Biomanufacturing Recombinant Insulin Analog Česká republika

• Budoucnost léčby inzulínem - Biomanufacturing rekombinantního inzulínového analogu

  Tyto analogy inzulínu jsou opravdu užitečné. V těle působí rychleji, a tím pomáhají snižovat hladinu cukru v krvi možná dříve. Mohou také vydržet déle, takže lidé možná budou muset pořizovat méně snímků za den. Neexistují žádné univerzální výhody užívání těchto analogů inzulinu. Je pravda, že by mohly být trochu více zatěžující s ohledem na kapsu, ale mohou prokázat svou účinnost pro mnoho lidí.

• Zlepšení přístupu k rekombinantnímu inzulínovému analogu prostřednictvím biomanufacturing

  Biomanufacturing zpřístupnil výrobu řešení mnoha lidem po celém světě. Navíc lidský inzulín vylučovaný tímto způsobem může být levnější než ten, který se vyrábí tradičními způsoby. To znamená, že lidé nepotřebují získávat mnohem hůře dostupný a dražší živočišný inzulín. Znamená to velký krok vpřed, protože otevírá více cest pro lékařské záležitosti, které je třeba řešit v souladu s pomocí léků, které vás udrží v pořádku.

• Vliv biovýroby rekombinantního inzulínového analogu na léčbu diabetu

  Biomanufacturing Rekombinantní inzulínový analog je komplikovaný proces, ale přesto je nezbytný. Díky tomu je inzulín pro lidi s cukrovkou dostupnější a praktičtější. Pokrok v biovýrobě zlepšil produkci inzulínu a umožnil vývoj analogů inzulínu, které by mohly být pro některé pacienty potenciálně účinnější.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a management Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Máme nejpokročilejší platformy RD a výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví a vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a zajišťují úspěšnou dodávku těch nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme výrobní zařízení Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing s robustními schopnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma je rekombinantní inzulínový analog biomanufacturing v mikrobiálních biologických přípravcích. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. Díky vysoce efektivnímu technologickému týmu garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a mezinárodními předpisy. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s požadavky US FDA, EU EMA, Australia TGA a Recombinant Insulin Analog Biomanufacturing. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Kromě toho jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.