Produkce antigenu HPV

• 

  Strategie efektivní výroby antigenu HPV

  Vyšlo najevo, že Yaohai našel řešení z trochu jiného úhlu než my při zlepšování a urychlování výroby antigenu HPV. Za prvé, jsou nádrže s rostoucím kvasinkem pečlivě sledovány a ovládány. Toto  Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu zahrnuje monitorování teploty, úrovně pH (jak kyselá nebo zásaditá je směs) a živin v nádrži. Tyto kvasinky pomáhají rostoucím kvasinkám co nejefektivněji, udržujíce je v ideálních podmínkách.

• 

  Opatření k kontrole kvality při výrobě antigenů HPV

  Knihovna neustále zdokonaluje produkční proces s cílem šetřit více nákladů. Pokud jde o protein, stále je to antigen HPV, kterým právě prochází rafinací, zejména v souvislosti s nedávnou myšlenkou použití buněk rostlin namísto kvasinkových buněk pro výrobu správných antigenů. To by mohlo nabídnout levnější způsob nebo dokonce produkovat složitější antigeny, které s kvasinkami nejsou možné.

• 

  Pokroky ve technologii výroby antigenů HPV

  Související oblast výzkumu se týká implementace chytrých počítačových programů a sofistikované analýzy, které by dále usnadnily kalibraci metod pro generování těchto antigenů. Výzkumníci mohou identifikovat tyto metody prostřednictvím analýzy velkého množství produkčních dat. Proces výroby kolagenu typu III a najít způsoby, jak snížit časové nároky, zatímco udrží kvalitu. Například mohou dodávat vakcíny lidem mnohem rychleji, aniž by krácená doba ovlivnila bezpečnost a účinnost těchto vakcín.

Why choose Yaohai Produkce antigenu HPV?

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systémové řízení kvality a regulační záležitosti. Naše kvalitní systém je v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše tým regulačních odborníků má hluboké pochopení globálních regulačních rámce pro akceleraci uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a shodu s požadavky procesu produkce antigenu HPV a Evropského úřadu EMA. Jsou také splněny požadavky Australského TGA a Čínského NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně projela osobní inspekční kontrolou provedenou osoba plná právních schopností Společenství Evropské Unie (QP) pro ověření našeho systému GMP a produkčních zařízení. Dokončili jsme také počáteční certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdčí firma v procesu produkce antigenu HPV z mikrobiologických látek, sídlí v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny produkovaná mikrobiálně, která jsou vhodná pro péči o lidské, veterinární a domácí zvířata. Máme moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces – od inženýrství mikroorganismů, bank buněk, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 výrobních procesů HPV antigenů biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování flašek, kartridžů a předem naplněných jehel je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování flašek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování předem naplněných špehýlek nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dopravu po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických látek, které jsou vyrobeny ze mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a také výrobní služby s minimalizací potenciálních rizik. Spolupracovali jsme s různými technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky, vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a proces produkce antigenu HPV. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, jako je extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné i inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

Related product categories

• Výroba GMP CMV antigenu
• Proces produkce antigenů HEV podle GMP
• Výroba antigenu HTLV podle GMP
• Výroba antigenu RuV podle GMP
• Výroba treponemového antigenu podle GMP
• Výroba trypanosomového antigenu podle GMP
• Výroba antigenů tuberkulózy (TB) podle GMP
• Produkce antigenů HBV
• Výroba HCV antigenu
• Výroba rekombinantního antigenu podle GMP
• Vakcína proti HPV VLP
• Produkce antigenu HPV
• Výroba antigenu HPV L1

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.