Plazmidy poskytují vědcům způsob, jak se dozvědět více o genech, a jsou důležitým nástrojem pro vytváření věcí jako je inzulin, který pomáhá lidem s diabetem. Plazmidy jsou malé, snadno manipulovatelné úlomky DNA. Používají se k studiu funkce genu a existují modely pro výzkum v širokém spektru oborů. Nicméně je velmi obtížné vyrobit spoustu plazmidů! Proto vědci neustále pracují na tom, aby mnoho plazmidů bylo možné dostupně udělat rychle a pohodlně.
Jedním ze způsobů, jak to vědci dělají, je testování bakterií. Bakterie: Jsou to velmi malé živé tvory, které mohou rostout na všem a rychle se násobí. Plazmidy rostou uvnitř bakterií a takto si samy dělají kopie. Nicméně trvá to chvíli, než bakterie narostou a vyprodukuje se spousta plazmidů. To znamená, že vědci stále hledají způsoby, jak urychlit růst bakterií a jak rychle vyprodukovat plazmidy.
Vědci vyvíjejí tyto rychle rostoucí bakterie pro získání rychlejších výsledků. Tyto konkrétní bakterie se mohou rozmnožovat během několika hodin; takže dokáží produkovat větší počet plazmidů v kratším časovém údobí. Vědci pak mohou přidávat speciální chemikálie do růstových látek navíc těm vytvořeným hyper-rostoucími bakteriemi. Poté uvolní chemikálie, které mohou zvýšit produkci plazmidů v bakteriích a umožnit jim produkovat více.
Užitečné tipy, jak úspěšně vyrobit dostatek plazmidů. Druh bakterie je klíčový od samého začátku. Ne všechny bakterie jsou schopny produkovat plazmidy dobře, některé jsou lepší než jiné, takže výběr správného štamu je velmi důležitý. Musíte mít také správné růstové prostředí; to znamená stravu a podmínky pro bakterie (jako jídlo nebo dům). Tyto zahrnují správnou teplotu, úroveň pH a další environmentální faktory, které usnadňují růst bakteriím.
Je také cenné nepropustit jiné bakterie do své práce. BAKTERIE Ti chlapi jsou téměř všude. Bakterie, která se dostane do procesu produkce plazmidů, pokud tam není zamýšlena (v těchto krocích opravdu chcete jen jeden druh bakterie: E.coli), zničí vaše výsledky. Kontaminanty mohou promarnit významnou část vašeho času a úsilí); To se může stát i vám, jen si buďte jisti, že použijete Čistý Kód a udržujte všechno pořádně -- jinak řečeno: Organizujte!
Projekt DanioLabs neustále hledá nové a vylepšené metody pro rychlejší a jednodušší produkci plazmidů, s potenciálními komerčními aplikacemi. Jedním z příslibných přístupů je použití technologie CRISPR-Cas9. Tato technologie umožňuje bioinženýrům provádět specifické změny v DNA, což umožňuje přizpůsobení plazmidového DNA tak, aby bylo stabilnější nebo aby integrovalo nové vlastnosti, které ho mohou činit cennějším pro výzkum a lékařské účely.
Nanocástice (Další trend pro produkci plazmidů) V procesu produkce lze tyto částice použít k doručování plazmidů přímo do buněk, aby se minimalizovalo nevyhovující marnivství. Navíc na těchto vývojích biologové vyvíjejí nové druhy upravené pro syntézu plazmidů. Nové mikroorganismy jsou snadnější ke kultivaci nebo budou odolnější a proto méně pravděpodobné, že selhají během fermentačního procesu, což celkově zjednodušuje věci.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel. Kapacity fermentace jsou k dispozici ve velikostech 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml až po proces vysokého výkonu produkce plazmidů. Přednaplněné šperky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-kompatibilní produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Hromadné molekuly vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyrobených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení stejně jako výrobní služby, zatímco minimalizujeme riziko. Spolupracovali jsme s různými modalitami, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antikoroptě, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L), bakterie, intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa (výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také systém fermentace BSL-2 pro vytvoření procesu vysokého výnosu produkce plazmidů a vakcín. Jsme odborníky na optimalizaci výrobních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí časově přesnou a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.
Yaohai BioPharma, jedna z největších deseti mikrobiologických CDMO, integruje kvalitní a regulační otázky. Máme kvalitní systém, který je úplně v souladu s aktuálními GMP standardy a také mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace mají hluboké porozumění světovým regulačním rámce. To nám umožňuje akcelerovat uvedení biologických produktů na trh. Dokážeme zaručit sledovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které jsou v souladu s předpisy US FDA, procesem vysokého výkonu produkce plazmidů, Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným Kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a produkční místo. Také jsme projeli počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní výzkumné a výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces od inženýrství mikrobiálních štrámů, bunkových bank, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a poskytovat služby CDMO pro vysokoproduktivní výrobu plazmidů.