Yaohan: Tvrdíme si na tvorbě nového typu antitěl, které jsou tri-spezifická VHH antitěla. Některá z těchto speciálních antitěl byla inženýřena tak, aby nám poskytla výkonnější zbraň proti nemocem. Jsou to vzrušující, protože mají potenciál změnit, jak přistupujeme ke mnoha nemocem, a ovlivnit zdravotní výsledky pro mnoho lidí. Jako tri-spezifická U tělesných antitěles VHH jsou uspořádány tři takové domény VHH. Domeny VHH jsou malé fragmenty antitěles, které mají významné vlastnosti od nosorožcích zvířat. Tyto domény VHH jsou tak silné, protože mohou vázat na požadované cíle v našem těle. Je to jako přesnost, za kterou jsou známé, a opravdu se hodí být skvělým nástrojem k boji nebo léčbě nemocí, selektivní kontrolou času nad buňkami nebo pateogeny, které jsou zaměřeny.
Prvky VHH jsou začleněny do vírusů pomocí technologie fágového disku. S těmito částmi VHH uvnitř vírusů mohou výzkumníci poté určit, které z nich mají afinitu k určitým cílům v těle. Tento proces je opakován několikrát, což jim umožňuje objevit a vybrat elitní tri-spezifické VHH antitela pro následné aplikace. Yaohan , zatímco našli dobrou metodu pro výrobu velkého množství tri-spezifických VHH antitel. To znamená, že jsou schopni generovat obrovskou diverzitu takových silných a bezpečných antitelen, které jsou vhodná pro použití jak u lidí, tak u zvířat. Měřítko je důležité kvůli potřebě vyrobit velké množství antitel, aby byla k dispozici pro léčby.
Toto ilustruje univerzálnost vytváření tri-spezifických VHH antitěles a potenciál, který mají pro vývoj antitěl. S některými dalšími triky, které využívají výzkumníci vlastností VHH, mohou tyto antitěla skutečně víceúčelově fungovat. To je důležité, protože to naznačuje, že jedno antitělo by mohlo léčit více příznaků.
To by mohlo mít všechny možné aplikace v lékařské aplikace. Doufání se zdají realistická: Mohlo by to revolučně změnit naše přístupy k rakovině, septiku a jiným ničivým nemocem. Půjčeno z imunitního systému llam, nová tri-spezifická VHH antitěla by mohla útočit na více druhů rakovinných buněk najednou a zarazit různé druhy virů současně, což představuje slibnou možnost pro zdravotnictví.
Distribuční vÝROBA výroba multifunkčních VHH antitěles od Yaohan je extrémně efektivní a hladká. Výzkumníci jsou schopni inženýřit a testovat antitěla pomocí vhodné technologie fágového displeje, což je klíčový krok v tak rychle se vyvíjejícím oboru medicínského výzkumu. Jejich jedinečný způsob výroby těchto antitěl znamená, že jsou vyrobena ve velkém množství bez újmy na kvalitě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek, které jsou vyvinuty z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také služby výroby s minimizací potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné subunity, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a produkce Tri-specific VHH. Jsme specialisty na mnoho druhů mikroorganismů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Rozvinuli jsme také platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a kvalitní dokončení projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.
Yaohai Bio-Pharma, výrobce tri-spezifických VHH produkující biologické přípravky, je specializována na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderními zařízeními a s silnými výzkumnými a výrobními schopnostmi. Pět produkčních linií látek surových, které splňují normy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linky na vyplňování flašek a kartridžů a přednaplněných stříkaček jsou k dispozici. Rozměry fermentačních nádob se pohybují od 100L po 500L, 1000L až po 2000L. Objemy vyplňování se pohybují od 1ml do 25ml. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy ekvivalentními 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční zařízení zajišťují dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou k dispozici pro mezinárodní dodávky.
Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, integruje kvalitní a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který je plně v souladu s aktuálními GMP standardy a také mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace mají hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat spouštění biologických produktů. Dokážeme zaručit sledovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy US FDA, Tri-specifická VHH výroba, Austrálie TGA a Čína NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným Evropskou unii kvalifikované osoby (QP) pro náš systém GMP kvality a produkční místo. Prošli jsme také počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO mikrobiologických biologik. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná mikroorganismy pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme platformami vývoje a výroby tri-spekifického VHH, stejně jako technologiemi výroby, které zahrnují celý proces od vývoje buněk mikrobiálních šťáv, metod a procesů po komerční a klinické výrobě, což zajistí úspěšné implementace inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocessováním mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s navigací právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.