Výroba analogu GLP-1

• Efektivní výroba GLP-1 analogu pro lepší výsledky pacientů

  tisk 3D je velmi zajímavá technologie, která byla také použita při vývoji léků GLP-1. Tato nová technologie umožnila výrobcům vyrobit jedinečné součásti strojů, které používají v výrobě. Výrobci mohou zajistit, že jejich stroje fungují správně a vyrábějí kvalitní léky upravené na potřeby pacientů díky použití speciálně vyrobených dílů.

• Personalizovaná výroba GLP-1 analogu pro přizpůsobené léčebné plány

  Zlepšete management dodavatelské řetězce: Dalším klíčovým faktorem v usilování o větší efektivitu je tento aspekt. Soustředí se na udržování těsného vztahu se dodavateli a zajištění, aby všechny požadované suroviny a materiály byly doručeny na své destinace včas. To znamená, že bude méně přerušení výroby a vaše léky budou k dispozici právě tehdy, když je nejvíce potřebujete.

• Udržitelné postupy výroby GLP-1 analogu pro zelenější budoucnost

  Jedním z přístupů k udržitelnosti je snížení spotřeby energie výrobním procesem. Musíte najít způsoby, jak snížit energii používanou stroji a procesy potřebnými pro výrobu léků. Například výrobci mohou snížit svou spotřebu energie instalací solárních panelů nebo efektivnějších strojů, aby tento cíl dosáhli.

Why choose Yaohai Výroba analogu GLP-1?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem na výrobu GLP-1 Analogu, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení s pokročilými možnostmi a robustními schopnostmi výroby v oblasti výzkumu a vývoje. Pět produkčních linií pro látky odpovídající GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování ampulek, kartridžů a předvyplněných jehel je k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek pokrývají objemy 1ml - 25ml, specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů či špendlíků jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Naše továrna vyprodukuje velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyvinuty ze škodlivých mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také služby výroby s minimalizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a výroba GLP-1 analogu. Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá dostat vaše jedinečné produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje systémové řízení kvality a regulační otázky. Vyvinuli jsme pevný systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a předpisům na celém světě. Náš regulační tým má hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy stejně jako vysoko kvalitní produkty a v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Výroba analogů GLP-1 a China NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP) pro kontrolu našeho systému GMP a výrobních zařízení. Prošli jsme také prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Soustředili jsme se na výrobu GLP-1 analogů a vakcín pro lidi, veterinární účely a správu zdraví domácích zvířat pomocí mikrobiálně produkovaných látek. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od tvorby mikrobiálních štrámů a bunkových bank přes vývoj procesů a metod po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti bioprodukce pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme svým klientům s navigací v regulačním prostředí US FDA, EU EMA, Australského TGA a Čínského NMPA. Díky našemu odborníkům a znalostem dokážeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.