Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu

• Využití pokročilých technik biovýroby pro výrobu kolagenu

  Yaohai vyvinula pro Yaohai výrobní proces, který využívá droždí jako živý stroj, což je jeden z nejinovativnějších způsobů. V tomto případě jsou kvasinkové buňky zkonstruovány tak, aby vyplivovaly aminokyseliny nezbytné pro tvorbu lidského kolagenu. Tyto kvasinkové buňky se pěstují ve velkých kádích známých jako bioreaktory, kde chrlí kolagenový protein. Fermentace, což je proces, který je právě teď na vysoké úrovni, aby se kolagen dostal na trh rychle a levně. Prostřednictvím tohoto Výroba rekombinantního inzulínu Yaohai může podstoupit žádost o kolagen a že sans s'agit de rares ressources naturelles.  

• Klíčové úvahy a výzvy při výrobě rekombinantního kolagenu

  Při vytváření rekombinantního lidského kolagenu je třeba vzít v úvahu několik věcí. Největší bariéra: Rozvíjejte produkovaný kolagen tak, aby byl stejně dobrý jako přirozený. Takže opravdu musíte dávat pozor na celou epizodu fermentace, abyste udrželi věci v pořádku. Dále je také důležité čištění a čištění finálního produktu. Tento kolagen se následně zpracovává na spotřební zboží a je obecně vyráběn na vysoké úrovni. To naznačuje, že tyto procesy a opatření musí podléhat častým kontrolám, aby byly vyráběny bezpečně, čistě a zaměřeny na kvalitu.  

• Role rekombinantního kolagenu v tkáňovém inženýrství a regenerativní medicíně

  Rekombinantní lidský kolagen je důležitým základem v lékařské oblasti. Nakonec vědci doufají, že tento materiál by mohl sloužit jako lešení pro pěstování nové tkáně in situ. The Rekombinantní inzulínová mutace Biomanufacturing also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

Proč si vybrat Yaohai Recombinant Human Collagen Production Process?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a řízení procesu výroby rekombinantního lidského kolagenu. Máme nejpokročilejší platformy RD a výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví a vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a zajišťují úspěšnou dodávku těch nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.