GMP Anti-HER3 VHH Výroba

• 

  Splňování vysokých kvalitních standardů s produkcí GMP Anti-HER3 VHH

  Protože Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH musí být bezpečné pro pacienty a účinné při léčbě rakoviny, proto vědci dodržují extrémně přísná pravidla. Tyto klíčová pravidla a předpisy jsou známá jako Směrnice dobré výrobní praxe (GMP). Tyto kontrolní kroky slouží k zajištění výroby GMP anti-HER3 VHH v čistém a bezpečném prostředí. To je velmi důležité, protože jakékoli špína nebo kontaminace by mohla lék udělat nepoužitelným pro lidi a mohla by zabránit léku v správném fungování.

  
  

• 

  Efektivní produkce Anti-HER3 VHH pomocí technologie GMP

  Výroba Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH je komplikovaný a vícefázový proces. Nejprve vědci upravili specifické buňky tak, aby tyto VHH produkují. Jakmile jsou tyto buňky připraveny, přesunou se do bioreaktoru. Tyto buňky se zde budou rozmnožovat a produkovat VHH. Po výrobě procházejí VHH dalším krokem nazvaným čištění. Tento proces zahrnuje odstranění nadbytečných částí a dále strávení zbývajících složek tak, aby byly zachovány pouze VHH. Nakonec jsou VHH pečlivě zastrkány do malých lahviček – nazýváme je tubusy – aby mohly být použity pro léčbu pacientů s rakovinou.

   

  
  

• 

  Budoucnost léčby rakoviny s produkcí GMP Anti-HER3 VHH

  Objev Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatid API je pouze počátečním krokem v rozvoji nové éry účinnější a méně toxické léčby rakoviny. Vědci neustále hledají nové způsoby, jak nám pomoci získat lepší léky a terapie. Možná jednoho dne najdeme účinnou léčbu na rakovinu a změníme životy těch, kteří trpí touto nemocí.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH Výroba?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých ze šťávovitých organismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Spolupracovali jsme s různými modality, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antitěla, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik šťávovitých organismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulární rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro výrobu GMP Anti-HER3 VHH vakcín. Jsme odborníci na optimalizaci výrobních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme efektivní továrnu s moderními zařízeními a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních linií pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální fermentaci a čištění, spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a předvyplněných jehel. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a GMP Anti-HER3 VHH výrobou. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů či špendlíků jsou od 1-3ml. Pracoviště pro výrobu je cGMP-slučitelné a zajišťuje stabilní dodávku komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, integruje otázky kvality a regulace. Máme kvalitní systém, který je plně v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulaci mají hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat uvedení biologických produktů na trh. Dokážeme zaručit sledovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy US FDA, GMP Anti-HER3 VHH Produkcí, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným Evropskou unii kvalifikovanou osobou (QP) pro náš systém GMP kvality a produkční místo. Prošli jsme také počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdčí firma v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro lidskou, veterinární aplikaci a správu GMP výroby Anti-HER3 VHH. Disponujeme nejmodernějšími technologickými platformami pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které zahrnují celý proces od inženýrství mikrobiálních štámů, bunkových bank a rozvoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, čímž zajistíme úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství zkušeností v biozpracování mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme našim klientům s navigací pravidly a regulacemi US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní potřeby a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.