Bispecifická produkce VHH

• 

  Překonávání problémů v bispecifické produkci VHH pro imunoterapii

  Bispecifické VHH jako imunoterapeutické látky však není triviální vyrábět, také produkt Yaohai, jako je např. Výroba GMP Anti-HER3 VHH. Někdy se buňky, které vytvářejí protilátky, unaví a nejsou schopny vyvinout dostatek těchto molekul. Nebo se protilátky nepodaří uzamknout na rakovinných buňkách, jak by si Yaohai přál. To je důvod, proč Yaohai stále hledá nový a pokrokový způsob, jak tyto problémy vyřešit, aby aktualizoval dobrou medicínu pro ty, kteří jsou sužováni rakovinou.

• 

  Nové přístupy k bispecifické produkci VHH pro personalizovanou medicínu

  To se provádí extrakcí a vyšetřením krve pacienta na ty dokonalé protilátky, které budou sloužit jeho tělu, spolu s GMP Anti-MMRCD206 VHH vyrábí Yaohai. Vytvořili tedy bispecifickou VHH složenou z těchto specializovaných protilátek – speciálně přizpůsobených pro daného jedince. Umožňuje personalizovaný dotek, což znamená, že můžeme lépe zaručit, že lék bude na konkrétní osobu fungovat.

• 

  Pokročilé techniky v bispecifické produkci VHH pro lepší léčbu rakoviny

  Mají ještě jeden pár, kterému se říká „afinitní zrání“. Tato technika umožňuje bispecifickým VHH přilnout k rakovinným buňkám ještě efektivněji, stejně jako Yaohai's Výroba vakcín na bázi VLP. Využívají také několik nových konceptů, které mohou zajistit, že VHH specifické pro bbi vydrží v těle déle, takže je imunitní systém neodstraní. To je důležité, protože čím déle jsou tyto protilátky schopny být aktivní (podle definice), tím silnější budou v prevenci onemocnění.

Proč si vybrat Yaohai Bispecific VHH Production?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je bispecifická produkce VHH vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a Bispecific VHH Production. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Bispecifická produkce VHH je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiální vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Více než 200 projektů bylo úspěšně dokončeno a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení, které je vybaveno pokročilými zařízeními a také robustními RD a výrobními možnostmi. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro předem naplněné lahvičky, zásobníky a jehly. K dispozici jsou váhy pro fermentaci 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do Bispecific VHH Production. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem 1-3 ml. Naše výrobní dílna v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Objemové molekuly vyrobené v naší továrně lze expedovat do celého světa.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.