Yaohai je dodavatel produktů, které poskytují životně důležité látky pro lidský život. Jedním z jejich unikátních léků jsou bi-spekifické VHH. Ale co jsou bi-spekifická VHH? Tyto molekuly jsou sestaveny z malých částí anatomie nazývaných antitěly. Antitěla jsou malé vojáci, které naše imunitní systém používá k útoku na nemoci a udržení naší zdravotního stavu. Bi-spekifické VHH jsou pozoruhodné tím, že mohou vázat dvě oddělené entitu současně. Jsou velmi užitečné při léčbě určitých chorob, jako jsou některé typy rakoviny.
Tyto bi-spekifické VHH vytváří Yaohai pomocí jedinečných buněk známých jako „expresní hostitelé“, podobně jako u produktu Yaohai, jako je Výroba rekombinantního inzulinu . tyto expresní hostitelé, které jsou vyškoleni na výrobu stejných protilátek, které potřebuje Yaohai pro své léky. Bi-spekifické VHHs jsou v praxi těžké vyrábět. Někdy buňky vyrobí protilátky, které nejsou správně tvarované nebo nemají tak efektivní reakci. Proto Yaohai pracuje den a noc, aby našla bezpečnější a účinnější způsoby výroby bi-spekifických VHHs.
Bioreaktor, který je zde znázorněn, je jedním ze způsobů, jakými výzkumníci pěstují buněčné kmene. Bioreaktor je skvělý a dokáže vyrobit mnoho bispecifických VHH najednou. To znamená, že namísto omezení na pár naráz se tyto VHH teď dají montovat do bispecifických téměř nekonečně. To šetří čas a umožňuje Yaohai začít testovat nové léky co nejdříve.
Imunoterapie poskytuje další atraktivní účel pro bispecifická VHH, stejně jako Výroba lentivirálních plasmidů vytvořeno Yaohai. Imunoterapeutika jsou léky, které pomáhají vašemu tělu bojovat proti nemocem — specificky pro vážnější podmínky, jako je rakovina. Například bi-spekifické VHH mohou spojovat rakovinné buňky a buňku imunitního systému, aby pomohly imunitnímu systému v identifikaci a likvidaci těchto nebezpečných buněk — užitečné během imunoterapie.
Avšak produkce bi-spekifických VHH jako imunoterapeutických prostředků není jednoduchá, také produkt Yaohai, jako je GMP Anti-HER3 VHH Výroba . Někdy buňky, které vyrábějí protilátky, se unaví a nedokáží vyvinout dostatečný počet těchto molekul. Nebo protilátky selhávají při připojení k rakovinným buněk tak, jak by si Yaohai přáli. Proto Yaohai stále hledají nové a pokročilé způsoby řešení těchto problémů, aby aktualizovali dobré léky pro ty, kteří trpí rakovinou.
To se provádí vyextrahováním a zkoumáním krve pacienta na ty ideální protilátky, které budou sloužit jeho tělu, spolu s GMP Anti-MMRCD206 VHH vyrobeno společností Yaohai. Takže vytvářejí bispecifické VHH, které se skládají z těchto specializovaných antitěles – speciálně upravených pro danou osobu. To umožňuje personalizovaný přístup, což znamená, že můžeme lépe zaručit, že lék bude fungovat pro tu konkrétní osobu.
Mají ještě jednu techniku, která se jmenuje „affinity maturation“. Tato metoda umožňuje bispecifickým VHH lépe aderovat na rakovinné buňky, stejně jako u Yaohai Vyroba vakcín na bázi VLP . Používají také několik nových konceptů, které mohou pomoci tomu, aby bispecifická VHH déle vydržela v těle a nebyla odstraněna imunologickým systémem. To má význam, protože čím déle tyto antitělesa mohou být aktivní (podle definice), tím efektivnější budou při prevenci nemocí.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je produkce bispecifického VHH, vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatickou sekreci, rozpustnou intracelulární a inkluzní tělíska (výnos až 10 gramů/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dostavit vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontroly kvality a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který odpovídá současným GMP standardům a mezinárodním předpisům. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech, které urychlují vstup biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které splňují požadavky US FDA, EU EMA, Australské TGA a Výroby Bispecifických VHH. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekcí na místě kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní lokalitu. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Bispecific VHH Production je vedoucím poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Soustředili jsme se na mikrobiálně vyrobené vakcíny a léčiva, která jsou vhodná pro péči o lidské, veterinární a zdravotní management domácích zvířat. Disponujeme nejmodernějšími RD platformami a technologiemi výroby, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních štrén a bank buněk přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiálního biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních linií látek podléhajících GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na naplnění a dokončování fial, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace dosahují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem naplnění sahá od 1ml po výrobu bispecifického VHH. Přednaplněné šperky nebo kartridže jsou vyplňovány objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-kompatibilní produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Hromadné molekuly vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.