Yaohan: Usilovně pracujeme na vytvoření nového typu protilátek, které jsou Tri specifické VHH protilátky. Některé z těchto speciálních protilátek jsou navrženy tak, abychom měli nyní silnější zbraň proti nemocem. Ty jsou vzrušující, protože mají potenciál změnit způsob, jakým přistupujeme k mnoha nemocem, a u tolika nemocí mohou ovlivnit zdravotní výsledky. Jak tri-specifické Protilátky VHH jsou uspořádány tři takové domény VHH. VHH domény jsou malé fragmenty protilátek, které mají značné vlastnosti ze zvířat lam. Tyto VHH domény jsou tak silné, protože se mohou vázat na požadované cíle v našem těle. Vypadá to, že přesnost, pro kterou jsou známé, se skutečně hodí k tomu, aby byly skvělým nástrojem pro boj s nemocemi nebo je vyléčily tím, že v průběhu času selektivně kontrolují, na jaké buňky nebo patogeny jsou cíleny.
Prvky VHH jsou zavedeny do virů pomocí technologie fágového displeje. S těmito částmi VHH uvnitř virů pak vědci mohou určit, které z nich mají afinitu k určitým cílům v těle. Tento proces se několikrát opakuje, což jim umožňuje objevit a vybrat elitní trispecifické protilátky VHH pro následné aplikace. Yaohanmezitím našli dobrou metodu pro produkci velkého množství trispecifických VHH protilátek. To znamená, že jsou schopny generovat obrovskou rozmanitost takových silných a bezpečných protilátek vhodných pro použití jak u lidí, tak u zvířat. Měřítko je důležité z důvodu potřeby produkovat velké množství protilátek, aby byly dostupné pro léčbu.
Tento ilustruje všestrannost vytváření trispecifických VHH protilátek a potenciál, který má pro vývoj protilátek. S některými extra triky, které si výzkumníci hrají s vlastnostmi VHH, mohou tyto protilátky skutečně plnit různé úkoly. To je důležité, protože to naznačuje, že jedna protilátka může léčit více symptomů.
To může mít všelijaké aplikace v lék. Naděje se zdají realistické: Mohlo by to způsobit revoluci v našich přístupech k rakovině, sepsi a dalším ničivým nemocem. Nové trispecifické protilátky VHH, vypůjčené od imunitního systému lam, by mohly porazit více rakovinných buněk v jedné a zastavit více druhů virů najednou, což představuje slibnou možnost pro zdravotní péči.
Jedno výroba multifunkčních VHH protilátek od Yaohan je extrémně účinný a hladký. Výzkumníci jsou schopni vytvořit a testovat protilátky pomocí správné technologie fágového displeje, což je zásadní krok v tak rychle se rozvíjející oblasti lékařského výzkumu. Jejich jedinečný způsob výroby takových protilátek znamená, že jsou produkovány ve velkém objemu bez obětování kvality.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a tri-specifická produkce VHH. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.
Yaohai Bio-Pharma, Tri-specific VHH Production výrobce biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentace. Vybudovali jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními kapacitami. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do 3 ml. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly, které se vyrábí v našem závodě, jsou snadno dostupné pro mezinárodní dodávky.
Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, integruje kvalitu a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je plně v souladu se současnými normami GMP a také mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních odborníků má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Jsme schopni zaručit sledovatelné výrobní postupy a vysoce kvalitní produkty, které odpovídají předpisům amerického FDA, Tri-specific VHH Production, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla na místě auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní závod. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a veterinární péči o zdraví domácích zvířat. Jsme vybaveni platformami Tri-specific VHH Production RD a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci špičkových řešení. Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.