Proces produkce antigenu HEV GMP

• 

  Zlatý standard v produkci antigenu HEV GMP

  Vždy pracujeme na nalezení lepších způsobů výroby našeho Yaohai HEV antigenu zde v Yaohai. Vyšetřování je časově náročné. Při vyšetřování plýtváme spoustou zdrojů. HeV Antigens: Používáme špičkovou technologii a spolupracujeme s nejlepšími vědci na Zemi, abychom našli nové, chytřejší způsoby výroby našich GMP Semaglutide API. Díky spolupráci s odborníky můžeme vytvořit špičkové metody a technologie. 

• 

  Inovativní řešení pro produkci antigenu HEV

  Jeden z našich novějších přístupů se opírá o vlastní technologii, která nám umožňuje rychle a efektivně generovat velké množství antigenů HEV. Toto je známé jako technologie přechodné genové exprese. Tento virus se používá k vytváření vysokých výstupů antigenů HEV a v kratším období. To nám také umožňuje vyvíjet na více antigenech současně, čímž šetříme náš drahocenný čas a peníze, což nám umožňuje být efektivnější během procesu výroby. 

• 

  Bezpečná, efektivní a konzistentní výroba HEV antigenu GMP.

  Při všech výrobních krocích přísně dodržujeme bezpečnostní pravidla. A tato pravidla chrání naše zaměstnance a zároveň zajišťují, že procesy, které používáme k tomu, aby to, co děláme, nepoškozovaly životní prostředí. Také podřizujeme své Výroba semaglutidu GMP k přísnému testování, které zajistí, že jsou neškodné pro testovací aplikace a nepředstavují žádnou hrozbu pro veřejné zdraví. Tím zajistíme opětovné potvrzení důvěry našich zákazníků a zainteresovaných stran. 

Proč si vybrat Yaohai GMP HEV Antigen Production Process?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  GMP HEV Antigen Production Process je přední v mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiální vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy US FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP HEV výrobní proces antigenu v mikrobiálních biologických přípravcích. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a proces produkce antigenu HEV GMP. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme výrobní zařízení GMP HEV Antigen Production Process s robustními možnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.