Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing

• Vysvětlení

  Jak se vyrábějí vakcíny VLP Tento proces může být tak malý, jako když vědci dají proteiny a DNA dohromady do velké kádě, více či méně. Tyto proteiny a DNA jsou v podstatě materiály, které pomáhají vytvořit tuto skořápku podobnou viru. Poté vysypou ze strojů drobné skořápky ve tvarech připomínajících viry. Specifické požadavky na vybavení, přesná pozornost k detailu pro správné provedení.

• Výrobní proces VLP vakcín

  Jakmile jsou skořápky vytvořeny, vědci do nich vloží věci, které pomohou vašemu tělu vědět, jak bojovat s bakteriemi. Tyto extra ingredience jsou klíčové, protože vzdělávají váš imunitní systém. Skořápky se navíjejí do lahviček, malých lahviček, ze kterých se odesílají jako vakcíny. To znamená, že vakcína je dodávána obsahující přesně dostatečné množství VLP, aby si lidé byli schopni vyvinout ochranu, když ji obdrží.

• VLP vakcíny a budoucnost prevence infekčních chorob

  ///VLP možná nejsou dokonalé, ale to vědcům brání ve snaze je vyzbrojit. Chtějí zajistit svou vlastní bezpečnost a také jejich fungování při udržování zdraví jedinců. Technologie VLP a GMP nám umožňují vyrábět bezpečné a účinné vakcíny. Jak zjišťujeme více o prevenci nemocí, studie jako tyto jsou nezbytné pro optimalizaci vakcín.

Proč zvolit Yaohai Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a veterinární péči o zdraví domácích zvířat. Jsme vybaveni Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing RD platformami a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci řezání. -okrajová řešení. Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Společnost Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z výroby vakcín typu VLP (Virus-like Particle – VLP) GMP Manufacturing. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing je top 10 biotechnologická společnost specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů jakosti produktů, stejně jako shodu s požadavky Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.