Proces překládání inkluzního těla

• 

  Vytváření nových možností s technologií Inclusion Body Refolding

  To je opravdu důležité, protože v budoucnu nám to může pomoci vytvořit nové léky, které mohou zlepšit naše životy. Yaohai využívá tuto technologii k vynalézání nových terapií proti ničivým nemocem, jako je rakovina a Alzheimerova choroba. Rakovina, nemoc, která trápí mnoho lidí, a Alzheimerova choroba, vysilující nemoc paměti. Správné skládání proteinů nám umožňuje vytvářet lepší a méně náchylné léky, které jsou pro lidi mnohem bezpečnější. 

  
  

• 

  Síla refoldingu inkluzního těla

  To nám umožňuje vyrábět léky, které řeší specifické problémy v našem těle fixací těchto proteinů. To je kritické, protože každý je jedinečný a univerzální všelék může výrazně pomoci mnoha jedincům zažít lepší pohodu. 

  
  

• 

  Klíč k odemknutí biotechnologických inovací

  Refolding inkluzních tělísek nám může umožnit vyrábět léky, které byly dříve obtížné. Například některé léky proti rakovině musí nechat zdravé buňky na pokoji a vžít se do přesných proteinů uvnitř rakovinných buněk. S těmito proteiny je těžké zacházet. Nesmysl. Naučili jsme se provádět refolding inkluzních tělísek, což umožnilo produkci těchto léků na vysoké úrovni. Můžeme vyrobit mnoho z těchto životně důležitých léků, ale ne tak, abychom to stejně mohli udělat, tato nová skvělá technologie nám to umožňuje. Aby více lidí mělo přístup k léčbě, kterou potřebují. 

  
  

Proč zvolit Yaohai Inclusion Body Refolding Process?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších biologických produktů v procesu překládání inkluzního těla, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné injekční stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, přední společnost v procesu překládání inkluzního těla mikrobiálních biologických látek, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro péči o zdraví lidí, zvířat a zvířat. Máme moderní RD i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrských mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku těch nejřezanějších okrajová řešení. Získali jsme velké množství zkušeností v oblasti mikrobiálního bio zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, integruje kvalitu a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je plně v souladu se současnými normami GMP a také mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních odborníků má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Jsme schopni zaručit sledovatelné výrobní postupy a vysoce kvalitní produkty, které odpovídají předpisům amerického FDA, Inclusion Body Refolding Process, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla na místě auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní závod. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a proces refoldingu inkluzního těla. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.

Související kategorie produktů

• Produkce prekurzoru inzulínu jako inkluzní tělísko
• Proces překládání inkluzního těla
• Proces solubilizace inkluzního těla

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.