Proces návratu inkluzních těles

• 

  Vytváření nových možností pomocí technologie refaldování inkluzních těles

  To je opravdu důležité, protože v budoucnosti nám to může pomoci vytvořit nové léky, které mohou zlepšit naše životy. Yaohai tuto technologii používá k vynalezení inovativních terapií proti ničivým nemocím jako je rakovina a Alzheimerova choroba. Rakovina, nemoc, která postihuje mnoho lidí, a Alzheimerova choroba, zničující onemocnění paměti. Správné přeštípnutí bílků nám umožňuje vytvářet lepší a méně nebezpečné léky s menším počtem vedlejších účinků, které jsou mnohem bezpečnější pro lidské spotřebování.

  
  

• 

  Síla refaldování inkluzních těles

  To nám umožňuje vyvíjet léky, které řeší konkrétní problémy v našich tělech pomocí opravy těchto bílků. To je klíčové, protože každý je jedinečný a univerzální lék může významně pomoci mnoha lidem zažít lepší pohodu.

  
  

• 

  Klíč k odemykání inovací v biotechnologii

  Refolding inkluzního tělesa nám může umožnit vyrábět léky, které předtím byly obtížné. Například určité léky proti rakovině musejí nechat normální buňky na pokoji a zaměřit se na přesné proteiny uvnitř rakovinných buněk. Tyto proteiny jsou těžké ovládat. Nonsense. Naučili jsme se dělat refolding inkluzního tělesa, což umožnilo masovou produkci těchto léků. Můžeme vyrobit mnoho těchto klíčových léků, ale ne proto, že bychom to mohli udělat tak jakkoli, tato nová úžasná technologie nám to umožňuje. Aby mohlo více lidí mít přístup k potřebnému léčení.

  
  

Why choose Yaohai Proces návratu inkluzních těles?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 firem zabývajících se procesem refaldování inkluzních těles biologických produktů, je specializovaná na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme moderní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek, kartridžů a přednaplněných špejlových stříkaček je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špejlových stříkaček nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodávku po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v procesu refaldování inkluzních těles mikrobiologických látek, sídlí v provincii Jiangsu. Soustředujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodná pro péči o lidské, veterinární a zdravotní potřeby domácích zvířat. Máme moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiologických šťáv, bunkových bank, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australskou TGA a čínskou NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, integruje otázky kvality a regulačních předpisů. Máme systém kvality, který je úplně v souladu s aktuálními GMP standardy a také mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace mají hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat spouštění biologických produktů. Dokážeme zaručit stopovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy US FDA, Procesem prokládání inkluzního tělesa, Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla místní inspekční kontrolou provedenou Evropskou unii kvalifikované osoby (QP) pro náš systém kvality GMP a produkční místo. Také jsme absolvovali počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyrobeny z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby s minimalizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné subunity, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a proces rozkladu inkluzních těles. Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a intracelulárně rozpustné bakterie a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného vylepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajistí časově omezenou a kvalitní realizaci projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

• Produkce predinkvizin jako inkluzního tělesa
• Proces návratu inkluzních těles
• Proces rozpouštění inkluzních těles

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.