Výroba antigenů tuberkulózy (TB) podle GMP

• 

  Produkce GMP antigenů tuberkulózy (TB)

  Tento test je zvlášť kritický, protože většina lidí s tuberkulózou nedává žádné příznaky onemocnění. Mohou se cítit jen v pořádku, ale bakterie mohou stále žít uvnitř jejich těl. Bez antigenního testu je pro lékaře obtížné zjistit, zda mají tuberkulózu. GMP Tuberkulózní (TB) Antigen nám však umožňuje zjistit, zda byste mohli profitedovat od léčby nebo nikoliv.

• 

  Kritický krok směrem k diagnostice TB

  Bohužel, momentálně neexistuje žádný způsob testování latentního TB, který by fungoval na všechny postižené. A ne tolik nové testy, ale práce na věcech, které můžeme testovat rychleji a aby byly levnější než to, co máme teď. Jedním z těchto je nalezení nových způsobů, jak minimalizovat objem krve potřebný pro testování (a proto udělat věci méně stresujícími pro pacienty). Navíc by rádi vytvořili nové terapie, které mohou pomoci jednotlivcům lépe rychleji uzdravit a mají méně vedlejších účinků.

• 

  Inovace v produkci GMP antigenů tuberkulózy (TB) pro lepší diagnostiku a léčbu

  Jedna z firem, která vyvíjí tyto nové pokroky, je Yaohai. Přehrazují GMP Tuberkulóza (TB) Antigen pomocí moderní technologie, aby byl produkt a proces bezpečnější a efektivnější. To znamená, že jejich vygenerovaný antigen není pouze silný, ale také nejbezpečnější. Rozvíjejí také testy, které jsou rychlejší a vyžadují méně krve od pacientů.

Why choose Yaohai Výroba antigenů tuberkulózy (TB) podle GMP?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu GMP Tuberkulózy (TB) Antigenu s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Jsou k dispozici pět výrobních linií látek podléhajících GMP normám pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dvě linie na vyplňování flašek a kartridžů, včetně předvyplněných stříkaček. Dostupné škály fermentace zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování flašek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace vyplňování předvyplněných kartridžů nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3ml. Výrobní dílna je cGMP-slučitelná a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Výroba antigenu tuberkulózy (TB) podle GMP je jedna z největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje kvalitní kontrolu a regulační otázky. Zavedli jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy a předpisy GMP po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie, která kontrolovala náš systém GMP a výrobní zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany zdraví ISO45001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO (kontraktový vývoj a výrobní organizace). Naše hlavní zaměření bylo na výrobu GMP antigenů pro tuberkulózu (TB) a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiologických štramů, bank buněk, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům s navigací pravidly a předpisy US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme rizika. Spolupracovali jsme s různými modality, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antitěla, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinka, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro výrobu GMP Antigenů tuberkulózy (TB) pro výrobu vakcín. Jsme odborníky na optimalizaci produkčních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Výroba GMP Semaglutidu
• Výroba vakcín s virusově podobnými částicemi (VLP) podle GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Výroba
• Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Výroba GMP CMV antigenu
• Výroba fragmentů Fab podle GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.