Proces produkce HPV antigenu

• 

  Strategie pro efektivní produkci HPV antigenu

  Ukázalo se, že Yaohai na to přišel z trochu jiného úhlu než my, jak udělat HPV antigeny lepší a rychlejší. Pro začátek jsou nádrže pečlivě sledovány a kontrolovány rostoucími kvasinkami. Tento Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu zahrnuje monitorování teploty, úrovně pH (jak je směs kyselá nebo zásaditá) a živin v nádrži. Tyto kvasinky pomáhají s růstem kvasinek co nejúčinněji, tím, že je udržují v perfektních podmínkách nebo tak akorát.

• 

  Opatření kontroly kvality při produkci HPV antigenu

  Novinka neustále vylepšuje výrobní proces, aby ušetřil více nákladů. Ať už je to lepší nebo horší, protein zůstává antigenem HPV, na kterém se v současné době pracuje, zejména pokud jde o jeden nedávný koncept použití rostlinných buněk místo buněk kvasinek pro výrobu správných antigenů. To by mohlo nabídnout levnější způsob nebo dokonce produkovat komplexnější antigeny, které u kvasinek nejsou možné.

• 

  Pokrok v technologii produkce HPV antigenu

  Související oblastí výzkumu je implementace chytrých počítačových programů a sofistikované analýzy, které by dále usnadnily ladění metod pro generování těchto antigenů. Výzkumníci to mohou identifikovat analýzou velkého množství výrobních dat Proces výroby kolagenu typu III a najít způsoby, jak snížit časovou náročnost při zachování kvality. Mohou například lidem dodávat vakcíny mnohem rychleji, aniž by zkrácené období mělo dopad na bezpečnost a účinnost těchto vakcín.

Proč si vybrat Yaohai HPV Antigen Production Process?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Náš systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako shodu s požadavky HPV Antigen Production Process a EU EMA. Australské TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla osobním auditem, který provedla kvalifikovaná osoba Evropské unie (QP), aby prověřil náš systém GMP a výrobní zařízení. Dokončili jsme také úvodní certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v procesu výroby HPV antigenů mikrobiálních biologických látek, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro péči o zdraví lidí, zvířat a zvířat. Máme moderní RD i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrských mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku těch nejřezanějších okrajová řešení. Získali jsme velké množství zkušeností v oblasti mikrobiálního bio zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších procesů produkce HPV antigenů biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné injekční stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou vytvořeny z mikroorganismů. Nabízíme řešení RD na míru a také výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik. Pracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a proces produkce antigenu HPV. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžek až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Máme zkušenosti s vylepšováním výrobních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá rychleji uvést na trh vaše jedinečné produkty.

Související kategorie produktů

• GMP CMV Antigen Manufacturing
• Proces produkce antigenu HEV GMP
• GMP HTLV Antigen Manufacturing
• GMP RuV Antigen Manufacturing
• GMP Treponemal Antigen Manufacturing
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP výroba antigenu tuberkulózy (TB).
• Produkce antigenu HBV
• Produkce antigenu HCV
• Výroba rekombinantního antigenu GMP
• HPV vakcína VLP
• Proces produkce HPV antigenu
• Výroba antigenu HPV L1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.