Co jsou to plazmidy? Plazmidy jsou malé kroužky DNA, které se mohou replikovat v bakteriích. Jsou trochu jako miniaturní návody, které bakteriím říkají, jak vyrábět různé proteiny. V biotechnologii, zejména v aplikacích genetického inženýrství / syntetické biologie, které vědci používají k produkci proteinů, které pomáhají léčit nemoci, jsou tyto plazmidy založeny. K produkci dostatečného množství proteinů však potřebujeme spoustu plazmidů pro léky. To je důvod, proč k rychlému získání mnoha plazmidů používáme specializované metody vysoce výnosné strategie plazmidové fermentace.
Pro vědce existuje mnoho způsobů, jak získat mnoho plazmidů. Jedním z klíčů je vytvoření optimálního kultivačního média pro bakterie. To znamená krmit je správnými potravinami, udržovat správnou rovnováhu pH a poskytovat jim optimální teplotní podmínky pro růst. V důsledku toho by bakterie byly schopny produkovat více plazmidů a rychleji se množit. Můžete to dokonce přirovnat k tomu, že byste rostlině našli slunce, vodu a skvělou půdu pro její kořeny.
Dalším způsobem, jak mohou vědci zvýšit produkci plazmidů, je modifikace samotných plazmidů. Mohou upravit plazmid tak, aby se stal účinnějším samokopírovacím zařízením a zároveň minimalizoval jakékoli části svého vlastního genomu, které by při zpracování bakteriemi mohly fungovat jako zrychlovací nebo dešifrovací klíče. Mohou také poskytnout plazmidu nějaké extra bity, které mu pomohou přežít, jako jsou geny, díky nimž jsou buňky, které jej nesou, odolné vůči antibiotikům (léky, které zabíjejí bakterie). Zajišťuje, že plazmid přežije i v náročných scénářích.
Levná produkce produktů závisí na fermentaci plasmidu s vysokým výtěžkem. Tento proces nám umožnil vytvořit širokou škálu věcí, od léků a kosmetiky až po potraviny. Vskutku, kdekoli jde o medicínu: Vysokovýtěžná plazmidová fermentace hraje důležitou roli, pokud jde o výrobu povinných léků. Bakterie nebo kvasinky, které byly upraveny tak, aby produkovaly konkrétní proteiny, které naše tělo potřebuje, se používají k výrobě některých léků, včetně inzulínu na cukrovku a vakcín – léků, které nás chrání před nemocemi.
Již dnes čelíme téměř každodenní výzvě zlepšit fermentaci plasmidů s vysokým výtěžkem. A vědci vždy hledají nový lepší způsob, jak tento problém řešit. Přesněji řečeno, jsou vždy na obchodní značce pro metodiky pro sklizeň větších množství plazmidů ve více eskalovaných příchutích (nízký obsah endotoxinů). To vše je pro začátek základní, protože mnoho výzkumníků pracuje na, např. speciálních strojích, které umožní nebo umožní vytvořit lepší podmínky pro růst a udržení plazmidů v samotných bakteriích (například). Tyto stroje lze také nastavit tak, aby testovaly teplo, hladinu živin a cokoli dalšího, co potřebujete, pokud jde o životní prostředí.
Jiní výzkumníci se zabývají specializovanými fermentačními systémy známými jako plazmidové bioreaktory. Pro tento účel byly tyto systémy navrženy tak, aby poskytovaly lepší kontrolu nad podmínkami růstu než běžné metody. Plazmidové bioreaktory umožňují vytvářet prostředí, kde je produkováno více plazmidů, než je špatné, a všechny zbytky DNA lze vyčistit. Výsledkem je vyšší kvalita konečného produktu, což je zásadní pro bezpečnost léčiv.
~ Predikát: Je snadný a znamená dávkovou fermentaci. ~ Tímto způsobem se vše vloží najednou a bakterie vynesou tolik jídla nebo vysypou příliš mnoho odpadu, dokud nevymřou. Podobným důvodem je často možnost u položky s ochrannou známkou, nebo když má take away určité objednávky. NEJLEPŠÍ přirovnání, které mohu uvést, je jako udělat dort: Smíchejte všechny ingredience najednou a vložte do trouby a pečte, dokud nebude hotový.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vybudovali jsme moderní zařízení s robustními schopnostmi RD a pokročilým vybavením. Máme pět výrobních linek léčivých látek, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění. Máme také dvě automatizované linky pro plnění-finiš pro zásobníky, lahvičky a předplněné injekční stříkačky. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od vysokovýtěžné plazmidové fermentace do 2000 l. Specifikace pro plnění lahvičky se pohybují od 1 ml do 25 ml. Specifikace plnění předplněné stříkačky nebo kazety se pohybují přibližně od 1 do 3 ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.
Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, integruje kvalitu a regulační záležitosti. Máme systém jakosti, který je plně v souladu s aktuálními normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních odborníků má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Jsme schopni zaručit sledovatelné výrobní postupy a vysoce kvalitní produkty, které odpovídají předpisům amerického FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla na místě auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní závod. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z vysokovýtěžné plazmidové fermentace. Nabízíme přizpůsobená řešení RD a výroby, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Podíleli jsme se na různých modalitách, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, enzymy s jednodoménovými protilátkami, plazmidová DNA MRNA a mnoho dalších. Jsme specialistou na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S využitím silného technologického týmu můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, který uvede váš produkt na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO mikrobiálních biologických látek, má sídlo v Jiangsu. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro humánní, veterinární a řízení vysokovýtěžné plasmidové fermentace. Máme nejpokročilejší platformy RD a výrobních technologií, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví a vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a zajišťují úspěšnou dodávku těch nejmodernějších řešení. Nashromáždili jsme obrovské množství zkušeností s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle se přizpůsobit potřebám trhu a nabízet služby CDMO na míru.