Vývoj procesu jednodoménových antitěles (sdAb)

• 

  Inovativní metody výběru sdAb pro lepší specifitu

  Yaohai a jeho tým vyvinuli některé velmi přesné metody na testování sdAbs. Jsou nejen velmi specifické, ale co je důležitější, pomáhají jim zajistit bezpečnost sdAbs pochopením toho, co bude a nebude v ciele v těle člověka. Toto Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP zajistí, že lék bude bezpečný a účinný pro všechny, kteří ho potřebují.

• 

  Usnadnění expresce sdAb v různých hostitelských systémech

  Hledají dokonce druhy buněk, které mohou produkovat sdAbs lépe než jejich původní testování. To jim pomáhá vyvíjet další sdAbs, které mohou efektivně fungovat v cílových oblastech. To přidá do rozmanitosti buněk, které mohou testovat pro produkci sdAbs, a zlepší jejich generaci fúze pro produkci účinnějších sdAbs.

• 

  Postupy vylepšení formulace sdAb pro zvýšenou stabilitu a délku užití

  Jak dlouho vydrží? A pak, jak může tento člověk, s kým jste spolupracovali, udělat tyto stabilní, aby měly také dostatečnou dobrou trhu. Nejdůležitější je, že uchovávají lék v takovém místě, kde zůstává účinný déle. A uchovávání GMP Anti-HER3 VHH Výroba pečlivé ukládání znamená, že více lidí může dostat lék bez obav, že přestane fungovat.

Why choose Yaohai Vývoj procesu jednodoménových antitěles (sdAb)?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Vývoj procesu jednodoménových antitěles (sdAb) je vedoucím poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Soustředili jsme se na vakcíny a léčivé přípravky produkované pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro péči o lidské, veterinární zdraví a také zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější platformy výzkumu a vývoje (RD) a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních štramů a bunkových bank, přes vývoj procesů a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiálního biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Naše regulační tým má hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy a také vysoko kvalitní produkty v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Vývoj procesu Jednodoménového Antitěla (sdAb) a China NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie Evropské (QP) pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma se specializuje na vývoj procesu pro jednodoménové antitěla (sdAb) v oblasti mikrobiálních biologických látek. Nabízíme přizpůsobené výzkumné a výrobní řešení, zároveň minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny a růstové faktory, jednodoménová antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na několik mikrobiálních nositelů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakteriální periplazmatická sekrece a rozpustné intracelulární inkluzní tělesa (výnos až 10 gramů/litr). Navíc jsme vyvinuli BSL-2 mikrobiální fermentační platformu pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšných vylepšení produkčních procesů, která vedla ke zvýšení výnosů a snížení nákladů. S vysokou technickou expertisou našeho týmu zaručujeme spolehlivé a rychlé dodání projektů a pomáháme dostat vaše produkty na trh rychleji.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce rozvoje procesu jednodoménových antitěles (sdAb) biologických produktů, je specialista na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderními zařízeními a silnými výzkumnými a výrobními schopnostmi. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, dále dvě linky na vyplňování flašek i kartridžů a přednaplněných stříkaček, je okamžitě k dispozici. Rozměry fermentačních nádrží se pohybují od 100L až po 500L, 1000L až po 2000L. Vyplňovací objemy se pohybují od 1ml do 25ml. Přednaplněné stříkačky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční zařízení zajišťují dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou okamžitě k dispozici pro mezinárodní dodávku.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.