Mnoho lékařů pracuje velmi tvrdě na vynalezení vakcín, které nám mohou pomoci ochránit se před mnoha různými nemocemi. Vakcíny jsou dobré, protože pomáhají našim tělům být připravenější bojovat s mikrobami, které nás mohou nakazit. Dobrou zprávou je, že jedna metoda, kterou vědci používají k vylepšení vakcín, spočívá v chimerické VLP technologii. Tato technologie je založena na bílkovinných nanoparticích nazvaných virusově podobné částice (VLPs) Yaohai Výroba vakcín s virusově podobnými částicemi (VLP) podle GMP které jsou vyrobeny z úlomků přírodních virů. Tyto malé částice jsou zcela neškodné, ale trénují naše těla v tom, jak se bránit.
Při výrobě vakcín jsou VLP velmi užitečné, protože mohou přesvědčit naše tělo, že do něj pronikl skutečný virus. Když vnímáme hrozbu pro naše tělo, je to jako opatrné přípravy k bitvě. To nás připraví na případ, že by se někdy dostal do našeho organismu skutečný virus. S chimerickými VLP Yaohai Výroba vakcín proti rakovině pomocí VLP díky technologii lze vytvořit velmi silnou vakcínу, která imunologický systém doslova natrénuje rozpoznávat a reagovat efektivněji než ve většině, pokud ne ve všech kontextech s různými viry.
Vytváření klasických vakcín obvykle vyžaduje dlouhodobý inkubační období a často zahrnuje pěstování obrovského množství viru v laboratoři. Toto je nejen nebezpečný proces, ale může trvat od týdnů do měsíců. Nicméně, pomocí chimerické technologie VLP Yaohai Vyroba vakcín na bázi VLP lze provést bez obtíží spojených s pěstováním celého viru v kultuře. To udělá celý postup mnohem bezpečnějším a rychlejším, což je obzvláště důležité během vypuknutí nemocí, kdy lidé potřebují vakcíny rychle.
Popisují chimerickou technologii jako 'připravenou platformu pro pandemické vakcíny' a tento článek je sdílen s povolením od našich přátel z The Conversation. Vědci jsou nadšeni těmito novými vakcínami, protože věří, že jim umožní rychle intervenovat v letálních výskytách nemocí, zatímco budou vyvíjet ještě účinnější vakcíny. To podle nich umožní vyrábět vakcíny, které nás chrání před mnoha nemocemi současně. Například by to mohlo umožnit vyvíjet vakcíny, které působí proti různým štám stejného viru, nebo dokonce nám pomoci imunizovat se proti více nemocím najednou.
Tento typ chimerické VLP technologie je užitečným nástrojem pro vědce při vyvíjení mnohem bezpečnějších, rychlejších a silnějších vakcín. Zatímco se snaží číst pečlivě, aby vyvinuli nové chimerické VLP vakcíny pro různé nemoci, jako je COVID-19. Chimerická VLP technologie nám pomůže se chránit před mnoha dalšími nemocemi v budoucnosti. Jinými slovy znamenají tyto vědecké pokroky, že máme jasnější zítřek v oblasti zlepšování našeho zdraví a používání vakcín k udržení společnosti bez chorob.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyrobeny ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby s minimizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidových), růstové faktory, hormony a výroba chimerických VLP vakcín. Jsme specialisté na mnoho druhů mikroorganismů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vyvinuli jsme také platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytyčili jsme si moderní zařízení s pokročilými kapacitami pro vývoj a výrobu (RD). Máme pět produkčních linií surové látky, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění, a dále dvě automatizované linky na vyplňování kartridžů, ampulek a přednaplněných špendlíků. Kapacity fermentace se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Výroba chimerických VLP vakcín je dostupná ve formách od 1ml do 25ml, zatímco specifikace pro vyplňování přednaplněných špendlíků a kartridžů pokrývají objemy 1-3ml. Naše produkční dílna je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše zařízení vyrábí velkomolekulární látky, které jsou distribuovány po celém světě.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která zahrnuje výrobu vakcín na bázi kimerických VLP a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci pro akceleraci uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Australia TGA a Čína NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši výrobní zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Výroba chimerických VLP vakcín je vedoucí v oblasti CDMO mikrobiálních biologik. Naše zaměření bylo na mikrobiálně produkované vakcíny a léčiva, která jsou vhodná pro správu zdraví u lidí, veterinární péče a péče o domácí zvířata. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních štámů a bunkových bank přes vývoj procesu a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odbornost a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.