Produkce mutace GLP-1

• Pokroky v produkci mutací

  Enzym, který nám pomáhá měnit proteiny na tomto místě, byl však objeven právě v roce 2014 a vědci stále vyvíjejí nové způsoby, jak s ním bezpečně pracovat pro lepší léčbu cukrovky. Mezi mnoha novými způsoby, jak se o to pokoušejí, je technika zvaná genetická úprava. To znamená, že mají schopnost upravovat buněčnou DNA, aby produkovaly nové hormony, včetně nových GLP-1. K vyřešení tohoto problému vědci vytvářejí účinnější a déletrvající mutace GLP-1. Důvodem je to, že pokud hormon GLP-1 může zůstat ve vašem těle déle, mohlo by to usnadnit život diabetikům tím, že snadněji kontroluje hladinu cukru v krvi, aniž by museli brát tolik léků nebo si píchat méně inzulínu. .

• Příslib mutační terapie GLP-1

  Druhá forma GLP-1 (GLP-1 R) se používá jako terapie a může být použita u některých osob s diabetem, takže ukazuje potenciál tyto lidi vyléčit. Současnou léčbu je často obtížné zvládnout a mnoho lidí s diabetem nedokáže udržet hladinu cukru v krvi pod kontrolou. V nové studii vědci objevili dvě mutace, které by mohly být použity k podpoře zcela odlišného a potenciálně účinnějšího přístupu k léčbě cukrovky pomocí GLP-1. Jiné studie ukázaly, že lidé na terapii GLP-1 mohou zhubnout, což je další vynikající přínos pro způsobilé pacienty.

• Potenciál produkce mutace GLP-1

  Vědci nacházejí nové možnosti, jak upravit terapii mutace GLP-1 ještě více na míru v závislosti na pacientovi, zatímco pokračují ve výzkumu. Probíhají snahy o vytvoření mutací GLP-1, které zůstanou v těle ještě déle. Stejně jako lidé s cukrovkou mohou potřebovat méně injekcí, méně léků, aby udrželi hladinu cukru v krvi pod kontrolou. A opět vzrušující pro vědce, kteří také pracují na nové cestě terapie nevyžadující injekce. Jedním z příkladů je výzkum nosního spreje nebo kožní náplasti. To by mohlo znamenat, že nové injekční metody mohou zjednodušit každodenní řízení hladiny cukru v krvi pro diabetiky tím, že poskytují alternativy k tradičním injekcím bez jehly.

Proč si vybrat Yaohai GLP-1 Mutation Production?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 producentů GLP-1 Mutation Production, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení s pokročilým zařízením a také robustními výrobními kapacitami RD. K dispozici je pět výrobních linek pro léčivé látky splňující standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu se dvěma automatickými plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, zásobníky a předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Specifikace plnění lahvičky pokrývají 25ml - 1ml. specifikace pro plnění předplněných zásobníků nebo stříkaček jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Náš závod produkuje velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje produkci mutace GLP-1 i regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojené jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Zaměřili jsme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny pro humánní, veterinární a veterinární péči o zdraví domácích zvířat. Jsme vybaveni platformami GLP-1 Mutation Production RD a také výrobní technologií, která zahrnuje celý proces od vývoje buněk, metod a procesů mikrobiálních kmenů až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou implementaci špičkových řešení. Získali jsme velké množství zkušeností s bio zpracováním mikrobiálních buněk. Dodali jsme více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v zákonech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem mikrobiálních biologických látek. Nabízíme přizpůsobené RD i výrobní řešení, přičemž se ujišťujeme, že neexistují žádná rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinantní vakcíny na bázi podjednotek, produkce mutace GLP-1, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové protilátky, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na různé mikroorganismy, včetně kvasinkové extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a také na bakterie intracelulárně rozpustné a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Vyvinuli jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Máme zkušenosti se zlepšováním výrobních procesů, a tím i zvyšováním výnosů a snižováním nákladů. S vysoce efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.

Související kategorie produktů

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.