrobě vakcín? Funguje to prostřednictvím něčeho, čemu se říká fermentace.
Částice podobné virům (asi tolik falešných virů, které dokážete vyrobit) Docela dobře napodobují skutečné viry, ale na konci dne nám žádné nemohou ublížit. Jsou pro nás bezpečné a používají se v boji proti skutečným virům, které by nám způsobily nemoci. Jedním z důvodů, proč je divoký typ (WT) E. coli tak dobrým hostitelem pro výrobu mnoha VLP současně, a ze kterého získáváme téměř monomerní částice tak rychle a ekonomicky, abychom vytvořili vakcíny.
Můžeme vyrobit tolik VLP, pokud optimalizujeme proces fermentace. Takže můžeme udělat pár věcí, abychom dali bakteriím v tomto ohledu cenné rady. Zahrajte si hru – dostaňte se do výživy s gutBuster Jedním ze způsobů je krmit tyto bakterie. Podobně jako my potřebujeme výživné jídlo – potřebujeme vyváženou stravu bílkovin, sacharidů (cukru) a tuku, aby naše svaly a orgány rostly silné – stejně jako bakterie. Množství produkovaných VLP můžeme zvýšit použitím konkrétních potravin, o kterých víme, že budou nejlépe využitelné během fermentace.
I když je to lepší způsob výroby vakcín než fermentace E. coli, zbývá mnoho otázek, které byste měli vzít v úvahu. E. coli je bakterie a jeden problém, kterému tento typ organismu čelí, zahrnuje jejich schopnost mutovat a měnit vlastnosti v průběhu času. To znamená, že mohou reagovat, jako by to byly jedinečné chemikálie, a tak nemůžeme přesně věřit tomu, jak se naše VLP pokaždé vytvoří.
Poskytování finálního produktu je také komplikované, protože někdy E. coli může produkovat i jiné věci než VLP, které nechceme vydávat jako součást té vakcíny… Některé z těchto nežádoucích látek mohou být pro člověka škodlivé. Vědci vynakládají velké úsilí na kontrolu těchto problémů a na to, aby byl proces bezpečný a předvídatelný. Zkoumají alternativní způsoby, aby vyrobené VLP byly bezpečné pro každého.
Toto je také jen velmi důmyslné řešení pro úsporu nákladů s využitím fermentace E. coli. Rostoucí schopnost E. coli umožňuje vyrábět velké množství VLP najednou a snižuje náklady na výrobu vakcíny [11]. To je velmi významné zejména v různých lokalitách na světě, kde spotřebitelé potřebují vakcíny, nicméně tento druh hotovosti nevlastní. Snížením ceny vakcín může ještě více lidí získat přístup k život zachraňující preventivní zdravotní péči.
Fermentace E. coli má know-how využití při výrobě vakcín proti několika dalším virům (B). Cenově dostupnější, moudré řešení očkování a zajištění zdraví a bezpečnosti pro všechny. Ale vědci usilovně pracují na tom, aby odhalili tyto problémy a zefektivnili proces fermentace, je možné, že jednoho dne budou brzy vyvinuty další vakcíny s použitím hostitelských buněk E. coli. Takové studie by nám mohly pomoci vyvinout nové vakcíny, které nás udrží zdravější a ochrání před nemocemi, kterým jsme se historicky špatně bránili.
Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů jakosti produktů, stejně jako shodu s požadavky E. coli Fermentation pro výrobu VLP a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a veterinární péči o zdraví domácích zvířat. Jsme vybaveni fermentací E. coli pro platformy VLP Production RD a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci špičkových řešení. . Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z mikroorganismů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci rizika Pracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny peptidy hormony cytokiny růstové faktory monodoménové protilátky enzymy plazmidové DNA, mRNA a dalších Specializovali jsme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) bakterií intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro vytvoření E. coli Fermentace pro VLP produkční vakcíny Jsme odborníci na optimalizaci výrobních procesů zvyšujících výtěžky a snižování nákladů Disponujeme vysoce efektivním technologickým týmem, který zajišťuje včasné a vysoce kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dodávat vaše produkty, které jsou jedinečné, rychleji na trh
Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších fermentací E. coli pro výrobu biologických produktů VLP, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné injekční stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.