Analogová výroba GLP-1

• Efektivní výroba analogu GLP-1 pro lepší výsledky pacientů

  3D tisk je velmi zajímavá technologie, která byla také použita pro vývoj léčiv GLP-1. Tato nová technologie umožnila výrobcům vyrábět jedinečné součásti strojů, které používají při výrobě. Výrobci mohou zajistit, aby jejich stroje fungovaly správně a produkovaly kvalitní léky šité na míru potřebám pacientů pomocí dílů vyrobených na zakázku.

• Přizpůsobená analogová výroba GLP-1 pro léčebné plány na míru

  Zlepšení řízení dodavatelského řetězce: Další kritický faktor v úsilí o vyšší efektivitu To zahrnuje udržování úzkého vztahu s dodavateli a zajištění toho, že všechny požadované ingredience a materiály jsou dodány na místo určení v nezbytně nutnou dobu. To zase znamená, že dojde k menšímu narušení výroby a vaše léky budou snadno dostupné, když je nejvíce potřebujete.

• Udržitelné analogové výrobní postupy GLP-1 pro zelenější budoucnost

  Je to jeden ze způsobů, jak být udržitelný snížením spotřeby energie ve výrobním procesu. Musíte najít způsoby, jak snížit energii, která se používá prostřednictvím strojů a procesů potřebných k výrobě léků. Výrobci mohou například ke splnění tohoto cíle snížit svou spotřebu energie instalací solárních panelů nebo účinnějších strojů.

Proč si vybrat Yaohai GLP-1 Analog Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentů GLP-1 Analog Manufacturing, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení s pokročilým zařízením a také robustními výrobními kapacitami RD. K dispozici je pět výrobních linek pro léčivé látky splňující standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Specifikace plnění lahvičky pokrývají 25ml - 1ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Náš závod produkuje velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a GLP-1 Analog Manufacturing. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme solidní systém řízení kvality, který odpovídá současným normám a předpisům GMP po celém světě. Náš regulační tým má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a vysoce kvalitní produkty v souladu s pokyny amerického FDA a EU EMA. GLP-1 Analog Manufacturing a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiologická CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběnou analogovou výrobu GLP-1 a vakcíny pro humánní, veterinární a zdravotní péči. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní metody, které pokrývají celý postup počínaje tvorbou mikrobiálních kmenů a buněčným bankovnictvím, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci špičkových řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti biologického zpracování s využitím mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v předpisech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Díky naší odbornosti a znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.