Výroba GMP Fab fragmentů

• 

  Využití nejmodernější technologie pro výrobu GMP Fab Fragment

  Můžeme vyrábět Fab Fragmenty mnohem rychleji než tradiční výroba pomocí automatizované výroby GMP Ranibizumab Manufacturing a lepší způsoby práce. Jsme rychlejší než jiné pokusy v přinášení nových léčebných postupů pacientům, něco, co může znamenat obrovský rozdíl pro jejich životy. Chápeme rozdíl, který znamená mít včasný přístup k lékům, když léčba může přispět k úplnému uzdravení a kvalitě života.

• 

  Vysoce výkonná produkce GMP Fab fragmentů pro urychlený vývoj léků

  A máme vyčleněnou řadu protokolů, jak se vším nakládat a skladovat. Díky tomu bude vše čisté a také oddělené. Kromě toho provádíme přísné testování, abychom zajistili, že naše Yaohai Fab Fragmenty jsou vysoce čisté a mají zaručenou kvalitu. Že GMP RSV G Protein Manufacturing je nezbytné testování, abychom zajistili, že to, co vyrábíme, odpovídá všem normám.

• 

  Zajištění bezpečnosti a účinnosti při výrobě GMP Fab Fragment

  Fab Fragmenty, které vyrábíme, mají pokročilá vylepšení pro vazbu cílových molekul s vysokou citlivostí. Samozřejmě, to je ten okamžik, kdy je můžeme přimět, aby se na první místo správně nalepily – když se na věci správně chytí, koneckonců jsme právě řekli, že jejich úspěšnost při vyléčení nemocí bude začínat na 95 procentech. A samotné zaměření na bezpečnost a výkon vytvoří léky, které skutečně pomáhají lidem přežít.

Proč si vybrat Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  GMP Fab Fragment Production má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuální GMP Fab Fragment Production a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba GMP Fab Fragment Production a terapeutik pro léčbu domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 GMP Fab Fragment Production biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

Související kategorie produktů

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Výroba plazmidové DNA GMP
• GMP Semaglutide API
• Výroba semaglutidu GMP
• Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• Výroba GMP Anti-CD8 VHH
• Produkce GMP Anti-EGFR VHH
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Vývoj procesu Fab fragmentů
• Výroba GMP Fab fragmentů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.