Vysokoprodukční proces fermentace inzulinu

• Budoucnost léčby diabetu

  To je pouze vrcholek jasnou budoucnosti, kterou máme v oblasti diabetu, a bude se to jen zlepšovat s vylepšováním technologií a příchodem nových inovativních myšlenek na trh. Toto má potenciál pro výzkumníky, aby vyvinuli nové způsoby léčby diabetu. To by pomohlo lidem trpícím diabetem vést lepší život, mohli by snadněji zvládat svou nemoc a mít zdravější život.

• Inovativní přístupy k fermentaci inzlinu pro zvýšenou efektivitu

  Mezi novými vývoji v syntéze inzulinu je jeden velmi příslibný, který zahrnuje určité bakterie. Tyto bakterie pomáhají produkovat inzulín mnohem rychleji než dříve. Tento přístup by mohl určitě revolučně změnit léčbu diabetu. Čím rychleji dokážeme vyrobit inzulín, tím více lidí bude moct dostat včas to, co opravdu potřebují.

• Proces vysokého výnosu fermentace

  Mají také novou techniku známou jako vysokoprodukční fermentace. Tento proces umožňuje bakteriím produkovat ještě více inzulinu než obvykle. To, co nazýváme „bakterie, které převádějí cukr na inzulin“, může zvýšit množství vyrobeného inzulinu, když se jejich okolní podmínky zlepší. Protože vyrobíme spoustu inzulinu najednou, je klíčové vyrábět OBROUSNÉ množství, aby se dalo ošetřit všechny pacienty.

Why choose Yaohai Vysokoprodukční proces fermentace inzulinu?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších 10 vysokého výnosu fermentačních procesů pro biologické produkty, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme moderní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami pro vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných stříkaček je okamžitě k dispozici. Kapacity fermentace se pohybují od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných stříkaček nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována cGMP a nabízí možnost dodávky komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodávku po celém světě.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologik. Specializujeme se na léčiva a vakcíny produkované mikroorganismy pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme vysokovýkonnými platformami pro výzkum a vývoj fermentačního procesu inzulinu a také technologiemi pro výrobu, které zahrnují celý proces od vývoje mikrobiálních štamu buněk, metod a procesů po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšnou implementaci nejnovějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocessováním mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů po celém světě a pomáháme našim klientům s navigací právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu, zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních subunitových vakcín, peptidových hormonů, cytokinových růstových faktorů, jednodoménových antikoroptví enzymů, plazmidové DNA různé mRNA a dalších. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, včetně procesu vysokovýkonné fermentace inzulinu (výnos až 15g/L) intracelulární a extracelulární sekrece a intracelulárního rozpustného bakteriálního proteinu a inkluzního tělesa (výnos až 10g/L). Navíc jsme vyvinuli platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Jsme odborníky na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a kvalitní realizaci projektů. To nám umožňuje dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační činnost. Máme systém řízení kvality, který splňuje požadavky současného procesu fermentace inzulinu s vysokým výkonem a mezinárodních předpisů. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámčů, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční postupy, kvalitní produkty a zároveň jsme v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou také v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém GMP a produkční zařízení. Také úspěšně absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.