Slyšel jsi někdy o rekombinantních tumorových antigenech? Tyto proteiny jsou velmi důležité, protože by mohly být užitečné při boji proti rakovině. Tyto proteiny vytváří vědci v laboratoři svými vlastními metodami. Tyto proteiny signálují imunitní systému, aby ničil rakovinné buňky, které jsou jako vrahové číhající ve tmě. vyrobit na takové unikátní proteiny se hodně pracuje v Yaohanu. Ale začíná to tím, jaké jsou správné geny k útoku. No, malé instrukce jsou pro naše tělo, aby si je přečetlo při stavbě materiálu z toho, co jedíme.… Rady nemají rády, aby tyto části byly neustále v oběhu. Jsou-li správné geny v boji s rakovinou velmi důležité, pak určují genetické části procesu a vytvářejí je v bakteriích nebo kvasinkách. Což je skvělé, protože ti malí mohou syntetizovat proteiny pro nás.
Produkované proteiny jsou pak vypláchány a očištěny. Znamená to, že proteiny jsou odděleny - uděláno samostatně a čistě od všech ostatních věcí, které produkují bakterie nebo kvasinky. Je to jako oddělování dobrého ovoce od slámek v košíku. Nyní jsou tyto čisté proteiny přidány do léčiv nebo suroviny pro výrobu liečeb proti rakovině, takže budou použity a injektovány těm lidem, kteří je potřebují v daném okamžiku. Z mnoha důvodů je také výhodná schopnost tyto proteiny vyrábět v laboratoři. Například každý krok procesu může být upraven při generování proteinů, což umožňuje vědcům jemně naladit jejich vzhled. Takže budou vyráběny přesně tak, jak si přejeme, a to je zásadní pro to, aby protein fungoval dobře. Má to navíc za následek zrychlení výroby proteinů v laboratoři mnohem více, než bychom kdy viděli od skutečných buněk jinde v těle. Bakterie a kvasinky jsou v tomto dokonalé, protože jsou malinká stvořeníčka, která mohou vyrobit spousty proteinů najednou – což je velmi užitečné.
Dává nám to také možnost bezpečně masivně -vyrábět tyto proteiny: protože máme geny, můžeme je teoreticky vložit do jakéhokoli organismu, který dokáže vyrobit hodně proteinů pro průmyslové použití v bezpečném a regulovaném prostředí. Pokud známe geny, které se používají, můžeme potvrdit, že proteiny nebudou toxické pro lidi a že účinně léčí rakovinu.
Léčba rakoviny přístupy pomocí rekombinantních tumorových antigenů. Jeden z těchto způsobů je prostřednictvím vakcín. Navíc jsou tyto vakcíny spojeny s nižším rizikem několika druhů rakoviny. Udělá se to tak, že vycvičíte vlastní tělo k rozpoznání a likvidaci rakovinných buněk, pokud by někdy pronikly do vašeho systému. Je to jako vycvičit vaše strážce k identifikaci špatných buněk a zajistit, aby byly zastaveny před dalším šířením.
Distribuční scénáristé v Yaohanu jsou jako ti, kteří chodí do školy ráno a generují lepší protein. Každý den pracují na vytváření nových technologií, které tyto proteiny, bojující proti rakovině, posilují. Příklady zahrnují vytváření lepších protirakovinových proteinů pro konkrétní druh rakoviny. Tím se stávají ještě silnějším vrahem než dříve, protože jste je naučili útočit pouze na specifické buňky. Mohou zakódovat proteiny, které mohou vyvolat silnější imunitní odpověď. To základně znamená, že tělo musí mnohem tvrději pracovat na likvidaci jakékoli rakoviny, která je ve vašem těle.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v oblasti vývoje biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené výzkumné a výrobní řešení, zatímco zajistíme, aby nebyly žádné rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, jako jsou rekombinované vakcíny založené na subunitách, výroba rekombinovaných nádorových antigenů, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antikörper, enzymy, plazmidové DNA, mRNA a další. Jsme specialisty na různé druhy mikroorganismů, včetně extracelulární a intracelulární sekrece kvasinek (výnos až 15g/L) a bakteriální intracelulární rozpustné i inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Také jsme vyvinuli fermentační platformu BSL-2 pro vytváření vakcín založených na bakteriích. Máme historii úspěšného zlepšování produkčních procesů, čímž zvyšujeme výnosy a snižujeme náklady. S vysokou efektivitou technologického týmu zajistíme včasné a kvalitní dodání projektu a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem na výrobu rekombinantního tumorového antigenu, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení s pokročilými možnostmi a robustními schopnostmi výroby v oblasti výzkumu a vývoje. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování ampulek, kartridžů a přednaplněných jehel je k dispozici. Rozsah fermentačních kapacit sahá od 100L do 2000L. Specifikace vyplňování ampulek pokrývají objemy 1ml - 25ml, specifikace vyplňování přednaplněných kartridžů nebo šperků jsou mezi 1-3ml. Výrobní dílna je certifikována podle cGMP a nabízí možnost produkce komerčních i klinických vzorků. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma je předním poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiálních biologických látek. Naše hlavní zaměření je na produkci mikrobiálních vakcín a léčiv pro péči o zdraví domácích zvířat, lidí a živočichů. Máme moderní platformy pro výzkum a vývoj (R&D) a výrobu, které pokrývají celý proces – od inženýrství mikrobiálních šťáv, bank buněk, návrhu procesu a metod po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti využívání mikrobiálních zdrojů. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů. Navíc podporujeme naše klienty při projítí regulacemi, jako jsou ty americké FDA či evropské EMA. Pomáháme jim také s navigací v australském TGA a čínském NMPA. Naše odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a poskytovat služby CDMO pro výrobu rekombinantních tumorových antigenů.
Yaohai BioPharma, jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, integruje otázky kvality a regulací. Máme kvalitní systém, který je úplně v souladu s aktuálními GMP standardy a mezinárodními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace mají hluboké pochopení světových regulačních rámce. To nám umožňuje akcelerovat vypouštění biologických produktů. Dokážeme zaručit sledovatelné produkční postupy a vysoko kvalitní produkty, které splňují požadavky US FDA, výroby rekombinantního tumorového antigenu, Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem provedeným Evropskou unii kvalifikovanou osobou (QP) pro náš systém kvality GMP a produkční místo. Prošli jsme také počátečními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.