Výroba plazmidů AAV

• Spolehlivá balení AAV pro účinnou dodávku genu

  Tento přístroj je buňkovou linkou pro balení těchto plazmidů na konkrétní cílové místo, stejně jako u Yaohaiho. Rekombinantní výroba analogu inzulinu . Tato buňková linka, která se pěstuje v laboratoři, má všechno, co potřebuje k efektivnímu balení širokého spektra AAV plazmidů do AAV virů. Vědci pak používají AAV plazmidy ke transferu do buňkové linie a ona reaguje produkcí vlastního množství AAV virů. Poté, co jsou viry vyrobeny, je možné je sbírat a očišťovat, aby byly úrovně endotoxinů dostatečně nízké pro použití v genoterapii.

• Pokročilé technologie používané ve výrobě plazmidů AAV

  Chromatografie je další běžná technologie spolu s Proces návratu inkluzních těles vyrobeno Yaohai. Zde je úvod do jiného druhu sloupcové chromatografie. Tato technika se používá pro oddělování molekul v roztoku. Všemi případech vycišťují vědci své AAV plazmidy a viry. Dělají to provedením chromatografie k odstranění ostatních nechtěných složek vzorku. V případě výše uvedeném to bylo LF. To se dělá před použitím v aplikacích genové terapie.

• Ekonomická výroba vektorů AAV pro klinické studie

  Existuje několik metod, které se zkoumají pro snížení nákladů na výrobu, stejně jako ty Yaohai Reportérská mRNA . Jedna strategie spočívá v tom použít jiný druh bakterií pro tvorbu AAV plazmidů, aniž by byly použity běžné a drahé.

Why choose Yaohai Výroba plazmidů AAV?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti výroby plazmidů AAV. Naše hlavní zaměření bylo na produkci mikrobiologických vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární zdravotnictví. Vlastníme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces výroby od inženýrství mikrobiologických štrámů přes zpracování buněčných bank a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti mikrobiologického bioprodukování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také orientovat se v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem jsme schopni rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu AAV Plasmid s robustními RD schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám slouží k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dále dvě linie na vyplňování flašek a kartridžů, včetně předvyplněných jehel. K dispozici jsou fermentační kapacity 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro vyplňování flašek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace pro předvyplněné kartridže nebo šperků se pohybují v rozmezí 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou vyvinuty ze šťávovitých organismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení stejně jako služby výroby a minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a výroba AAV Plasmidu. Jsme specialisty na mnoho šťávovitých organismů, jako je extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který splňuje aktuální požadavky na výrobu plazmidů AAV a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a současně jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a produkční místo. Také úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.