Výroba vakcín s virusově podobnými částicemi (VLP) podle GMP

• Vysvětleno

  Jak VLP vakcíny vyrobí? Tento proces může být tak jednoduchý, že vědci míchají proteiny a DNA spolu v velkém džbánku, více méně. Tyto proteiny a DNA jsou vlastně materiály, které pomáhají tvořit tento viru podobný obal. Poté z mašin vytahují malé skořápky ve tvaru podobném viru. Specifické požadavky na vybavení, přesná pozornost na detaily pro správné provedení.

• Výrobní proces vakcín VLP

  Jakmile jsou obaly vytvořeny, vědci do nich přidají některé látky, které pomáhají vašemu tělu poznat, jak bojovat s bakteriemi. Tyto dodatečné složky jsou nezbytné, protože vzdělávají váš imunitní systém. Obaly se pak dostanou do ampulek, malých lahvíček, odkud jsou distribuovány jako vakcíny. To znamená, že vakcína obsahuje přesně dostatek VLP, aby lidé mohli vyvinout ochranu po jejím nasazení.

• Vakcíny VLP a budoucnost prevence infekčních nemocí

  vLP nemusí být dokonalé, ale to nebrání vědcům, aby je chtěli použít jako zbraň. Chcou zajistit svou vlastní bezpečnost, stejně jako jejich funkčnost v udržování zdraví jednotlivců. Technologie VLP a GMP nám umožňují produkovat bezpečné a účinné vakcíny. Jak více zjišťujeme o prevenci nemocí, studie jako tyto jsou klíčové pro optimalizaci vakcín.

Why choose Yaohai Výroba vakcín s virusově podobnými částicemi (VLP) podle GMP?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucím CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčiva a vakcíny produkované pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme GMP výrobními platformami pro vakcíny na bázi virusově podobných částic (VLP) a technologiemi výroby, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štamu buněk, metod a procesů, po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné implementace inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů na mezinárodní úrovni a pomáháme svým klientům s porozuměním právním předpisům US FDA, EU EMA, Australské TGA a Čínské NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyrobených pomocí Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Výroba. Nabízíme přizpůsobená RD a výrobní řešení, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinantní, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Specializujeme se na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli BSL-2 fermentační platformu pro tvorbu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. Pomocí silné technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkty rychleji dostane na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Výroba vakcín na bázi virusově podobných částic (VLP) podle GMP je jedna z největších 10 biotechnologických firem specializujících se na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s významnými výzkumnými a vývojovými schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Jsou k dispozici pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro mikrobiologickou purifikaci a fermentaci, dvě automatizované linky na vyplňování ampulek a kartridžů a přednaplněných jehel. K dispozici jsou fermentační kapacity ve škálách 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování ampulek sahají od 1ml až po 25ml. Specifikace pro přednaplněné špetky a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Výrobní dílna je v souladu s cGMP a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrobí velké molekuly, které jsou distribuovány po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z největších deset mikrobiologických CDMO, která integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Naše systémy kvality jsou v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky pro výrobu vakcín na bázi virusově podobných částic (VLP) podle GMP a evropského EMA. Jsou také splněny požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně projela osobní inspekcí provedenou osoba plnící povinnosti kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.