Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP

• 

  Kvalitní produkce anti-EGFR VHH podle GMP

  Stejné platí při přípravě anti-EGFR VHH. A my lidé v Yaohai víme, že pacienti v nás vkládají důvěru, abychom poskytovali bezpečné a spolehlivé produkty. Proto zaručujeme, že dodržujeme všechny platné GMP normy pro jeho výrobu. Je to pro nás obrovská zodpovědnost, protože opravdu chceme vytvářet vynikající produkty. Jedna věc, která nás odlišuje od našich konkurentů, je kvalita našich produktů a děláme všechno možné, abychom tyto standardy udržovali ve skupinách dávek.

  
  

• 

  Zjednodušený vývoj anti-EGFR VHH pomocí technik GMP

  Jedním z hlavních zaměření v našem laboratoři v Yaohai je vytvořit Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Výroba za přísných GMP podmínek. Proces, o kterém můžeme hrdě říct, že nejen plně dodržuje všechny pravidla kvality, ale je také jednoduchý a účinný. To nám umožňuje vyrábět naše produkty ekologičtějším způsobem, zatímco stále udržujeme kvalitu. Snažíme se vylepšovat naše výrobní metody, aby byly prospěšné pro konečného pacienta.

  
  

• 

  Hlavní úvahy při biopharmaceutické výrobě

  Výroba biopharmaceutik je velmi náročná, z mnoha důvodů spojených s řadou důležitých pravidel a předpisů. Musíme dodržovat standardní protokoly, aby pacienti dostali nejpresnější pomoc. Yaohai se zavázala k poskytování Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Výroba . Tento závazek nás dělá jedinečným partnerem pro výrobu biopharmaceutik, protože naše zaměření pevně spočívá na bezpečnosti pacienta a kvalitě produktu.

  
  

Why choose Yaohai Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linií surové látky, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Navíc máme dvě automatizované linky na zaplombovávání do kartidgeů, flašek a přednaplněných špejlov. Kapacity fermentace k dispozici sahají od produkce GMP Anti-EGFR VHH až po 2000L. Specifikace pro naplnění flašky se pohybují od 1 ml až po 25 ml. Specifikace pro naplnění přednaplněného špejlu nebo kartidgeu dosahují přibližně 1-3 ml. Naše cGMP-splňující výrobní zařízení zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a také výrobní služby s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulární rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro výrobu GMP Anti-EGFR VHH a vakcín. Jsme odborníci v optimalizaci výrobních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodávek projektu. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  GMP Anti-EGFR VHH Production je vedoucí společnost v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek. Soustředili jsme se na mikrobiálně vyrobené vakcíny a léčiva, která jsou vhodná pro péči o lidské, veterinární a také zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních štréd a bunkových bank, přes vývoj procesů a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti mikrobiálního biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odbornost a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z největších deset mikrobiologických CDMO, integruje kvalitní a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který je úplně v souladu s aktuálními GMP standardy a také mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace mají hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat uvedení biologických produktů na trh. Dokážeme zaručit sledovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Produkcí, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným Evropskou unii kvalifikovanou osobou (QP) pro náš GMP kvalitní systém a produkční lokalitu. Prošli jsme také počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.