Produkce predinkvizin jako inkluzního tělesa

• Inkluzióvní tělesa jako slibná technika pro přesnou produkci inzulinu

  Inkluzní tělesa se používají k syntéze lidského inzulinu již od mnoha let. V jednom velmi zajímavém studiu použili bakterii Escherichia coli. Očividně byla tato bakterie úspěšná v produkci proinsulinu lokálně ve formě inkluzních těles. Následně byla inkluze sesbírána, extrahována a přeložena do aktivního inzulinu.

• Produkce prekurzorů inzulinu v inkluzióvních tělesech

  Tyto inkluzní tělíska byla odebrána a poté znovu složena vědci, aby vygenerovali aktivní inzulin. K svému překvapení zjistili, že když prozkoumali tento vyčištěný protein inkluzního tělíska vytvořeného v geneticky upravených stresem indukovaných bakteriích, ukázalo se, že je vyšší kvality ve srovnání se všemi dříve pokusy.

• Přijetí inkluzióvních těles pro zvýšení výnosů

  Zatímco vědci dále zkoumají tento nový přístup, pravděpodobně jej budou zdokonalovat a ještě lépe ho upravují pro produkci inzulinu. Pokud ano, mohlo by to vést ke většímu množství inzulinu pro ty, kteří ho potřebují, a nižším nákladům, což znamená snazší přístup k léku pro ty, kteří se snaží získat požadované medicíny.

Why choose Yaohai Produkce predinkvizin jako inkluzního tělesa?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme si vybudovali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítim regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet služby jako je výroba predkurzorů insulínu jako součást služeb CDMO pro inkluzní tělesa.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je produkce předchůdce insulinu ve formě inkluzního tělesa pro vakcíny (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na více druhů mikrobiálních nositelů, včetně kvasnic extracelulárních a intracelulárních (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatické sekrece, rozpustné intracelulární produkce a inkluzní tělesa (výnos až 10 gramů/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostavit vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme efektivní továrnu s moderním vybavením a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, dále dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a předvyplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a produkce prekurzorů insulínu ve formě inkluzního tělesa. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů nebo špendlíků jsou od 1ml do 3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a zajišťuje stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení produkuje velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje systémové řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy a vysokou kvalitu produktů v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Produkcí predkurzorů insuliny jako inkluzeového tělesa a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) Evropské unie pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.