Výroba treponemového antigenu podle GMP

• 

  Dosahování záruky kvality při výrobě treponemových antigenů díky GMP

  Tyto pokyny nám pomáhají šetřit peníze pro společnost a také předcházet jakýmkoli hrozbám, které by mohly vzniknout, pokud by lidé používající tyto antigény utrpěli. Společnost používá GMP, takže ví, co je v jejich produktech. Výsledkem toho mohou být spokojenější zákazníci, kteří mají větší důvěru v produkty, které používají. Pro pacienty, kteří potřebují tyto antigény, je důležité, aby GMP zajistilo, že testy jsou přesné a spolehlivé. To znamená, že většina místních hospodářských zvířat může věřit, že testy fungují dobře, a pokud budou potřebovat léčbu.

• 

  Optimalizace procesu výroby treponemových antigenů pomocí GMP

  Treponemal antigény vyžadují docela vysokou kvalitu [26]. Kvalita znamená, že antigény jsou čisté a fungují tak, jak mají. Zde přichází na pomoč kontrolované provádění paměti (GMP), aby zachránilo den. Dále, pro výrobu těchto antigenů musí být všechno, co používáme, systematicky otestováno a zkontrolováno podle pravidel GMP od přípravy materiálu po nástroje, které se používají. Tento druh pokynů nám pomáhá udržovat naše produkty čisté a v nejvyšší možné kvalitě. To také znamená, že lidé mohou být si jisti, že naše treponemal antigény jsou bezpečné a plně účinné.

• 

  Porozumění důležitosti dodržování GMP při výrobě treponemových antigenů

  Tyto nejsou jediné výhody dodržování GMP při přípravě treponemálních antigenů, ale urychlilo by to a zjednodušilo procesy vytváření dalších treponém. Společnosti mohou pracovat na způsobu, kdy mají stanovená pravidla a materiály a nástroje jsou pokaždé stejné. To jim umožňuje vyrábět antigeny rychleji a ekonomičtěji. To je kritické pro treponemální antigény, protože to umožní testovat více lidí a také v kratském časovém rozmezí. Zásadně vzato, čím rychleji budeme moci tyto antigeny vyrobit, tím více lidí se bude moct z nich dostat užitek.

Why choose Yaohai Výroba treponemového antigenu podle GMP?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing je jedna z deseti největších biotechnologických firem specializujících se na mikrobiologickou fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s významnými RD schopnostmi a moderními produkčními zařízeními. Jsou k dispozici pět produkčních link pro léky podle GMP standardů pro mikrobiologickou čištění a fermentaci, dvě automatizované linky pro vyplňování a dokončování ampulek a kartridžů a přednaplněných jehel. Dostupné škály fermentace jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro vyplňování ampulek sahají od 1ml až po 25ml. Specifikace pro přednaplněné šperky a kartridže pokrývají rozsah 1-3ml. Pracoviště pro výrobu je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna produkce velkých molekul dodává po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Výroba GMP Treponemal Antigen je jedním z největších mikrobiologických CDMO, které začleňuje kontroly kvality a regulační otázky. Vytvořili jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy a předpisy GMP po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil uvedení biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou Osobou Kvalifikovanou (QP) z Evropské unie, která zhodnotila náš systém GMP a výrobní zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše primární zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o domácí zvířata, lidi a výrobu GMP Treponemal Antigen. Disponujeme moderními RD platformami a výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štrámů a bunkových bank, přes vývoj metod a procesů, až po klinickou a komerční výrobu, která zajistí úspěšné dodávky nových řešení. Během let jsme si osvojili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním bioprocesu. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům projít regulacemi, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Také jim pomáháme s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma je výrobním podnikem GMP Treponemal Antigen v oblasti mikrobiálně odvozených biologických látek. Nabízíme služby na míru v oblasti výzkumu a vývoje (RD) stejně jako řešení výroby, zároveň minimalizujeme rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modifikací, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny a růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na několik mikrobiálních nosičů, jako je kvasinky – extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakterie – periplazmatické tajení a rozpustné intracelulární inkluziní tělesa (výnos až 10 gramů/litr). Navíc jsme vyvinuli BSL-2 mikrobiální fermentační platformu pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšných zlepšení produkčních procesů, čímž jsme zvyšovali výnosy a snižovali náklady. S vysokou efektivitou technologického týmu zaručujeme spolehlivé a rychlé dodání projektů a přinášíme vaše produkty na trh rychleji.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• Výroba GMP Semaglutidu
• Výroba vakcín s virusově podobnými částicemi (VLP) podle GMP
• GMP Anti-CD8 VHH Výroba
• Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP
• GMP Anti-HER3 VHH Výroba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Výroba GMP CMV antigenu
• Výroba fragmentů Fab podle GMP

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.