Rekombinantní výroba analogu inzulinu

• Budoucnost léčby inslinem - bioprodukce rekombinantního insulinového analogu

  Tyto insulinní analogy jsou opravdu užitečné. Působí rychleji v těle, čímž pomáhají snížit úroveň cukru v krvi možná dříve. Mohou také působit déle, takže lidé musí brát méně injekcí za den. Neexistují univerzální výhody z užívání těchto insulinových analogů. Je pravda, že tyto léky mohou být trochu náročnější na peněžní stránce, ale pro mnoho lidí mohou ukázat svou účinnost.

• Zlepšování přístupu k rekombinantnímu insulinovému analogu prostřednictvím bioprodukce

  Biomanufactura udělala produkci řešení přístupnou pro mnoho lidí po celém světě. Navíc je insulin vyroběný touto metodou může být levnější než ten vyrobený tradičními způsoby. To znamená, že lidé nemusí používat obtížnější k dostání a drahé živočišné insuliny. Je to velký krok vpřed, protože otevírá více cest k řešení medicínských problémů s pomocí lékařské péče, která vás udržuje zdravého.

• Vliv bioprodukce rekombinantního insulinového analogu na manažerské aspekty diabetesu

  Výroba biologických léků rekombinantního inzulinu je složitý proces, ale přesto nezbytný. Díky tomu je inzulin dostupnější a praktičtější pro lidi s diabetem. Postupy v biologické výrobě se vyvinuly a zlepšily výrobu inzulinu, což umožňuje vyvíjet inzulinové analogy, které mohou být pro některé pacienty efektivnější.

Why choose Yaohai Rekombinantní výroba analogu inzulinu?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti CDMO mikrobiologických biologických látek, má sídlo v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na léčiva a vakcíny produkované pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro lidskou, veterinární úpravu a správu rekombinantního výrobního procesu insulinvých analogových biomolekul. Disponujeme nejmodernějšími platformami výzkumu a vývoje (RD) a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od inženýrství mikrobiálních štám, bunkových bank a rozvoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství zkušeností v biozpracování mikrobiologických buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme svým klientům s porozuměním pravidlům a regulacím US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na potřeby trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro rekombinantní výrobu analogu insulimu s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií odpovídajících normám GMP slouží k čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dále dvě linky na vyplňování flašek a kartridžů, včetně předem naplněných jehel. Dostupné škály fermentace zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro vyplňování flašek sahají od 1ml do 25ml, specifikace pro předem naplněné kartridže nebo šperky jsou v rozmezí 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-schvaluovaná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma je výrobním zařízením rekombinantních insulinních analogů z mikrobově odvozených biologických látek. Nabízíme služby na míru v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a také výrobní řešení, přitom minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modálností, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny a růstové faktory, jednodoménové antikoropta, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme specialisty na několik mikrobových nositelů, jako je kvasinky – extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakterie s periplazmatickou sekrecí a rozpustné intracelulární inkluzivní tělesa (výnos až 10 gramů/litr). Navíc jsme vyvinuli platformu pro fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšných vylepšení produkčních procesů, která vedla ke zvýšení výnosů a snížení nákladů. S vysokou technickou expertizou našeho týmu zaručujeme spolehlivé a rychlé dodání projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontroly kvality a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro akceleraci vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australské TGA a výrobou rekombinantního insulínového analogu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a výrobní lokalitu. Navíc jsme absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.