Produkce GMP Anti-EGFR VHH

• 

  Kvalitní produkce GMP Anti-EGFR VHH

  Totéž platí při přípravě anti-EGFR VHH. A my lidé v Yaohai jsme si vědomi toho, že pacienti nám důvěřují, že jim poskytneme bezpečné a spolehlivé produkty. Proto zaručujeme, že dodržujeme všechny platné normy GMP pro jeho výrobu. Je to pro nás obrovská zodpovědnost, protože opravdu chceme vytvářet výjimečné produkty. Jedna věc, která nás odlišuje od našich konkurentů, je kvalita našich produktů a my děláme vše, co je v našich silách, abychom tyto standardy udrželi v šaržích.

  
  

• 

  Zjednodušený vývoj anti-EGFR VHH pomocí technik GMP

  Jedním z hlavních cílů naší laboratoře v Yaohai je vytvořit Yaohai Výroba GMP Anti-HER3 VHH s přísnými podmínkami GMP. Proces, o kterém můžeme hrdě říci, že nejen dodržuje všechna pravidla kvality, ale je také jednoduchý a efektivní. To nám umožňuje vyrábět naše produkty udržitelnějším způsobem při zachování kvality. Usilujeme o zlepšení našich výrobních metod, abychom byli přínosem pro konečného pacienta.

  
  

• 

  Klíčové aspekty biofarmaceutické výroby

  Výroba biofarmaceutik je velmi choulostivá z mnoha důvodů zahrnujících řadu důležitých pravidel a předpisů. Musíme dodržovat standardní protokoly, abychom pacientům dostali co nejpřesnější pomoc. Yaohai se zavázala nabízet Yaohai Výroba GMP Anti-CD8 VHH. Toto odhodlání z nás dělá jedinečného partnera pro výrobu biofarmaceutik, protože naše zaměření zůstává pevně na bezpečnosti pacientů a kvalitě produktů.

  
  

Proč si vybrat Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s robustními schopnostmi RD a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linek léčivých látek, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Máme také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro zásobníky, lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od GMP Anti-EGFR VHH Production do 2000 l. Specifikace pro plnění lahvičky se pohybují od 1 ml do 25 ml. Specifikace plnění předplněné injekční stříkačky nebo kazety se pohybují přibližně od 1 do 3 ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje stálou dodávku klinického vzorku i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z mikroorganismů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci rizika Pracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny peptidy hormony cytokiny růstové faktory monodoménové protilátky enzymy plazmidové DNA, mRNA a dalších Specializovali jsme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) bakterií intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro vytvoření GMP Anti-EGFR VHH produkční vakcíny Jsme odborníky na optimalizaci výrobních procesů, zvýšení výnosů a snížení nákladů mít vysoce efektivní technologický tým, který zajišťuje včasné a vysoce kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dodávat vaše produkty, které jsou jedinečné, rychleji na trh

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  GMP Anti-EGFR VHH Production je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiální vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Více než 200 projektů bylo úspěšně dokončeno a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, integruje kvalitu a regulační záležitosti. Máme systém jakosti, který je plně v souladu s aktuálními normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních odborníků má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Jsme schopni zaručit sledovatelné výrobní postupy a vysoce kvalitní produkty, které odpovídají předpisům amerického FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla na místě auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní závod. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.