Výroba semaglutidu GMP

• Nejlepší postupy pro dodržování GMP při výrobě semaglutidu

  Maximální efektivita – Pracovníci jsou vyškoleni k rychlé a přesné práci. Učí se, jak plnit své úkoly správně bez chyb a rychleji. Mají také specializované vybavení a nástroje, které pomáhají bezpečně a rychle vytvořit lék. Díky jejich kombinovanému výcviku a technologii mohou vyrobit lék rychleji a jednodušším způsobem.

• Dosažení maximální efektivity ve výrobě semaglutidu GMP

  ZDRAVÍ A HYGEINA JSOU VELMI VÝZNAMNÉ PŘI VÝROBĚ SEMAGLUTIDOVÝCH LÉKŮ. Splnění bezpečnostního požadavku spočívá v tom, že pracovníci jsou v bezpečí, to znamená, že se při výrobě léku nezraní. Čištění Dětské vkládání hračky do úst může být vážné Lék by měl mít antibakteriální vlastnosti ClearZnamená to, že lék nesmí mít na sobě žádné nečistoty?

• Zachování bezpečnosti a čistoty při výrobě GMP semaglutidu

  Aby byla zajištěna jejich bezpečnost, pracovníci nosí ochranný oděv a jsou proškoleni v pravidlech práce ve všech fázích. Ochranné obleky, které se chrání před potenciálními riziky. Čistota Sanitace, vše použité při výrobě by mělo být čisté a bezpečné. Zaměstnanci TBP věnují maximální péči a přesnosti dodržování standardních operačních postupů GMP přesně tak, jak jsou napsány, aby byla zachována čistota léčiva pro všechny, kdo je budou používat. Sledují proces vytváření léku na každém kroku, aby lék zůstal čistý a jasný.

Proč si vybrat Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing?

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně intracelulární a extracelulární sekrece vyrábějící semaglutid GMP (výtěžek až 15 g/l) a intracelulárních rozpustných bakterií a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba mikrobiálních vakcín a terapeutik pro péči o zdraví domácích mazlíčků, lidí a zvířat. zdraví. Máme moderní RD a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, návrhu procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou dodávku nejmodernějších řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé zkušenosti s používáním mikrobiálních zdrojů. Úspěšně bylo dokončeno přes 200 projektů. Kromě toho podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby GMP Semaglutide Manufacturing CDMO.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení, které je vybaveno pokročilými zařízeními a také robustními RD a výrobními možnostmi. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro předem naplněné lahvičky, zásobníky a jehly. K dispozici jsou váhy pro fermentaci 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do GMP Semaglutide Manufacturing. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem 1-3 ml. Naše výrobní dílna v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Objemové molekuly vyrobené v naší továrně lze expedovat do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, mikrobiální CDMO pro výrobu semaglutidu GMP, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a také s předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné, vysoce kvalitní produkty a v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP), aby zajistila náš systém kvality GMP a výrobní místo. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.