Proces výroby kolagenu typu III

• 

  Role enzymů v syntéze kolagenu typu III

  Kromě Healase existuje collagenase. Collagenase na druhé straně rozčlení kolagen na složky, které mohou pomoci v reparaci nebo obnovení poškozených tkání. Nicméně, příliš mnoho collagenase není ideální, může být škodlivé a způsobit problémy jako fibroza, při které tkáň abnormálně zhoustne nebo vyvolá jizvy. Proto je Yaohai Sterilní rekombinantní kollagen III důležitou věcí.

• 

  Krok za krokem proces

  Lidské tělo pečlivě reguluje množství typu III kolagenu, který vyprodukuje. Má různé signály a cesty, aby zajistilo, že správné množství kolagenu je produkováno ve správném čase. To je důvod, proč je Yaohai Proces výroby rekombinantního lidského kolagenu zásadní proces.

• 

  Pohled do regulačních mechanismů produkce kolagenu typu III

  Kolagen typu III je nejbohatší a důležitější, ale jeho produkce značně závisí na vašich hormonech (estrogen/testosteron), takže v různých částech těla se vyrábí různé množství. Estrogen byl například dokázán podporovat růst kolagenů v pokoží, což vedlo k zdravější a pružnější pokoži. Zde hraje svou roli Yaohai Výroba rekombinantního kolagenu typu I svou roli.

Why choose Yaohai Proces výroby kolagenu typu III?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v procesu produkce typu III kolagenu z mikrobiologických látek, se nachází v provincii Jiangsu. Soustředíme se na léčivá a vakcíny vyrobené pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro péči o lidské, veterinární a domácí zvířata. Máme moderní výzkumně-vývojové i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces – od inženýrství mikroorganismů, bunkových bank, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiologického zpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma je proces produkce kolagenu typu III z mikrobiálních biologických látek. Nabízíme přizpůsobené řešení v oblasti výzkumu a vývoje (RD) stejně jako výrobní řešení, zároveň minimalizujeme riziko. Byli jsme zapojeni do mnoha modalit, jako jsou rekombinantní subunitové vakcíny, peptidové hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikörper, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Jsme odborníky na několik mikrobiálních nositelů, jako je kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 gramů na litr), bakteriální periplazmatická sekrece a rozpustné intracelulární inkluzní tělesa (výnos až 10 gramů/l). Navíc jsme vyvinuli platformu pro fermentaci mikroorganismů BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S velmi efektivním technologickým týmem zaručujeme rychlé a spolehlivé dodání projektu a přinášíme vaše produkty na trh rychleji.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, mikrobiologický CDMO pro výrobu kolagenu typu III, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a také s předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech na urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že výrobní procesy jsou stopovatelné, produkty vysoké kvality a dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Taky jsou splněny požadavky Australského TGA a Čínského NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Kvalifikované osoby (QP) Evropské unie, aby se zajistilo naše GMP systému kvality a výrobního zařízení. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z největších deset výrobních procesů typu III kolagenu biologických produktů, je specializovaná na mikrobiální fermentaci. Vytvořili jsme moderní zařízení s robustními výzkumnými a vývojovými schopnostmi a pokročilou infrastrukturou. Pět produkčních linií pro léky podle GMP standardů pro čištění a fermentaci mikrobiálních buněk spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel je okamžitě k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek jsou od 1ml do 25ml, zatímco požadavky na vyplňování přednaplněných špejlov nebo kartridžů jsou mezi 1-3ml. Produkční dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost dostupnosti komerčních i klinických vzorků. Velké molekuly vyrobené v našem zařízení jsou k dispozici pro dodávku po celém světě.

Související kategorie výrobků

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro DNA plazmidů
• Výroba VLP bakteriofágu AP205
• Výroba VLP bakteriofágu Q
• Výroba chimerických vakcín VLP
• Výroba konjugovaných vakcín VLP
• Výroba vakcín DNA
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Výroba analogu GLP-1

Nevidíte, co hledáte?
Pro více dostupných produktů kontaktujte naše konzultanty.