Kolagen typu I je kritický a extrémně hojnostný bílkovina v našem těle; Tato unikátní bílkovina pomáhá udržovat naše kosti, pokožku a šlachy silné a zdravé, stejně jako Yaohai. Výroba rekombinantního proteinku Parkin . Farmaceutická firma Yaohai se snaží objevit alternativní nebo lepší metody pro výrobu kolagen typu I od nuly. V tomto článku diskutujeme o některých z těchto myšlenek a také o tom, jak si představují proces výroby čerstvého kolagenu typu I.
Jednou z metod je použití rekombinantní technologie. Kolagen typu I, který vědci dokázali pěstovat pomocí jedinečné bakteriální metody. Bakterie jsou programovány DNA, které jim říká, jak vyrobit bílkovinu. Bakterie pak tyto instrukce dostanou a mohou vyrobit bílkovinu v úplně uzavřeném systému, takže ji mohou syntetizovat pouze v extrémně kontrolovaných a bezpečných podmínkách. Tato metoda je rychlejší a snadnější než získání zvířat.
Kromě toho Yaohai vyvíjí nové způsoby výroby kolagenu typu I pomocí inovativních metod, stejně jako Výroba VLP bakteriofágu AP205 poskytované Yaohai. Naštěstí je tisk 3D jednou z těchto úžasných metod. Speciální tisky se používají k umísťování vrstev materiálů na sebe a tvorbě třídimenzionálního produktu při tisku 3D. Výzkumníci z Yaohai aplikují tuto fantastickou technologii na růst struktur, které se podobají lidskému tkáni. Poté přidají protein kolagenu typu I do těchto struktur. To umožní vyvinout robustnější a realističtější modely lidské tkáně, které lze integrovat do lékařských produktů.
Yaohai také našel fascinující metodu na výrobu typu I kolagen pomocí rostlin, nikoli zvířat. Hledají jiné zdroje bílkovin než ty zvířecí, jako jsou sójové boby nebo kukuřice pro extrakci bílkovin. To by nejenom bylo přátelštější k životnímu prostředí, ale také levnější. Nicméně mohou to dělat náklonněji k naší planetě a vytvářet typ I kolagen de novo z rostlinných zdrojů.
Yaohai objevil novou metodu na výrobu typu I kolagen z výrobních tras, což je výhodné pro řadu problémů, spolu s produkty Yaohai Výroba rekombinantního nádorového antigenу . Ale pomocí genetické rekombinace mohou upravit bakterie tak, aby vytvářely protein rychleji a efektivněji. V praxi to má výhodu, že dokážou vygenerovat obrovské množství proteinu rychle, takže je levnější ho produkovat a je dostupnější pro ústní léčivo.
Kolagen typu I TI snižuje druhy věcí, které způsobují bolest kostí, pleti a šlach při stárnutí, nový proces je důležitý pro více z nás, kteří potřebujeme lékařské produkty, které by mohly poskytnout lepší terapie, aby to nebolelo, když stojíme, stejně jako Rozmontování a sestavení VLP vyrobeno společností Yaohai. S postupně stárnoucí populací se poptávka po těchto druzích lékařských produktů stále zvyšuje. Každý z těchto produktů obsahuje kolagen typu I jako součást svých složek, takže poptávka po jednom z nich bude znamenat zvýšenou poptávku i po druhém. Inovativní práce továrny Yaohai přispívá k této zvýšené kapacitě.
Zvýšená efektivita v rámci Yaohai také hrála roli v tom, že protein je levnější a vyšší kvality, stejně jako produkt Yaohai Výroba analogu GLP-1 . Pomocí rekombinantní technologie vyvinuli čistší a konzistentnější protein kolagenu typu I. To znamená, že některé lékařské produkty vyrobené s touto proteinem budou lepší, což je prospěšné jak pro pacienty, tak i pro poskytovatele zdravotní péče.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců rekombinantního kolagenu typu I, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení s pokročilými možnostmi a robustními schopnostmi výroby v oblasti výzkumu a vývoje. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami pro vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel je k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek pokrývají objemy 1ml - 25ml, specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů či špendlíků jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologická CDMO společnost. Naše hlavní zaměření bylo na výrobu rekombinantního kolagenu typu I a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bank buněk, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Výroba rekombinantního kolagenu typu I je mezi největšími 10 mikrobiologickými CDMO, které zohledňují kontroly kvality a regulační otázky. Zavedli jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým má hluboké znalosti globálních regulačních rámce pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s předpisy US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou prováděnou akreditovanou osobou (QP) z Evropské unie, která zhodnotila náš systém GMP a výrobní zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek vyvinutých z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení, stejně jako výrobní služby, přičemž minimalizujeme rizika. Spolupracovali jsme s různými modality, jako jsou rekombinované subunitové vakcíny, peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, mono-doménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky (extracelulární a intracelulární sekrece - výnos až 15g/L), bakterie (intracelulárně rozpustné a inkluzní tělesa - výnos až 10g/L). Vytvořili jsme také fermentační systém BSL-2 pro výrobu Rekombinantního typu I kolagenu a výrobu vakcín. Jsme odborníky na optimalizaci produkčních procesů, zvyšování výnosů a snižování nákladů. Máme velmi efektivní technologický tým, který zajistí včasné a nejvyšší kvalitu dodávek projektů. To nám umožňuje dostavit vaše unikátní produkty rychleji na trh.