Výroba rekombinantního inzulínu

• Kroky zapojené do produkce rekombinantního inzulínu

  Etapy výroby rekombinantního inzulínu[]. Až dosud měli vědci ve výzkumu najít buněčnou linii, kterou by bylo možné využít při výrobě inzulinu. Jakmile získají správnou buňku, proveďte určité genetické inženýrství, aby tyto buňky samy začaly vyrábět inzulín. Jakmile buňky začnou produkovat inzulín, vědci mohou extrahovat tento Yaohai Proces čištění inzulínu ve velkém měřítku  jako čištěný produkt umožňující velmi dobré a bezpečné použití. Vzniká tak inzulín, který potřebujeme, abychom zůstali naživu. 

• Role výroby rekombinantního inzulínu

  Ležící inzulin – samozřejmě kromě té malé molekuly produkované imunitními buňkami, která obtěžuje naši slinivku, aby se podřídila a zničila kritické buňky ostrůvků – je něco, co většina ostatních – bojujících diabetiků – prostě potřebuje, aby zůstali naživu. Lidé s tímto onemocněním potřebují tento druh inzulínu, aby udrželi hladinu cukru v krvi (glukózu) pod kontrolou, což je udržuje zdravé. Jejich opuštění by mělo za následek miliony nemocných a trpících život ohrožujícími nemocemi. To je důvod, proč potřebujete důvěryhodné zdroje rekombinantního inzulínu

• Význam postupů při výrobě rekombinantního inzulínu

  Velmi dobrým důvodem je, že metody, kterými se vyrábí rekombinantní inzulín, by měly být platné a účinné. Nový inzulín tak musel být v tomto ohledu stejně schopný jako náš vlastní. Je také důležité zajistit, aby inzulin neobsahoval nebezpečné chemikálie nebo nečistoty. více Výzkumníci rekombinantního inzulínu se velmi snaží zajistit, aby tento lék, který produkují, nepotřebuje diabetes a je kvalitní. 

Proč si vybrat Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, integruje kvalitu a regulační záležitosti. Máme systém jakosti, který je plně v souladu s aktuálními normami GMP i mezinárodními předpisy. Náš tým regulačních odborníků má hluboké znalosti o celosvětových regulačních rámcích. To nám umožňuje urychlit biologické starty. Jsme schopni zaručit sledovatelné výrobní postupy a vysoce kvalitní produkty, které odpovídají předpisům amerického FDA, Recombinant Insulin Manufacturing, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla na místě auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní závod. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků vytvořených z mikroorganismů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci rizika Pracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní podjednotkové vakcíny peptidy hormony cytokiny růstové faktory monodoménové protilátky enzymy plazmidové DNA, mRNA a dalších Specializovali jsme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15g/l) bakterií intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 k vytvoření vakcín pro výrobu rekombinantního inzulínu Jsme odborníci na optimalizaci výrobních procesů, zvýšení výtěžků a snížení nákladů Máme vysoce efektivní technologický tým, který zajišťuje včasné a vysoce kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dodávat vaše produkty, které jsou jedinečné, rychleji na trh

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších biologických produktů pro výrobu rekombinantního inzulínu, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky odpovídající standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné injekční stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO pro mikrobiální biologika, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vyráběny rekombinantním inzulínem pro řízení zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější platformy RD a také výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces, od vývoje mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšnou výrobu nových řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Naše zkušenosti a odborné znalosti a také naše rozsáhlé znalosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.