Výroba agonistů GLP-1

• Inovace a pokroky

  Během let bylo v této oblasti výzkumu vyvinuto mnoho nových vylepšení a konceptů, například OT, které dále rozvíjí účinnost léků GLP-1. Jednou z hlavních výhod je, že mnoho těchto látek GLP-1 má mnohem delší poloviční čas. To také snižuje, jak často je bude nutné uživatelům konzumovat, což umožňuje diskrétnější řízení diabetesu.

• Kontrola kvality a bezpečnostní opatření při výrobě agonistů GLP-1

  Je samozřejmé, že léky GLP-1 musí být bezpečné a fungovat pro ty, kteří je potřebují. Systém pečlivého monitorování, testování a prohlížení je také na místě, aby se zajistilo, že zařízení, ve kterém jsou tyto léky vyrobeny, dodržuje národní kvalitní normy. Cílem je zajistit, aby každá parta léku splnila požadovanou úroveň bezpečnosti.

• Klíčový přispěvatel ke správě diabetes

  Surowé byliny, z kterých se lék vyrábí, jsou také testovány, aby se zajistilo, že odpovídají očekáváním a mají dostatečnou/předělnou kvalitu. Tohoto se dozvíte kontrolním/testovacím vyhodnocením, které probíhá během mnoha fází výroby, aby se zajistilo, že vyrábíte konzistentní přípravek, který lze bezpečně spotřebovat. To je v souladu s tím, jak mají fungovat většina nejlepších postupů, aby se udržela kvalita, která nám dává jistotu, že věci budou fungovat správně a bezpečně.

Why choose Yaohai Výroba agonistů GLP-1?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčiva a vakcíny produkované pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme platformami pro vývoj a výrobu GLP-1 agonistů a technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje buněk mikrobiálních štám, metod a postupů, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné implementace inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů na mezinárodní úrovni a pomáháme svým klientům s dodržováním právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma je výrobcem agonistů GLP-1 z mikrobiálních biologických látek. Nabízíme služby v oblasti výzkumu a vývoje (RD) stejně jako řešení výroby, přičemž minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou rekombinované subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny a růstové faktory, jednodoménové antitela, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na několik mikrobiálních nositelů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakteriální periplazmatická sekrece a rozpustné intracelulární inkluzní tělesa (výnos až 10 gramů/L). Navíc jsme vyvinuli platformu pro fermentaci mikroorganismů BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysokou technickou expertizou našeho týmu zaručujeme rychlé a spolehlivé dodání projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z největších deset výrobních společností GLP-1 agonistů, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy s vysokokvalitními produkty a také dodržování předpisů US FDA a EU EMA. Předpisy Australské TGA a Čínské NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou provedenou akreditovanou osobou (QP) Evropské unie, která zkoumala náš systém GMP a výrobní zařízení. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 výrobců GLP-1 agonistů biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií odpovídajících normám GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování fial, kartridžů a přednaplněných špendlíků je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování fial jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špendlíků nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.