Rekombinantní výroba mutací insuliny

• Rekombinantní výroba mutací insuliny

  Spojením výše uvedených dvou příběhů dostaneme rekombinované výroby insulinu pomocí mutací. Přečtěte si o výrobě syntetického insulínu zde —> Je to proces umělé výroby lidského insulínu v laboratoři pomocí geneticky upravených buněk… a… To je velká věc, protože tento způsob výroby hormonu je bezpečnější než dřívější metody a rychlejší. Umožňuje nám dodávat insulín tak, že udržujeme lidi zdravé bez potřeby použití zvířat.

• Stručný přehled

  Po představení rekombinantního výrobního procesu mutací insulinku, jak to ve skutečnosti funguje? Prvním krokem je, že vědci použili své specifické buňky na výrobu insulinku. Poté tyto buňky mírně upraví tak, aby dokázaly vyrobit více insulinku než dříve. Poté, když byly tyto buňky nějak upraveny – Velcheti a jeho tým neprozradí, jak, dokud nebudou jejich údaje důkladně analyzovány pro vědeckou publikaci, kterou doufají odeslat na začátku příštího roku – výzkumníci pěstují mnoho těchto zpracovaných buněk v velkém měřítku: Pokud si přiblížíte mikroskop nad velké nádrže, jedná se v podstatě o obří kotly, kde mohou být pěstovány velké objemy. Buňky v těchto nádržích pracují na produkci insulinku. Isletoderní buňky jsou po shromáždění poté, co vyprodukovaly dostatečné množství insulinku – ale ještě předtím, než dojde k jakékoliv vážné reakci – pak čistí, aby se odstranily nebezpečné nečistoty. Insulin je nyní vyčištěn a může být použit u těch, kdo ho potřebují.

• Slib rekombinantní inzulinové mutační bioprodukce

  Výroba rekombinantního mutantního insulínu je velmi důležitá v současnosti, protože je bezpečnější, jednodušší a rychlejší než ta zvířecí. To znamená, že více lidí bude mít přístup k potřebnému insulínovi a mohou dále žít své životy bez komplikací spojených se šetřením cukru. Navíc je tento insulín také předvídatelnější, protože je vyfabrikován stejným způsobem pokaždé. Během let byly nalezeny další způsoby, jak vylepšit proces výroby insulínu, a vědci stále pracují na vývoji nových metod, aby mohlo více lidí v potřebě tuto výhodu cítit.

Why choose Yaohai Rekombinantní výroba mutací insuliny?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších firem na výrobu rekombinantního inzulinu, kombinuje regulační záležitosti a kontrolu kvality. Máme systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat spouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné produkční postupy s vysokokvalitními produkty a také dodržování předpisů US FDA a EU EMA. Předpisy Australské TGA a Čínské NMPA jsou také plně naplněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobní inspekční kontrolou provedenou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou Unie (QP) pro zkoumání našeho systému GMP a produkčních zařízení. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek získaných z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Použili jsme různé metody, včetně rekombinantních subunitních vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinka, intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace pro rekombinantní mutaci insulimu pro vývoj vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silného technologického týmu zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektu, abychom vaše exkluzivní produkty dostali rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobních firem biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s silnou RD kapacitou a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linií surové látky, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Navíc máme dvě automatizované linky na vyplňování kartridžů, flašek a přednaplněných špic. Rozsah fermentačních kapacit sahá od rekombinantní produkce mutací insulimu až po 2000 litrů. Specifikace vyplňování flašek se pohybují od 1 ml až po 25 ml. Specifikace vyplňování přednaplněných špic nebo kartridžů jsou přibližně od 1 do 3 ml. Naše cGMP-splňující výrobní zařízení zajišťuje konzistentní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Recombinant Insulin Mutation Biomanufacturing je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiologických biologických látek. Soustředíme se na vakcíny a léčivá vyrobená pomocí mikroorganismů, která jsou vhodná pro péči o lidské, veterinární a zdravotní management domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobových šťáv a bunkových bank, přes vývoj procesu a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodávky inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální know-how a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.