GMP HTLV Antigen Manufacturing

• 

  Optimalizace účinnosti GMP HTLV Antigen Manufacturing

  Yaohai splňuje FDA, stejně jako další průmyslové směrnice, jako je WHO (Světová zdravotnická organizace), spolu s produktem Yaohai Výroba perorálního agonisty GLP-1. Proto jsou tyto předpisy stanoveny pro produkci antigenu HTLV GMP za bezpečných a etických postupů. V konečném důsledku společnost zajišťuje, že jejich výrobní proces je udržitelný a neškodí lidem ani životnímu prostředí.

• 

  Orientace v regulačních požadavcích na produkci antigenu HTLV podle GMP

  Molekulární biologie založená na technologii rekombinantní DNA (rDNA) je jedním z nejzajímavějších pokroků ve výrobě antigenu GMP HTLV, stejně jako Výroba DNA vakcín produkoval Yaohai. Tato technologie nejen umožňuje produkci antigenu HTLV stupně GMP v méně virulentních kmenech viru, ale také poskytne vakcinační vektory se zlepšenými bezpečnostními charakteristikami. Protože velké vítězství, což znamená, že by bylo mnohem menší riziko pro výrobní proces pro všechny zúčastněné.

• 

  Pokrok v technikách výroby antigenu HTLV GMP

  Ještě konkrétněji bude testování vylepšeno testy podobnými PCR, identickými s produktem Yaohai Fermentace E. coli pro výrobu VLP. Testování PCR Naše testování IMX PCR umožňuje dokonce i provázky viru v krvi, což je robustní technika, která lékařům pomáhá k výsledku. To je důležité pro rychlou a přesnou detekci infekcí, protože to zlepšuje léčbu.

Proč si vybrat Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 GMP HTLV Antigen Manufacturing biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Zřídili jsme moderní zařízení, které má robustní možnosti RD a pokročilou infrastrukturu. K dispozici je pět výrobních linek pro léky vyhovující standardům GMP pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu se dvěma plnicími a dokončovacími linkami pro lahvičky, stejně jako zásobníky a jehly předem naplněné. Fermentační váhy dostupné pro použití se pohybují od 100 l do 2000 1 l. Specifikace plnění pro vias jsou 25 ml až 1 ml, zatímco požadavky na plnění předplněné stříkačky nebo kazety jsou mezi 3-XNUMX ml. Výrobní dílna má certifikaci cGMP a nabízí dostupnost komerčních a klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodání po celém světě.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s vývojem biologických látek pocházejících z mikroorganismů Nabízíme na míru šitá řešení a výrobu RD při minimalizaci rizik Použili jsme různé modality včetně rekombinantních podjednotek vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů specializované na několik mikroorganismů, jako je kvasinková intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulární rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l) Vytvořili jsme také fermentační systém GMP HTLV Antigen Manufacturing pro vývoj vakcín na bázi bakterií Jsme odborníci na optimalizaci procesů zvyšujících výtěžky a také snižování výrobních nákladů S využitím silného technologického týmu zajišťujeme včasnost a kvalitu dodání projektu, aby se vaše exkluzivní produkty dostaly na trh rychleji

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  GMP HTLV Antigen Manufacturing je 10 nejlepších mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Zavedli jsme robustní systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým se dobře orientuje v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Garantujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Kromě toho jsme prošli prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  GMP HTLV Antigen Manufacturing je předním výrobcem mikrobiálních biologických CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyrobené vakcíny a terapeutika, která jsou vhodná pro péči o zdraví lidí, veterinářů i zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý postup počínaje vývojem mikrobiálních kmenů a buněčného bankovnictví, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšné dodání inovativních řešení. Postupem času jsme nashromáždili rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a my pomáháme našim klientům dodržovat předpisy, jako jsou předpisy US FDA a EU EMA. Pomáháme jim také orientovat se v Austrálii TGA a Číně NMPA. Naše odborné znalosti a rozsáhlé zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.