Proces překládání inzulínu ve velkém měřítku

• Využití síly molekulárních chaperonů při refoldingu inzulínu ve velkém měřítku

  Molekulární chaperony jsou jedinečným typem proteinů, které pomáhají různým proteinům správně se skládat. Jsou jako malí pomocníci, kteří ověřují, zda je vše tak, jak má. Vědci mohou přidat chaperony do procesu přeskládání obrovského množství inzulinu a učinit jej ještě lepším. Dva z proteinů, o kterých se předpokládá, že pomáhají jiným nativně nesbaleným druhům a takzvaným chaperonům, jako je protein disulfidová izomeráza (PDI) [55] a proteiny tepelného šoku (HSP). Takoví gardisté, kteří správně skládají inzulín a také pomáhají při vytváření většího přísunu inzulínu, což je ve skutečnosti velmi potřebné pro ty lidi, kteří potřebují exogenní inzulín.

• Důsledky pro léčbu diabetu

  To je velmi důležité pro vysoce výkonný proces přeměny inzulinu ve velkém měřítku, který vyžadují pacienti s diabetem. Těm, kteří to používají, může účtovat méně, pokud vyrábí více inzulínu. To je skvělé pro to, protože cukrovka může být skutečně drahá nemoc, kterou lze zvládnout. Zajišťuje také vytvoření dostatečného množství inzulinu pro každého, kdo jej potřebuje. To zase umožní přístup k lepší léčbě a léčbě diabetu pro ty, kteří to potřebují, což povede ke zdravějšímu životu.

• Aplikace a výzvy

  Ačkoli tato technika může poskytnout inzulín pro použití při léčbě diabetu, může být také použita k vytvoření mnoha dalších terapeutických proteinů. Určité proteiny se však používají v některých lécích, které pomáhají tělu bojovat s infekcí, ale druhá cesta nemá téměř žádné překážky. Inzulin musí být v těle správně složen, aby správně fungoval, a na to mu vědci dali více času. Inzulin musí být chráněn před bakteriemi a člověkem. Což znamená, že musí proměnit super sonazoid na čistý přes koleno a fungovat dobře.

Proč si vybrat Yaohai Large-scale Insulin Refolding Process?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů jakosti produktů, stejně jako shodu s požadavky procesu překládání inzulinu ve velkém měřítku a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme velkokapacitní výrobní zařízení pro proces překládání inzulínu s robustními schopnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a veterinární péči o zdraví domácích zvířat. Jsme vybaveni platformami Large-scale Insulin Refolding Process RD a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci špičkových řešení. Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na mnohočetné mikroorganismy, včetně Large-scale Insulin Refolding Process intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.