Výroba GMP GLP-1

• Základy produkce GLP-1 podle GMP

  Kromě čistých místností také testujeme naše léky, abychom se ujistili, že jsou bezpečné k užití a fungují tak, jak mají. Testujeme své produkty v různých fázích výrobního procesu. Díky tomu můžeme zajistit, aby každá dávka léku, kterou vyrobíme, byla stejná a dodržovala vysoké standardy, které si stanovíme.

  
  

• Dosahování konzistence a přesnosti v produkci GLP-1 díky standardům GMP

  Vždy sledujeme tyto kroky, abychom udrželi kvalitu v našem procesu výroby léků. Tento proces zajišťuje kvalitu a konzistenci léku. Yaohai GMP Semaglutide API lék prochází testováním v různých fázích jeho výroby. Tímto způsobem mohou být případné chyby odhaleny a okamžitě napraveny již na začátku. To nám umožňuje zajistit, aby lék byl bezpečný a účinný pro naše pacienty.

  
  

• Role produkce GLP-1 podle GMP ve vytváření bezpečných a účinných terapií pro pacienty

  Dobré výrobní postupy (GMP) jsou důležitou součástí procesu přinášet bezpečná, účinná lékařská prostředka všem. Pacienti na nás spoléhají, abychom připravili jejich léky, a tuto zodpovědnost neseme vážně. No, dodržováním GMP směrnic zajistíme, že naše léky jsou co nejlépe možné, což dává klid duše.

  
  

Why choose Yaohai Výroba GMP GLP-1?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými facilitami a robustními schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních linií látek podléhajících GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na výplň a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou dostupné ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem výplně sahá od 1ml po GMP GLP-1 Výrobu. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Hromadné molekuly vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby, zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární GMP GLP-1 Výroba (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Máme také platformu fermentace BSL-2 pro tvorbu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a vysoké kvalitativní dodání projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti CDMO mikrobiologických biologik, má sídlo v provincii Jiangsu. Zaměřujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro lidskou, veterinární aplikaci a správu GMP GLP-1 Výroby. Disponujeme nejmodernějšími RD platformami i technologiemi výroby, které zahrnují celý proces od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk až po vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, čímž zajistíme úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství zkušeností v biozpracování mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme svým klientům s navigací pravidly a předpisy US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na potřeby trhu a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje kontroly kvality a výrobu podle GMP GLP-1. Vyvinuli jsme pevný systém kvality, který dodržuje současné normy GMP a regulační požadavky po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, aby byly produkční procesy stopovatelné s vysokou kvalitou produktů a aby byly v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Také jsme v souladu s Australskou TGA a Čínskou NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným osoba majícími povolení (QP) z Evropské unie, který zkoumal náš proces GMP a výrobní zařízení. Také jsme úspěšně absolvovali počáteční certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

• Výroba GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatid API
• Výroba GMP Semaglutidu

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.