GMP Treponemal Antigen Manufacturing

• 

  Dosažení zajištění kvality při výrobě treponemálního antigenu prostřednictvím GMP

  Tyto pokyny nám pomáhají šetřit peníze společnosti a také předcházet jakýmkoli hrozbám, které nastanou, pokud lidé používající tyto antigeny utrpí. Společnost používá GMP, takže vědí, co je v jejich produktech. Výsledkem mohou být šťastnější zákazníci, kteří mají větší důvěru v produkty, které používají. U pacientů, kteří potřebují tyto antigeny, je důležitá správná výrobní praxe, aby bylo zajištěno, že testy jsou přesné a spolehlivé. Což znamená, že většina místních potravinových zvířat může věřit, že testy fungují dobře, a pokud potřebují léčbu.

• 

  Zefektivnění procesu výroby treponemálního antigenu pomocí GMP

  Treponemální antigeny vyžadují poměrně vysokou kvalitu [26]. Kvalita znamená, že antigeny jsou čisté a fungují tak, jak mají. Zde přichází na řadu hlídané spouštění paměti (GMP), aby zachránilo situaci. Dále, abychom z těchto antigenů vyrobili vše, co používáme, musí být metodicky testováno a kontrolováno podle pravidel GMP od přípravy materiálu až po použité nástroje. Tyto druhy pokynů nám pomáhají udržovat naše produkty čisté a v nejvyšší možné kvalitě. To také znamená, že lidé si mohou být jisti, že naše treponemální antigeny jsou bezpečné a plně účinné,

• 

  Pochopení důležitosti dodržování GMP při produkci treponemálního antigenu

  To nejsou jediné výhody dodržování GMP pro přípravu treponemálních antigenů, ale urychlilo by to a zjednodušilo procesy tvorby jiných treponem. Firmy mohou pracovat na cestě, když mají nastavená pravidla a materiály a nástroje jsou pokaždé stejné. To jim umožňuje vyrábět antigeny rychleji a ekonomičtěji. To je kritické pro treponemální antigeny, protože to umožní testovat více lidí a také v kratším časovém období. V zásadě platí, že čím rychleji dokážeme produkovat tyto antigeny, tím více lidí z nich bude mít prospěch.

Proč si vybrat Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing je top 10 biotechnologická společnost specializující se na mikrobiologickou fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení se silnými možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek pro léčiva v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky a zásobníky a předem naplněné jehly. Dostupné fermentační váhy jsou 100L, 500L, 1000L až 2000L. Specifikace pro plnění lahviček se pohybují od 1 ml do 25 ml. Předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění zásobníků pokrývají 1-3 ml. Dílna pro výrobu je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky komerčních produktů a klinických vzorků. Naše továrna vyrábí velké molekuly, které jsou dodávány po celém světě.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Zavedli jsme robustní systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým se dobře orientuje v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Garantujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Kromě toho jsme prošli prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Naším primárním zaměřením je výroba mikrobiálních vakcinací a léčiv pro léčbu domácích mazlíčků, výrobu lidských a GMP treponemálních antigenů. Jsme vybaveni špičkovými platformami RD a také výrobními technologiemi, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj metod a procesů až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšné dodávky nových řešení. V průběhu let jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům projít předpisy, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Pomáháme jim také při navigaci v Austrálii TGA a Číně NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP Treponemal Antigen Manufacturing v mikrobiálních biologických přípravcích. Nabízíme zakázková RD i výrobní řešení při minimalizaci rizika. Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokinové růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme experty na několik mikrobiálních hostitelů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární (výtěžek až 15 gramů na litr), bakterie periplazmatická sekrece a také rozpustná intracelulární inkluzní tělíska (výtěžek až 10 gramů/l). Kromě toho jsme vyvinuli platformu pro mikrobiální fermentaci BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem garantujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

Související kategorie produktů

• GMP Semaglutide API
• Výroba semaglutidu GMP
• Virus-like Particle (VLP) Vaccine GMP Manufacturing
• Výroba GMP Anti-CD8 VHH
• Produkce GMP Anti-EGFR VHH
• Výroba GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV Antigen Manufacturing
• Výroba GMP Fab fragmentů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.