Proces fermentace inzulínu s vysokým výtěžkem

• Budoucnost léčitelů diabetu

  Toto je jen špička světlé budoucnosti, kterou máme v oblasti diabetu, a bude se jen zlepšovat, jak se technologie zdokonalují a na trh přijdou nové nové nápady. To má pro výzkumníky potenciál vyvinout nové způsoby léčby diabetu. To by pomohlo lidem trpícím cukrovkou vést lepší život, mohlo by pro ně být snazší vyrovnat se s nemocí a mít zdravější život.

• Inovativní přístupy k fermentaci inzulínu pro zvýšení účinnosti

  Mezi novým vývojem v syntéze inzulínu je vzrušující jeden, který zahrnuje určité bakterie. Což pomáhá při produkci inzulínu mnohem rychleji než dříve s pomocí těchto bakterií. Tento přístup by jistě mohl způsobit revoluci v léčbě diabetu. Čím rychleji dokážeme vyrobit inzulin, tím více lidí bude včas léčeno tím, co skutečně potřebují.

• Proces fermentace s vysokým výnosem

  Mají také novou techniku ​​známou jako fermentace s vysokým výnosem. Tento proces umožňuje bakteriím produkovat ještě více inzulínu než normálně. To, co nazýváme „bakteriemi, které přeměňují cukr na inzulín“, může zvýšit hladinu produkovaného inzulínu, když se okolnosti kolem nich zlepšují Protože vyrábíme velké množství inzulínu najednou, je klíčové vyrábět OBROVSKÁ množství, abychom mohli léčit všechny pacienty. .

Proč si vybrat Yaohai High-Yield Insulin Fermentation Process?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 vysoce výnosných inzulinových fermentačních procesů biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a zdravotní péči o domácí mazlíčky. Jsme vybaveni platformami High-Yield Insulin Fermentation Process RD a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci špičkových řešení. Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na různé mikroorganismy, včetně procesu vysokovýtěžné inzulinové fermentace intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a intracelulárních rozpustných bakterií a inkluzních tělísek (výtěžky až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu se současným procesem fermentace vysokovýtěžného inzulínu a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.