GLP-1... Někdy o něm slyšel? Insulin hraje hlavní roli při naplnění všech našich snů o udržení stabilní úrovně cukru v krvi. Co stráví trávení ve své nejjednodušší formě: když to bude cukr, jak jídlo projde pěti fázemi - ústy, jídelním tubusem, žaludkem a střevy (tenkým i tlustým), a nakonec se opět dostane do krve. Jednou z těchto složek je chemický posel nazvaný GLP-1, který signáluje orgán v našem těle, kterýmu říkáme podlabinu, aby uvolnil něco, co se nazývá insulin. Hormon insulin nám pomáhá používat cukr, který jedeme, jako energii. Potřebujeme tuto energii pro všechno, od studia po hru či dokonce dýchání - a to až po mikrometry. Proto je extrémně důležité správně řídit úroveň cukru v krvi! U lidí má GLP-1 ještě další důležitou funkci. Informuje nás, že jsme jedli dostatečně. Takže jedíme méně při našich jídlách - což znamená, že do těla dostaneme méně kalorií z potravy a neprovokuje nás k dalším snackovacím orgiím.
Událostné zprávy: Pro výzkumníky a vědy. To, co objevili, bylo, že rozdělením GLP-1 na malé části hormonu - fragmenty - mohli dosáhnout, aby fungovaly ještě účinněji než nepoškozený nebo plně délku mající GLP-1 při regulaci krevních cukrů. Skvělá zpráva pro diabetiky! Pokud je člověk diabeticem, nebude žádný mechanismus na kontrolu poměru krevního cukru. To znamená, že alespoň ti diabetici, kteří to berou, ho mohou použít k zlepšení kontroly krevního cukru.
Znělo by to jako jednoduchý úkol, ale výroba těchto fragmentů GLP-1 je komplikovaná. To by mělo být něco, na co musí být pozorná i vědecká komunita. Měli by také zajistit, aby byla tato nabídka čistá a přesná, správně se vejmou do určité velikosti. Tyto rozbité kusy slouží právě tomuto účelu, ale pokud nejsou správné velikosti, pak budou bezcenné. Zvláště při provádění této důležité úlohy v menším měřítku, jako je výroba nebo opravy trubkových zvukových zesilovačů. Kromě toho, aby se ujistili, že tyto střepy jsou nové, je nezbytné zajistit, aby po spojení těchto kusů s dalšími nepožadovanými prvky nebo nepatrnostmi nebyly obsaženy žádné nepožadované látky. Je to důležité, protože žádná cizí látka nesmí rušit funkci těchto fragmentů.
Protože vědci jsou nekonečně vynalézaví, když jde o vytváření úlomků GLP-1 v laboratoři, jedním z jejich chytrých triků je... bakterie! Nicméně, bakterie jsou tak malé, že je nemůžeme vidět nahým okem - přesto existují a žijí mezi námi všude! A ukázalo se, že můžete tyto bakterie naučit, jak připravit úlomky GLP-1! Tento přístup je fantastický, protože lze ve stejnoměrném prostoru kultivovat spoustu bakterií najednou, což značně zjednoduší výrobu těchto úlomků.
Vědecká komunita se zabývá hobbym vyvíjet nové a lepší metody generování těchto úlomků GLP-1. Přišla CRISPR, pokročilá technologie, kterou používají pro několik inovativních metodologií. CRISPR je úžasný nástroj, který umožňuje vědcům stříhat, mazat a přepisovat základní DNA našich buněk; v podstatě sadu instrukcí o tom, jak by měly jednat.
Avšak není to tak ideální, aby vědci každým dneem, kdy potřebují rozebrat nové úlomky GLP-1, dělali tento proces ručně. Chytrý způsob, jak to udělat, je pomocí malých kuliček, které se mohou přilepit pouze tam, kde jsou úlomky GLP-1. Tyto kuličky umožňují vědcům izolovat úlomky od všech ostatních biologických látek... Kuličky vyfiltrovaly všechny 'smetí' a pak máme čistý proud úlomků GLP-1 pro vás dámy.
Tento týden přidává nové studie váhu k názoru, že malé úlomky GLP-1 by mohly změnit léčbu diabetes navždy. Sacharidy se skládají ze sloučenin cukrů a proto mají významný vliv na regulaci hladiny glukózy v krvi a také na pocit sytosti; tyto úlomky by mohly být prodiabetesné osoby užitečné. Tohle může být průlom ve tom, jak lidé samostatně spravují svou diabetes, a tudíž změnit styl života, který by mohl vést ke zdravějšímu životu.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v produkci biologických látek vyrobených ze zlomků GLP-1. Nabízíme přizpůsobená řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Byli jsme zapojeni do různých modalit, jako jsou subunitové vakcíny rekombinované, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikoropta enzymy, plazmidová DNA mRNA a mnoho dalšího. Jsme specialisté na mnoho mikroorganismů, včetně kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), stejně jako bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro výrobu bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktu a snižování nákladů na výrobu. S pomocí silné technologické skupiny můžeme zajistit rychlé a spolehlivé dodání projektu, které vaše produkty rychleji dostane na trh.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která zahrnuje produkci fragmentu GLP-1 a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulační záležitosti jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Australia TGA a Čína NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Evropské unie kvalifikované osoby (QP) pro náš systém kvality podle GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti produkce fragmentů GLP-1. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiologických vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Dostupujeme si na moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý výrobní proces od inženýrství mikrobiologických štrám, přes úpravy buněčných bank a návrh metod až po klinickou a komerční výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Shromáždili jsme obrovské množství znalostí v oblasti biozpracování mikroorganismů. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem jsme schopni rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, je specializovaná na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Jsou k dispozici pět produkčních linií látek surových, které splňují normy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace dosahují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml po produkci GLP-1 Fragmentu. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-splňující produkční dílna zajistí stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Hromadné molekuly vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.