Výroba GMP GLP-1

• Základy výroby GMP GLP-1

  Kromě čistých prostor na nich také testujeme naše léky, abychom se ujistili, že jsou bezpečné pro konzumaci a fungují tak, jak mají. Naše produkty testujeme v různých fázích výrobního procesu. Umožňuje nám to zajistit, aby každá šarže léků, kterou vyrábíme, byla stejná a odpovídala vysokým standardům, které jsme si sami stanovili. 

  
  

• Dosažení konzistence a přesnosti ve výrobě GLP-1 prostřednictvím standardů GMP

  Vždy dodržujeme tyto kroky, abychom zachovali kvalitu našeho procesu výroby léků. Tento proces zajišťuje kvalitu a konzistenci léku. Yaohai GMP Semaglutide API medicína prochází testováním v různých fázích výroby. Tímto způsobem včas, pokud máme nějaké chyby, mohou být okamžitě opraveny. To nám umožňuje zajistit, aby byl lék pro naše pacienty bezpečný a účinný. 

  
  

• Role výroby GMP GLP-1 při výrobě bezpečných a účinných terapií pro pacienty

  Správná výrobní praxe (GMP) je důležitou součástí procesu poskytování bezpečných a silných léků všem. Pacienti počítají s tím, že jim léky připravíme, a my tuto odpovědnost nebereme na lehkou váhu. Věrným uplatňováním pokynů GMP zajišťujeme, že naše léky jsou tak dobré, jak jen mohou být, a máte klid. 

  
  

Proč si vybrat Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení, které je vybaveno pokročilými zařízeními a také robustními RD a výrobními možnostmi. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro předem naplněné lahvičky, zásobníky a jehly. K dispozici jsou váhy pro fermentaci 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do GMP GLP-1 Manufacturing. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem 1-3 ml. Naše výrobní dílna v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Objemové molekuly vyrobené v naší továrně lze expedovat do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou podjednotkové vakcíny rekombinantní peptidy hormony cytokiny růstové faktory jednodoménové protilátky enzymy plazmid DNA mRNA a další Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako jsou kvasinky, extracelulární a intracelulární výroba GMP GLP-1 (výtěžky až 15g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Máme také fermentační platformu BSL-2 pro tvorbu bakteriálních vakcín Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výtěžků produktů a snižování nákladů Máme efektivní technologický tým která zaručuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá uvádět vaše unikátní produkty rychleji na trh

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a management GMP GLP-1 Manufacturing. Máme nejpokročilejší platformy RD a výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví a vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a zajišťují úspěšnou dodávku těch nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a GMP GLP-1 Manufacturing. Vyvinuli jsme solidní systém kvality, který odpovídá současným normám GMP a regulačním požadavkům po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné s vysoce kvalitními produkty a také v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby prověřil náš proces GMP a výrobní zařízení. Úspěšně jsme také prošli úvodními certifikačními audity systému managementu jakosti ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• Výroba GMP GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Výroba semaglutidu GMP

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.