Výroba VLP bakteriofágu AP205

• Pokročilé techniky ve výrobě VLP bakteriofágu AP205

  Výroba bakteriofágu AP205 VLP vyžaduje použití určitých protokolů, které nárokuje pečlivou ruční práci a přísná bezpečnostní opatření. Nejprve však vědci používají bakterie k hromadné produkci bílkoviny nutné pro výrobu těchto VLP. Jakmile jsou bílkoviny vyrobeny bakteriemi, výzkumníci je myjí pomocí sofistikovaných strojů a spojují částice tak, aby se samosbíraly správně. Tento proces výroby je velmi přesný, co donucuje vědce sledovat stanovené postupy, aby bylo vše prováděno v bezpečnosti a účinně.

• Věda o VLP bakteriofágu AP205 a jejich procesu výroby

  Struktura bakteriofágu AP205 VLP, která se skládá z bílkovin schopných tvořit speciální tvary. Tyto tvary lze případně změnit tak, aby mířily pouze na nádorové buňky, nebo aby usnadnily dodávku léků právě tam a tehdy, kdy jsou potřeba. Tyto VLP vznikají řadou kroků – vědci nejprve pěstují vlákna bakteriální DNA, do této DNA začlení gen, který řídí výrobu bílkoviny v buně, a poté čistí tyto vyrobené bílkoviny pro požadovaný konečný produkt vhodný pro použití v léčbě.

• Důvěrná naděje pro budoucnost imunoterapie

  Imunoterapie je druh léčby rakoviny, která posiluje přirozené obranné mechanismy těla proti rakovině. Tato schopnost bakteriofágu AP205 VLP může revolučně změnit způsob, jakým funguje imunoterapie. Mohou pomoci imunitnímu systému lépe zaměřovat a ničit rakovinné buňky. To je velmi povzbudivé, protože mnoho lidí doufá, že tento druh VLP jednoho dne otevře cestu ke léčbě rakoviny a dalších nemocí, které ohrožují společnost.

Why choose Yaohai Výroba VLP bakteriofágu AP205?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním podnikem v oblasti výroby bakteriofágních VLP AP205 jako CDMO. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Dostupujeme se moderním RD a technologickým platformám pro výrobu, které pokrývají celý proces výroby od inženýrství mikrobiálních štamu, přes úložiště buněk a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodání nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti bioprocesního mikrobiálního zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností jsme schopni rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních linií látek farmaceutických, které splňují normy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na výplň a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou k dispozici ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem výplně sahá od 1ml po výrobu bakteriofágu AP205 VLP. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-splňující produkční dílna zajistí stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Molekuly ve hromadném množství vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy a vysokokvalitní produkty v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Výroba bakteriofágu AP205 VLP a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP) pro kontrolu našeho systému GMP a výrobních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, zatímco rizika minimalizujeme. Použili jsme mnoho různých metod, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinka s intracelulární a extracelulární sekrecí (výnos až 15g/L) a bakterie s intracelulárně rozpustnou formou a inkluzními tělesy (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační systém pro výrobu Bacteriophage AP205 VLP pro rozvoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silné technologické týmu zajistíme časově přesnou a kvalitní realizaci projektu, abychom vaše exkluzivní produkty dostali na trh rychleji.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.