Výroba GMP Semaglutidu

• Nejlepší postupy pro dodržování GMP při výrobě semaglutidu

  Maximální efektivita - Pracovníci jsou vycvičeni k rychlému a přesnému práci. Učí se, jak splnit své úkoly správně bez chyb a rychleji. Mají také specializované zařízení a nástroje, které jim pomáhají vytvářet léky v bezpečí a rychle. S kombinací jejich výcviku a technologie mohou lék vyrobit rychleji a jednodušeji.

• Dosáhnutí maximální efektivity v GMP výrobě semaglutidu

  ZDROWÍ A HYGIENA JSOU PŘI VÝROBĚ LÉKŮ SEMAGLUTIDE SOUBORNĚ DŮLEŽITÁ. Splnění požadavků na bezpečnost znamená, že pracovníci musejí být v bezpečí, tedy nesmí být zraněni při výrobě léku. Když děti dávají hračky do úst, může to být vážné. Lék by měl mít antibakteriální vlastnosti. Znamená to, že lék nesmí mít žádnou špínu?

• Udržování bezpečnosti a čistoty v GMP výrobě semaglutidu

  Pro zajištění jejich bezpečnosti nosí pracovníci ochranné obleky a jsou vycvičeni ve všech pravidlech práce na jednotlivých úrovních. Ochranné obleky slouží k ochraně před jakýmkoli potenciálním rizikem. Čistota a hygiena, všechno použité v produkci musí být čisté a bezpečné. Zaměstnanci TBP dbají maximální péče a přesnosti při dodržování postupů GMP tak, aby byla čistota léků zachována pro všechny, kteří je budou používat. Sledují proces výroby léku na každé fázi, aby lék zůstal čistý a neposkvrněný.

Why choose Yaohai Výroba GMP Semaglutidu?

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antitěles enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně GMP výroby Semaglutidu intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro tvorbu vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníci na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk, návrhu procesu a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet služby GMP výroby Semaglutidu jako CDMO.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou dostupné ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml po GMP výrobu Semaglutidu. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-slučitelná produkční dílna zajistí stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Hromadné molekuly vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, mikrobiální CDMO na výrobu Semaglutidu podle GMP, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který splňuje současné normy GMP, stejně jako předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Ujišťujeme se, že produkční procesy jsou stopovatelné, produkty vysoké kvality a dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Také jsou splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Evropské unie Kvalifikované osoby (QP), aby se zajistilo naše systémy kvality podle GMP a produkční místo. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.