GMP výroba antigenu tuberkulózy (TB).

• 

  GMP produkce antigenu tuberkulózy (TB).

  Tento test je zvláště důležitý, protože většina lidí s TBC nevykazuje žádné příznaky nemoci. Mohou se cítit dobře, ale bakterie mohou stále žít v jejich tělech. Bez antigenního testu je pro lékaře obtížné rozpoznat, zda mají TBC. Antigen GMP tuberkulózy (TB) nám však umožňuje zjistit, zda by vám léčba prospěla nebo ne.

• 

  Kritický krok k diagnostice TBC

  Bohužel v současné době neexistuje způsob testování latentní TBC, který by fungoval u všech nemocných. A ne tolik nových testů, ale pracujeme na věcech, které můžeme testovat rychleji a jejich spuštění je levnější než to, co máme nyní. Jedním z nich je nalezení nových způsobů, jak minimalizovat objem krve potřebný pro testování (a tím snížit stres pro pacienty). Kromě toho by rádi vytvořili nové terapie, které pomohou jednotlivcům rychleji se uzdravit a budou mít méně vedlejších účinků.

• 

  Inovace ve výrobě antigenu tuberkulózy (TB) podle GMP pro lepší diagnostiku a léčbu

  Jednou z takových společností, která vytváří tyto nové pokroky, jsou Yaohai The are renovation GMP Tuberculosis (TB) Antigen pomocí nejmodernější technologie, aby byl produkt a proces bezpečnější a efektivnější. To znamená, že jejich generovaný antigen je nejen účinný, ale také nejbezpečnější. Vyvíjejí také testy, které jsou rychlejší a vyžadují méně krve od pacientů.

Proč si vybrat Yaohai GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme výrobní závod GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing s robustními schopnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  GMP Tuberculosis (TB) Antigen Manufacturing je 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Zavedli jsme robustní systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým se dobře orientuje v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Garantujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Kromě toho jsme prošli prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba GMP tuberkulózního (TB) antigenu a terapeutik pro léčbu domácích zvířat, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z mikroorganismů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci rizika Pracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny peptidy hormony cytokiny růstové faktory monodoménové protilátky enzymy plazmidové DNA, mRNA a dalších Specializovali jsme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) bakterií intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro vytvoření vakcín proti tuberkulóze (TB) pro výrobu antigenu GMP Jsme odborníci na optimalizaci výrobních procesů, zvýšení výnosů a snížení nákladů Disponujeme vysoce efektivním technologickým týmem, který zajišťuje včasné a vysoce kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dodávat vaše produkty, které jsou jedinečné, rychleji na trh

Související kategorie produktů

• GMP Semaglutide API
• Výroba semaglutidu GMP
• Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• Výroba GMP Anti-CD8 VHH
• Produkce GMP Anti-EGFR VHH
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Manufacturing
• Výroba GMP Fab fragmentů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.