Vývoj procesu jednodoménové protilátky (sdAb).

• 

  Nové metody selekce sdAb pro zlepšenou specificitu

  Yaohai a jeho tým vytvořili několik vysoce přesných metod pro screening sdAbs. Nejen, že jsou vysoce specifické, ale co je důležitější, pomáhají jim zajistit bezpečnost sdAb tím, že porozumí tomu, co bude a nebude v těle člověka cíleno. Tento Produkce GMP Anti-EGFR VHH zajistí, že lék bude bezpečný a účinný pro všechny, kteří jej potřebují.  

• 

  Usnadnění exprese sdAb v různých hostitelských systémech

  Dokonce hledají typy buněk, které dokážou produkovat sdAb lépe než jejich původní obrazovka. To jim pomáhá vyvinout ještě více sdAb, které mohou efektivně fungovat v cílených oblastech. To přispěje k rozmanitosti buněk, které mohou skrínovat na produkci sdAb a zlepší jejich tvorbu fúze, aby produkovaly účinnější sdAb. 

• 

  Pokroky ve složení sdAb pro zvýšenou stabilitu a skladovatelnost

  Jak dlouho vydrží? A pak, co může ten chlap, se kterým jste pracovali, udělat je velmi stabilními, takže mají také připravenou dobu trvanlivosti. Nejdůležitější je, že uchovávají lék na takovém místě, kde zůstává účinný po delší dobu. A udržení Výroba GMP Anti-HER3 VHH skladován tak pečlivě znamená, že lék může získat více lidí, aniž by se museli obávat, že již nebude fungovat.  

Proč si vybrat Yaohai Single Domain Antibody (sdAb) Process Development?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Vývoj procesu jednodoménové protilátky (sdAb) je přední v oblasti mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiální vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Více než 200 projektů bylo úspěšně dokončeno a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy, stejně jako vysoce kvalitní produkty a v souladu se směrnicemi amerického FDA a EU EMA. Spokojeni jsou také s vývojem procesu Single Domain Antibody (sdAb) a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma je vývoj procesu jednodoménové protilátky (sdAb) v biologických přípravcích pocházejících z mikroorganismů. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, jednodoménová protilátka (sdAb) Process Development výrobce biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentace. Vybudovali jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními kapacitami. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do 3 ml. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly, které se vyrábí v našem závodě, jsou snadno dostupné pro mezinárodní dodávky.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.