Výroba Ranibizumabu podle GMP

• 

  Výroba GMP ranibizumabu pro oční použití

  Vzhledem k tomu, že Ranibizumab bývá používán při léčbě očních poruch, může být GMP principovaně vyrobený Ranibizumab rovněž nezbytným požadavkem spolu s produkty Yaohai. Vývoj a výroba minikruhové DNA . Dává vám každý z těch malých náročných kroků a myšlenkových procesů, které pečlivě sledujeme při dělání toho všeho ručně. Celý tento proces je kontrolován kvalitativními kontrolami, které zajistí, že konečný výsledek je bezpečný a bude fungovat na lidech jejich očích. Pokud něco přijde jako nesmyslné, pak je opraveno tak, aby bylo hotové za jakoukoli cenu, která může být přidána, abychom věděli, které kroky to mohou udělat, aby byli bohatí všichni.

• 

  Cesta k výrobě ranibizumabu podle GMP

  Tým mnoha lidí pracujících společně jako jedna vůle to chce uskutečnit, úvod Ranibizumabu na trh je dlouhý proces, také Velkoformátový proces refaldování inzulinu vytvořený Yaohaím. Krok po kroku, pečlivě synchronizovaný s kontrolami na místě, aby se zajistilo, že není žádný defekt nikde. Přímo po posledním kroku ve výrobě Ranibizumabu je opatrně zabalen pro bezpečnou dopravu. Poté je distribuován po celém světě do lékáren a nemocnic, odkud mají doktoři podat pacientům.

• 

  Důležitost bezpečné a účinné výroby ranibizumabu

  Přestože Ranibizumab zlepšuje zrak, přípravek tohoto léku musí být nezvratný, identický s produktem Yaohai Výroba vakcín VLP-RNA . Pacienti se dívají na Yaohai, aby vyvinula nejvyšší standard léků pro lepší zrak a život plnějšího zdraví. Přísně dodržujeme normy GMP, abychom zajistili, že každá dávka Ranibizumabu je bezpečná a účinná. Poté, pokud někdo vyrábí tyto léky jako jedinou spolehlivou volbu pro své zdraví, je tedy budování důvěry důležité.

Why choose Yaohai Výroba Ranibizumabu podle GMP?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme GMP platformami na výrobu Ranibizumabu a technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje buněk mikrobiálních štámů, metod a procesů po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšnou implementaci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů po celém světě a pomáháme svým klientům s navigací právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vytvořených podle GMP Ranibizumab Výroba. Nabízíme přizpůsobené RD a výrobní řešení, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoroptě enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinek extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterií intracelulární sloučitelné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli BSL-2 fermentační platformu pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologické tímy můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkt dříve dostane na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která zahrnuje výrobu Ranibizumabu podle GMP a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a globálním předpisům. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci pro akceleraci uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné procesy výroby, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. TGA Austrálie a NMPA Číny jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Evropské unie kvalifikované osoby (QP) pro náš systém kvality GMP a naši výrobní zařízení. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s pokročilými výrobními schopnostmi a silnou RD kapacitou. Máme pět výrobních link pro látky podléhající GMP požadavkům na mikrobiální fermentaci a čištění, a dále dvě automatizované linky na vyplňování kartridžů, skleněných tub a přednaplněných špejhlů. Kapacity fermentace se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Výroba GMP Ranibizumabu je určena pro tuby o objemu 1ml až 25ml, zatímco specifikace pro přednaplněné špejhlíky a kartridže pokrývají objem 1-3ml. Naše výrobní dílna splňuje cGMP normy a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna produkce velkých molekul dodává po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.