GMP Anti-CD8 VHH Výroba

• Zjednodušený proces pro výrobu GMP Anti-CD8 VHH

  Přístup k rekombinantomu výrobnímu procesu GMP úrovně Ant-CD8-VHH s cílem otevřeného přístupu k aktivátorovému buněčnému zařízení, vyvinuli jsme protokol pro výrobu rVHH1-Anti-CD8 co nejjednodušší a rychlou, v souladu s kvalitou GMP. Syntéza genu Anti-CD8 VHH je počátečně prováděna pomocí mikroorganismového systému pro genetické sestavení. Budete komunikovat s systémem navrženým ke generování velkého množství Fermentace E. coli pro výrobu VLP pouze přirozených anti-CD8 VHH na Zemi, a téměř bez ztrát. Po sestavení anti-CD8 VHH provedeme protokol k jeho postupnému odstranění. Tento proces také očistí poslední zbylé nepůvodné látky, které by mohly znečistit produkt, bráníc tak jeho zkoumání a používání.

• Zajištění bezpečnosti při výrobě GMP Anti-CD8 VHH

  Všichni jsou velmi důležití, zejména ten z Yaohai, na kterém nám záleží. Chceme se ujistit, že jsou chráněni naši nejdůležitější stakeholderové (ti, kteří budují, a ti, kteří budou používat). V každém kroku postupu je zohledňována bezpečnost při výrobě tohoto stejného GMP anti-CD8 VHH. Žádné materiály se nezpracovávají jako pravidla, ale podléhají kontrole. V našem produkčním prostoru máme nejlepší bezpečnostní vybavení, aby bylo vše bezpečné a čisté. Tento Analytické metody pro DNA plazmidů je důvod, proč testujeme naše anti-CD8 VHH na bezpečnost, čistotu a účinnost na každé úrovni výrobního procesu. Tato kvalitně zaměřená bezpečnost umožňuje společnosti předcházet nehodám nebo jiným problémům, které mohou během výroby nastat.

• Splnění regulačních norem při výrobě GMP Anti-CD8 VHH

  Hlavní pravidla týkající se bezpečnosti, čistoty a účinnosti VHH založeného na úplném procesu výroby GMP anti-CD8 VHH. Zavázali jsme se dodržovat všechny předpisy a ujistíme se, že naše VHH proti CD8 je skutečně bezpečné pro diagnostické aplikace atd. Současně si vedeme rozsáhlé záznamy o všech našich procesech, abychom zajistili, že každý krok je zaznamenaný a proveden tak, jak je potřeba. Tyto Výroba plazmidů AAV praktiky nás drží na nejvyšší úrovni integritní a odpovědnosti výroby.

Why choose Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Výroba?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Výroba GMP Anti-CD8 VHH má zkušenosti s výrobou biologických látek, které pocházejí z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné subunity vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníky na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektu a přivedeme vaše produkty rychleji na trh.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše zaměření bylo na mikrobiálně produkované GMP Anti-CD8 VHH a vakuiny pro lidi, veterinární účely a správu zdraví domácích zvířat. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od vytvoření mikrobiálních šťáv a bunkových bank přes rozvoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti bioprocesu pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali více než 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme svým klientům s navigací v regulačních požadavcích US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky našemu odborníkům a znalostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který splňuje požadavky současné GMP pro výrobu Anti-CD8 VHH a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámčíků, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a zároveň jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém GMP kvality a výrobní lokalitu. Také úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme zařízení pro výrobu podle GMP pro produkty Anti-CD8 VHH s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů, včetně předem naplněných jehel, jsou k dispozici. Dostupné škály fermentace zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace vyplňování ampulek sahají od 1ml do 25ml. Specifikace pro předem naplněné kartridže či šperky se pohybují mezi 1-3ml. Výrobní dílna je ve shodě s cGMP a poskytuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.