Výroba mutace GLP-1

• Postupy v produkcích mutací

  Avšak enzym, který nám pomáhá měnit bílkoviny v tomto místě, byl objeven až v roce 2014 a vědci stále vyvíjí nové způsoby, jak s ním bezpečně pracovat pro lepší léčbu diabetes. Mezi mnoha novými metodami, které zkoumají, je technika nazvaná genetické úpravy. To znamená, že mají schopnost upravovat DNA buněk tak, aby vyráběly nové hormony, včetně nových GLP-1. Aby se tento problém vyřešil, vědci vyvíjejí silnější a déle působící mutace GLP-1. Důvodem, proč je to důležité, je ten, že pokud hormon GLP-1 může zůstat v těle déle, usnadní to život lidem s diabetem tím, že si budou moci lépe řídit hladinu cukru v krvi a to bez potřeby brát tolik léků nebo méně často injikovat insulín.

• Slibuje terapie pomocí mutace GLP-1

  Druhá forma GLP-1 (GLP-1 R) se používá jako terapie a může být využita u některých osob s diabetem, což ukazuje potenciál k jejich léčbě. Často jsou současné léky těžké ovládat a mnoho lidí s diabetem nemůže držet své hladiny cukru v krvi pod kontrolou. V novém studiu vědci objevili dvě mutace, které by mohly být využity k podpoře zcela odlišného a potenciálně efektivnějšího přístupu k léčbě diabetu pomocí GLP-1. Jiné studie ukázaly, že lidé na terapii GLP-1 mohou zhubnout, což je další výborná výhoda pro příslušné pacienty.

• Potenciál produkce mutace GLP-1

  Vědci objevují nové možnosti přizpůsobení terapie mutacemi GLP-1 ještě více podle pacienta, zatímco pokračují ve výzkumu. Probíhají snahy vyvinout mutace GLP-1, které působí déle v těle. Například lidé s diabetem by mohli potřebovat méně injekcí nebo méně léku k udržování cukru v krvi na správné úrovni. Opět velmi vzrušující pro vědce je také výzkum nové cesty terapie, která nepotřebuje injekce. Jeden příklad je výzkum nosního spreje nebo dermatického plestu. To by mohlo znamenat, že nové metody injekcí mohou zjednodušit každodenní řízení hladiny cukru v krvi pro ty, kteří mají diabetes, tím, že poskytnou alternativy bez jehel k tradičním injekcím.

Why choose Yaohai Výroba mutace GLP-1?

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem produkujících GLP-1 Mutaci, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s pokročilými technologiemi a silnou výrobní kapacitou v oblasti výzkumu a vývoje. Pět výrobních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel je k dispozici. Kapacity fermentace sahají od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek pokrývají objemy 1ml - 25ml, zatímco specifikace pro přednaplněné kartridže či šperky jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost výroby komerčních i klinických vzorků. Naše továrna produkce velkých molekul exportuje po celém světě.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která začleňuje produkci mutací GLP-1 a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který odpovídá současným GMP standardům a globálním regulacím. Naše týmy odborníků na regulační záležitosti jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci pro akceleraci vypouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Evropské unie kvalifikované osoby (QP) pro náš systém kvality GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je vedoucí CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Specializujeme se na léčivá a vakcíny produkovaná pomocí mikroorganismů pro lidi, veterinární účely a péči o zdraví domácích zvířat. Disponujeme GLP-1 Mutace Výrobní RD platformou a technologiemi výroby, které pokrývají celý proces od vývoje mikrobiálních štamu buněk, metod a procesů po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšnou implementaci inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Realizovali jsme přes 200 projektů na mezinárodní úrovni a pomáháme svým klientům s dodržováním právních předpisů US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Naše profesionální know-how a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené výzkumně-vývojové služby a řešení výroby, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinované vakcíny založené na subunitách, produkce mutace GLP-1, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme specialisté na různé druhy mikroorganismů, včetně extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a také bakteriální intracelulární sloučeniny a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Rozvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.

Související kategorie výrobků

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.