Hemofilie je vzácné onemocnění, které mění způsob, jakým se naše krev zakrývá. To znamená, že jedinci s hemofilií mohou čelit vážným potížím, včetně bolestí kloubů a krvácení hluboko uvnitř svého těla. Aby se zabránilo nadměrnému krvácení, musí jim být podávány jedinečné léky nazývané koagulační činidla. Ačkoli jsou tyto léčby poměrně účinné, mohou být také velmi nákladné. Mohou mít také potenciál způsobit škodu. Jako jsou infekce a další problémy. V důsledku toho odborníci neustále hledají nové strategie, jak pomoci jedincům s hemofilií. Genová terapie a specifické proteiny známé jako VHH. Které jsou také označovány jako nano těla, jsou dvě z nových možností. Tyto proteiny nám pomáhají zlepšit srážlivost krve. V Yaohai, zemi plné skvělých vědců, někteří lidé nepřetržitě pracují na vytvoření nových anti-vWF VHH.
Tento koncept může být významným přínosem pro lidi s hemofilií. Anti-vWF VHH jsou navrženy firmami v rámci laboratoře. Tyto proteiny se mohou napojit na vWF a zabránit tomu, aby způsoboval potíže, a zároveň se vyhýbají špatné reakci těla. Na druhé straně VHH mohou být malé a snáze se vyrábějí než tradiční protilátky. Proto, 3-Valent VHH Production může být lepší varianta léčby.
Vědci Yaohai používají různé přístupy k vytváření anti-vWF VHH, které specificky blokují funkci Tříspecifická produkce VHH aniž by to ovlivnilo ostatní složky srážení krve. Někdy toho dosahují poskytováním jedinečného humanizovaného vWF lamám. Ty se pak sklízejí z krve lam. Lamy jsou pozoruhodné s některými VHH, které výborně fungují na určité cíle. To znamená, že když vědci shromažďují VHH, mohou je vyladit, aby byly ještě efektivnější.
Vědci použili jinou metodu, takzvané fágové zobrazovací knihovny. Mají proto knihovnu VHH spojenou s malými viry nazývanými bakteriofágy. Tímto způsobem si vědci mohou vybrat VHH, které se vážou na specifické oblasti vWF. Po izolování a charakterizaci těchto Výroba anti-HER2 VHHléčiva jsou poté hodnocena z hlediska bezpečnosti a účinnosti. Tým Yaohai také spolupracuje s dalšími výzkumnými skupinami a společnostmi na identifikaci dalších VHH a vyhodnocení jejich aktivity na hemofilických zvířecích modelech. Tato spolupráce je zásadní pro zvýšení hloubky výzkumu.
V nedávné práci vědci identifikovali jednu z nejúčinnějších anti-vWF VHH a nazvali ji VHH-33. VHH-33 je schopen účinně inhibovat tento proces vWF-indukované aglutinace krevních destiček. V laboratoři a u myší s hemofilií A také pomohl rozbít krevní sraženiny a zároveň byl pro tělo relativně bezpečný – to je asi tak blízko vzrušujícímu úspěchu, jak by se dalo při testování terapií doufat. Aby vědci pochopili, jak VHH-33 zastavuje vWF a předchází jeho problémům, zkoumali VHH-33 blíže.
Skvělou práci v této oblasti odvádějí také další výzkumné týmy po celém světě. Například tým v Německu vytvořil myš, která rozpoznává důležitou součást of Bispecifický VHH Production (který je nezbytný pro jeho vazbu na krevní destičky) [21]. Jeden z VHH, který vygenerovali, L318, byl obzvláště dobrý v tom, že zabránil vWF zhroucení, aniž by způsobil jakékoli další problémy u králíků.
Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů jakosti výrobků, stejně jako shodu s požadavky Anti-vWF VHH Production a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Anti-vWF VHH Production je 10 nejlepších biotechnologických společností specializujících se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba Anti-vWF VHH produkce a terapeutik k léčbě domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem mikrobiálních biologických látek. Nabízíme přizpůsobené RD i výrobní řešení, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní vakcíny na bázi podjednotek, produkce anti-vWF VHH, cytokiny, růstové faktory, protilátky s jednou doménou, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na různé mikroorganismy, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím i zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.