Výroba agonistů GLP-1

• Inovace a pokrok

  V této oblasti výzkumu bylo v průběhu let vyvinuto mnoho nových vylepšení a konceptů, například OT, který nadále zvyšuje účinnost léků GLP-1. Jednou z hlavních výhod je, že mnoho z těchto látek GLP-1 má mnohem delší poločasy. Snižuje také, jak často by je lidé museli konzumovat, což vede k diskrétnější léčbě diabetu.

• Kontrola kvality a bezpečnostní opatření ve výrobě agonistů GLP-1

  Je zřejmé, že léky GLP-1 musí být bezpečné a musí fungovat pro ty, kteří je vyžadují. Systém pečlivého sledování, testování a zkoumání je také zaveden, aby se zjistilo, zda samotná jednotka bez ohledu na to, kde se tyto léky vyrábějí, dodržuje národní standardy kvality. Je to proto, aby se zajistilo, že každá šarže léku splňuje nezbytnou úroveň bezpečnosti.

• Klíčový přispěvatel k léčbě diabetu

  Surové bylinky, ze kterých je lék vyroben, jsou také testovány, aby bylo zajištěno, že byly očekávané a v dostatečné/čisté kvalitě. Poznáte to podle kontrolního/stolního testování, které se provádí v mnoha fázích výroby a zajišťuje, že vyrábíte konzistentní cukrovinky, které lze bezpečně konzumovat. To je v souladu s tím, jak by měla fungovat většina osvědčených postupů, abychom zachovali standard kvality, který nám umožňuje být si trochu jisti, že věci budou fungovat správně a bezpečně.

Proč si vybrat Yaohai GLP-1 Agonist Manufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a veterinární péči o zdraví domácích zvířat. Jsme vybaveni platformami GLP-1 Agonist Manufacturing RD a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci špičkových řešení. Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma je GLP-1 agonista vyráběný v biologických přípravcích odvozených z mikrobií. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. Díky vysoce efektivnímu technologickému týmu garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších výrobců agonistů GLP-1, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní postupy s vysoce kvalitními produkty a také dodržování předpisů amerického FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších agonistů GLP-1 ve výrobě biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.