Velkoformátový proces refaldování inzulinu

• Využití síly molekulárních chaperonů ve velkoformátovém překládání inzulinu

  Molekulární chaperony jsou unikátní typ bílkovin, které pomáhají různým bílkovinám se správně skládat. Jsou to jako malí pomocníci, kteří kontrolují, zda je všechno v pořádku. Vědci mohou přidat chaperony do procesu přeskupení velkého množství inzulinu a udělat ho ještě lepší. Dvě z bílkovin, které se domnívají, že pomáhají jiným původně nerozvinutým druhům a tzv. chaperonům jako protein disulfid izomeráza (PDI) [55] a teplotní šokové bílkoviny (HSPs). Takové chaperony, které správně skládají inzulin a také pomáhají vytvořit více zásob Inzulinu, což je ve skutečnosti velmi nutné pro ty lidi, kteří potřebují exogenní Inzulin.

• Dopady na léčbu diabetes

  To je velmi důležité pro vysokoprůchodný, velkého měřítka proces přeovládání inzulinu požadovaného pacienty s diabetesem. Může nabízet to za menší částku těm, kteří to používají, pokud vyrobí více inzulinu. To je skvělé, protože diabetes může být opravdu nákladná nemoc na ošetřování v určitých obdobích. Zároveň zajišťuje, že je vyrobeno dostatečné množství inzulinu pro všechny, kteří ho potřebují. To dále umožní lepší přístup k ošetřování a správě diabetesu pro ty, kteří to potřebují, co povede ke zdravějším životům.

• Aplikace a výzvy

  I když tato technika může poskytnout inzulin pro léčbu diabetes, může být také použita k vytvoření mnoha dalších terapeutických bílkovin. Nicméně, některé bílkoviny jsou použity v některých lékách, aby pomáhaly tělu bojovat proti infekci. Pak druhá cesta má skoro žádné překážky. Inzulin musí být správně složen v těle, aby fungoval správně, a pro tu složku mu vědci dali více času. Inzulin musí být chráněn před bakteriemi a člověkem. Což znamená, že musí transformovat super sonazoid na čistý přes koleno a pracovat dobře.

Why choose Yaohai Velkoformátový proces refaldování inzulinu?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z největších 10 mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Naše systémy kvality jsou v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Náš tým odborníků na regulace má hluboké znalosti globálních regulačních rámce pro akceleraci uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky velkého procesu refrakce inzulinu a EU EMA. Jsou také splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou prováděnou osoba plná právních schopností Evropské unie (QP) pro zkoumání našeho systému GMP a výrobního zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audit systému řízení kvality ISO9001 a systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu procesu velkého měřítka pro refoldování insulínu s robustními schopnostmi výzkumu a vývoje a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a také předvyplněných stříkaček jsou k dispozici. K dispozici jsou různé škály fermentace: 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování ampulek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů nebo stříkaček se pohybují v rozmezí 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčiva a vakcíny produkované pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme velkým měřítkem RD platformy pro proces refoldování insulínu a také výrobní technologií, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů buněk, metod a procesů po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšnou implementaci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů na mezinárodní úrovni a pomáháme svým klientům s navigací právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a široké zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidového DNA různých mRNA a dalších. Specializujeme se na více druhů mikroorganismů, včetně procesu velkého měřítka pro refrakci insulínu, intracelulární a extracelulární sekreci (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vybudovali platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Jsme odborníky na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.