Víte, co je VLP? V této tabulce VLP znamená částice podobnou viru. Pokud bychom nějaký virus pozorovali očima, jevil by se jako absolutně mikroskopická částice a takto vypadala částice Enteroida, protože pomluvy se nás netýkaly. VLP, co to jsou a proč je vědci zkoumají, když zkoumají nemoci nebo pracují na výrobě nových vakcín, které nám pomohou udržet si zdraví? Dokonce musí občas demontovat VLP, jen se podívejte, co to dělá. Zde vstupujeme do režimu demontáže. Pouhé rozebrání jim dává základ pro studium VLP; ale jakmile prozkoumají jeho strukturu, zbývá samozřejmě práce na jeho opětovném sestavení. Toto je známé jako opětovné sestavení. Zatímco rozebrání a skládání VLP je obtížný úkol, je nutné, aby to vědci uměli, aby plně pochopili, jak fungují – pochopení, které může mít důsledky pro náš boj proti nemocem.
Prvním krokem vědců k rozbití VLP je vložení do zkumavky, což je malá nádobka. Poté do zkumavky vloží několik unikátních chemikálií a jemně ji promíchají. Tyto chemikálie rozkládají VLP na menší fragmenty, které vědcům umožňují vidět jeho odlišné části. Vědec protřepe zkumavku a poté pomocí nástrojů opatrně oddělí všechny části VLP od sebe. Poté, co je vše rozebráno, se blíže podívají na každou část, aby dále zpětně analyzovali VLP.
Po rozebrání vědci ještě musí VLP znovu sestavit. Toto je proces známý jako opětovné sestavení. Začínají revizí, aby se ujistili, že mají všechny komponenty potřebné k sestavení tohoto VLP. A pak jednotlivé díly opatrně skládali jeden po druhém způsobem montážní linky. To je však ošemetná práce a VLP nebude funkční, pokud nebudou schopny tyto díly sestavit ve správném pořadí. Je to něco podobného jako skládání puzzle, pokud jsou kousky umístěny na nesprávných místech, obrázek nebude vypadat správně.
Proces demontáže a opětovného sestavení VLP je výjimečně kritický. Pomáhá vědcům poznat, jak vakcíny fungují v našem těle. Lze je také použít při navrhování vakcín, které chrání lidské zdraví a udržují nás v bezpečí a zdraví tváří v tvář hrozbám, jako je COVID-19. Pomáhá vědcům porozumět tomu, jak skutečné viry fungují a co můžeme udělat, abychom jim zabránili, aby nám onemocněli. Pokud se jim to nepodaří správně rozebrat a znovu sestavit, pak mohou přijít o spoustu informací o VLP v boji s nemocemi.
Odstranění VLP vyžaduje hodně trpělivosti a péče, opravdu nemusíte nic nutit. Takže vědci by se měli nejprve vybavit správnými zařízeními a chemikáliemi, než na tom budou pracovat. Musí také velmi lehce zatřást zkumavkou. Pokud s ním příliš zatřesou, VLP se rozpadne na neviditelné drobné nesouvislé části a pak nemůžete pochopit, jak tato věc funguje.
Při opětovném sestavení VLP si vědci dávají na čas a kontrolují každý krok. Před zahájením zpětné montáže se musí ujistit, že mají všechny požadované díly. Musíte také sestavit díly ve správném pořadí. Případně by se vědci měli zastavit na dech a nespěchat, aby dosáhli cíle. Pokud to budete spěchat, je pravděpodobné, že dojde k chybám a k chybám. Udělejte si s tím čas!
Nový VLP se nesprávně sestaví, pokud nebude dodrženo pořadí montáže. Pokud to vědci nezařídí ve zvláštním pořadí, pak se VLP budou chovat jinak. To může vést k nesprávným interpretacím chování VLP. Před dokončením vše dvakrát zkontrolujte a dvakrát zkontrolujte - aby se ve své vědě nemýlili.
VLP Disassembly and Reassembly je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje kontrolu kvality a regulační záležitosti. Zavedli jsme robustní systém kvality, který je v souladu s aktuálními normami a předpisy GMP po celém světě. Náš regulační tým se dobře orientuje v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Garantujeme sledovatelné výrobní procesy a produkty nejvyšší kvality, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě, který provedla akreditovaná kvalifikovaná osoba z Evropské unie (QP), aby zkontroloval náš systém GMP a výrobní zařízení. Kromě toho jsme prošli prvními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na demontáž a opětovné sestavení VLP. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.
VLP Disassembly and Reassembly má zkušenosti s výrobou biologických přípravků, které jsou odvozeny z mikroorganismů. Poskytujeme RD i výrobní řešení na míru a zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s řadou technik, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako jsou kvasinková extracelulární a intracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a bakterie intracelulárně rozpustná a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. S efektivním technologickým týmem zajistíme včasné a kvalitní dodání projektů a uvedeme vaše produkty na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiologická CDMO. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběné VLP rozebrání a opětovné sestavení a vakcíny pro humánní, veterinární a management zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní metody, které pokrývají celý postup počínaje tvorbou mikrobiálních kmenů a buněčným bankovnictvím, přes vývoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci špičkových řešení. V průběhu let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v oblasti biologického zpracování s využitím mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali více než 200 projektů po celém světě a pomohli jsme našim klientům orientovat se v předpisech amerického FDA, EU EMA, australského TGA a čínského NMPA. Díky naší odbornosti a znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabídnout služby CDMO na míru.