Výroba GMP Anti-CD8 VHH

• Zjednodušený proces pro produkci GMP Anti-CD8 VHH

  Přístup k rekombinantní produkci stupňů GMP Ant-CD8-VHHA Cílem pro zapojení efektorových buněk s otevřeným přístupem jsme vyvinuli protokol pro produkci rVHH1-Anti-CD8 tak přímočarý a rychlý, jak je to jen možné v souladu s kvalitou GMP. Syntéza genu anti-CD8 VHH je zpočátku prováděna systémem mikroorganismů pro genetické sestavení. Budete propojeni se systémem navrženým tak, aby odčerpával zátěž Fermentace E. coli pro výrobu VLP pouze přirozené anti-CD8 VHH na Zemi a prakticky bez úniku. Po vybudování anti-CD8 VHH provádíme protokol, abychom to krok za krokem dostali pryč. Jeviště také čistí poslední nečistoty, které mohou poškodit produkt a zakázat jeho zkoušení a použití.

• Zajištění bezpečnosti při výrobě GMP Anti-CD8 VHH

  Všechny jsou velmi důležité, zvláště ten Yaohai, na kterém nám záleží. Chceme se ujistit, že naši nejdůležitější zainteresovaní (lidé, kteří staví, a lidé, kteří budou používat) jsou chráněni. V každém kroku postupu je zvažována bezpečnost při generování stejné GMP anti-CD8 VHH. Veškeré materiály se zpracovávají, nejsou dodržovány jako pravidla. V našem výrobním prostoru máme špičkové bezpečnostní vybavení, aby bylo vše v bezpečí a čisté. Tento Analytické metody pro plazmidovou DNA proč testujeme bezpečnost, čistotu a účinnost našeho anti-CD8 VHH na všech úrovních výrobního procesu Toto zabezpečení zaměřené na kvalitu umožňuje společnosti předcházet nehodám nebo jiným druhům problémů, které se mohou stát během výroby.

• Splnění regulačních standardů s výrobou GMP Anti-CD8 VHH

  Hlavní pravidla týkající se bezpečnosti, čistoty a účinnosti VHH založená na kompletním výrobním procesu anti-CD8 VHH GMP. Zavázali jsme se dodržovat všechny předpisy a zajistíme, aby naše VHH proti CD8 bylo skutečně bezpečné pro diagnostické aplikace atd. Současně vedeme rozsáhlé záznamy o všech našich procesech, abychom zajistili, že každý krok bude zaznamenán a proveden podle potřeby. Tyto Výroba plazmidů AAV praxe nás drží na nejvyšší úrovni integrity a odpovědnosti ve výrobě.

Proč si vybrat Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  GMP Anti-CD8 VHH Production má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiologická CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběnou produkci GMP Anti-CD8 VHH a vakcíny pro humánní, veterinární a zdravotní péči. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní metody, které pokrývají celý postup počínaje tvorbou mikrobiálních kmenů a buněčným bankovnictvím, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci špičkových řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti biologického zpracování s využitím mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v předpisech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Díky naší odbornosti a znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuální GMP Anti-CD8 VHH Production a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme výrobní závod GMP Anti-CD8 VHH Production s robustními možnostmi RD a špičkovými výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy zahrnují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1ml do 25ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček se pohybují mezi 1-3 ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a poskytuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány do celého světa.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.