Výroba fragmentů Fab podle GMP

• 

  Využívání nejnovější technologie pro výrobu GMP Fab Fragment

  Můžeme vyrobit Fab Fragmenty mnohem rychleji než tradiční výroba pomocí automatizované Výroba Ranibizumabu podle GMP a lepší způsoby práce. Jsme rychlejší než ostatní pokusy při přinášení nových léčeb do pacientů, což může udělat obrovský rozdíl pro jejich životy. Chápeme rozdíl, který dělá časově omezený přístup k lékům, když léčba může pomoci k úplnému uzdravení a kvalitě života.

• 

  Vysokoprůchodná produkce GMP Fab Fragment pro urychlený vývoj léků

  A máme řadu protokolů stanovených pro to, jak zacházet a ukládat všechno. To udrží všechno čisté a oddělené. Navíc provádíme důkladné testování, abychom zajistili, že naše fragmenty Yaohai Fab jsou vysoce čisté a kvalitně ověřené. To Výroba bílkoviny RSV G podle GMP je nutné testování, abychom zajistili, že co produkuje, splňuje všechny normy.

• 

  Zajištění bezpečnosti a účinnosti v produkci GMP Fab Fragment

  Fab fragmenty, které vyvíjíme, mají pokročilé vylepšení pro vazbu cílových molekul s vysokou citlivostí. Samozřejmě to platí za předpokladu, že se nám podaří je nejprve správně připojit – pokud se totiž zachytí na správná místa, už jsme řekli, že úspěšnost léčby onemocnění by mohla začít od 95 procent. A sama tato soustředěnost na bezpečnost a výkon bude vytvářet léky, které skutečně pomáhají lidem přežít.

Why choose Yaohai Výroba fragmentů Fab podle GMP?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  GMP Fab Fragment Production má zkušenosti s výrobou biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a výrobní služby, zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné subunity vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzivní tělesa (výnos až 10g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníky na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektu a dostaneme vaše produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační činnost. Máme systém řízení kvality, který splňuje požadavky současného GMP pro výrobu fragmentů Fab a předpisů po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají akcelerovat uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a zároveň jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém GMP kvality a výrobní lokalitu. Také úspěšně absolvujeme první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiální biologický CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu GMP Fab Fragment Production a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štám do bunkových bank, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiálního biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 výrobních jednotek GMP pro biologické produkty, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních link pro léky podle standardů GMP slouží k očišťování a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování fial, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování fial jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných šroubovacích infuze či kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

Related product categories

• GMP GLP-1GIP Tirzepatid API
• GMP výroba plazmidní DNA
• GMP Semaglutide API
• Výroba GMP Semaglutidu
• Výroba vakcín s virusově podobnými částicemi (VLP) podle GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Výroba
• Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Vývoj procesu Fab Fragment
• Výroba fragmentů Fab podle GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.