Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu

• Využití pokročilých biomanufacturing technik pro produkci kolagenu

  Yaohai vyvinul produkční proces pro Yaohai, který používá kvasinky jako živou stroj, což je jedna z nejinnovativnějších metod. V tomto případě jsou kvasinkové buňky upraveny tak, aby vylučovaly aminokyselinu nezbytné pro tvorbu lidského kolageninu. Tyto kvasinkové buňky se pěstují ve velkých nádržích známých jako bioreaktory, kde produkuje protein kolageninu. Fermentace, která je procesem právě teď na plné obrátce, aby se kolagen dostal rychle a levně na trh. Přes tento Výroba rekombinantního inzulinu způsob může Yaohai splnit požadavky na kolagen a to bez vzácných přírodních zdrojů.

• Hlavní úvahy a výzvy při výrobě rekombinantního kolagenu

  Při vytváření rekombinantního lidského kolagenu je třeba brát v úvahu několik faktorů. Největší překážka: Vývoj kolagenu, který bude stejně kvalitní jako přírodní. Proto je nutné pečlivě sledovat celou feroメントační fázi, aby byl proces rovnoměrný. Dále je také důležité čištění a očišťování konečného produktu. Tento kolagenu je pak zpracován do spotřebních produktů a obvykle se vyrobí na vysoké úrovni standardu. To znamená, že tyto procesy a opatření by měla být pravidelně kontrolovány, aby byly bezpečné, čisté a zaměřené na kvalitu.

• Role rekombinantního kolagenu v tkáněové inženýrství a regenerativní medicíně

  Rekombinantní lidský kolagen je důležitou základní látkou v medicíně. Nakonec doufají výzkumníci, že tento materiál bude možno použít jako podpěru pro růst nové tkáně na místě. The Rekombinantní výroba mutací insuliny může také sloužit jako nádoba pro přepravu léků tam, kam je potřeba. To by se zdálo být odpověď: lidské buňky vyrobí reinnovační kolagen, takže tělo odmítne a onemocní kvůli jeho přítomnosti. Kolagen je široce používán v opravách chrupavky, kosti a pleti, proto se používá rekombinantní kolagen. Je také široce používán v systému dodávky léků, což ho činí velmi cenným cílem pro lékařské zásahy.

Why choose Yaohai Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu procesu Recombinant Human Collagen a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkových bank, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme svým klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který splňuje aktuální požadavky procesu výroby rekombinantního lidského kolagenu a předpisů po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají akcelerovat uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a současně jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní lokalitu. Také úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antikoroptví enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na více druhů mikroorganismů, včetně procesu produkce rekombinantního lidského kolagenu intracelulární a extracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Jsme odborníky na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních linií látek surových, které splňují normy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování ampulek, kartridžů a předvyplněných jehel. Kapacity fermentace jsou dostupné ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml po proces výroby rekombinantního lidského kolagenu. Předvyplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny ekvivalentem 1-3ml. Naše cGMP-splňující produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Molekuly ve velkém měřítku vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Výroba fragmentu GLP-1
• Výroba mutace GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatid API
• GMP výroba plazmidní DNA
• GMP Semaglutide API
• Výroba GMP Semaglutidu
• HBV Vaccine VLP
• Fermentace plazmidů s vysokým výnosem
• Proces vysokého výkonu produkce plazmidů
• Vysokoprodukční proces fermentace inzulinu

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.