Víte, co je VLP? V této tabulce znamená VLP virus-like particle (částice podobná viru). Pokud bychom mohli virus pozorovat našima očima, vypadal by jako naprosto mikroskopická částice a právě tak vypadala Enteroida Particle, protože nám špina neublížila. Co jsou VLP a proč je vědci zkoumají při studiu nemocí nebo při vývoji nových vakcín, které nám mají pomoci zůstat zdravými? Musí dokonce občas i rozebrat VLP, aby viděli, co ho dělá běžet. Zde vstupujeme do režimu rozmontování. Prosté toho, že je rozebráno, jim dává základ k studiu VLP; ale jakmile prozkoumají jeho strukturu, zůstává samozřejmě práce s tím, jak ho znovu složit dohromady. To se nazývá rekonstrukce. I když je rozkládat a skládat VLP složité úkoly, je nutné, aby vědci uměli provádět obojí, aby plně pochopili, jak fungují - pochopení, které může mít dopady na naše boje proti nemocem.
Prvním krokem, který vědci podniknou pro rozklad VLP, je umístit ji do testovacího rourky, která je malým kontejnerem. Poté do testovací rourky přidají některé unikátní chemikálie a míchají to jemně. Tyto chemikálie rozkládají VLP na menší úlomky, které umožňují vědcům zkoumat její jednotlivé části. Vědci zatřásnou testovací rourkou a pak pečlivě oddělí všechny části VLP od sebe pomocí nástrojů. Poté, co je vše rozloženo, si pečlivě prohlédnou každou část, aby dále inverzně navrhli VLP.
Poté, co to rozebrali, stále ještě potřebují znovu sestavit VLP. Toto je proces známý jako sestavení. Začínají kontrolou, aby se ujistili, že mají všechny součásti potřebné k sestavení tohoto VLP. Poté opatrně přidávají části jednu po druhé ve stylu montážní linky. Nicméně je to náročná práce a VLP nebude funkční, pokud nebudou schopni poskládat tyto části v správném pořadí. Je to trochu podobné skládání hlavolamu, pokud jsou díly umístěny na špatná místa, obrázek nebude vypadat správně.
Proces rozmontování a znovusestavení VLP je výjimečně důležitý. Pomáhá vědcům pochopit, jak vakcíny fungují v našem těle. Mohou být také použity při návrhu vakcín, které chrání lidské zdraví, udržují nás v bezpečí a zdraví před hrozbami jako je COVID-19. Pomáhá vědcům pochopit, jak fungují skutečné viry a co můžeme udělat, abychom je zabránili, aby nás činily nemocnými. Pokud se jim nepodaří správně rozložit a znovu sestavit VLP, mohou přijít o spoustu informací o VLP v boji proti nemocem.
Odstranění VLP vyžaduje velké trpělivost a péči, opravdu nic nesmíte nuceně rozkládat. Takže vědci musí nejprve zařídit vhodné nástroje a chemikálie před tím, než začnou pracovat. Musí také lehce动摇 zkumavku. Pokud ji zatřesou příliš silně, VLP se rozpadne na neviditelné malé chaotické části a pak už nemůžete pochopit, jak toto funguje.
Při sestavování VLP si vědci berou čas a kontrolují každý krok. Musí zajistit, aby měli všechny potřebné součásti předtím, než začnou se sestavováním. Součásti musí být také sestaveny ve správném pořadí. Naopak by si vědci měli udělat pauzu a nespěchat dosáhnout cíle. Pokud to uděláte příliš rychle, pravděpodobnost chyb a vzniku problémů vzroste. Dejte si na to čas!
Nová VLP se nesestaví správně, pokud není dodržen pořadí sestavování. Pokud vědci neuspořádají součástky v speciálním pořadí, VLP se budou chovat jinak. To může vést ke špatným interpretacím chování VLP. Všechno zkontrolujte dvakrát před dokončením a znovu ověřte - aby se nezapotkali ve své vědecké práci.
VLP Disassembly and Reassembly je jedna z největších deseti mikrobiologických CDMO, která začleňuje kontroly kvality a regulační otázky. Vytvořili jsme pevný systém kvality, který splňuje současné normy GMP a předpisy po celém světě. Naše regulační tým je dobře obeznámen s globálními regulačními rámci, aby urychlil vstup biologických produktů na trh. Zaručujeme sledovatelné produkční procesy a nejvyšší kvalitu produktů, které jsou v souladu s pravidly US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě provedeným akreditovanou Osobou Kvalifikovanou z Evropské unie (QP) pro kontrolu našeho systému GMP a produkčních zařízení. Navíc jsme prošli prvními certifikačními audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je jedna z deseti největších biologických společností, která se specializuje na disasembli a sestavování VLP. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s robustními RD schopnostmi a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a také přednaplněných jehel je okamžitě k dispozici. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml až po 25ml. Přednaplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 do 3.5ml. Naše cGMP-kompatibilní výrobní dílna zajistí konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení produkce velkých molekul exportuje po celém světě.
VLP Disassembly and Reassembly má zkušenosti s výrobou biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobené RD řešení a výrobní služby, zároveň minimalizujeme riziko. Experimentovali jsme s mnoha technikami, jako jsou rekombinantní buněčné podjednotky vakcín (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na různé mikroorganismy, jako je kvasinky - extracelulární a intracelulární sekrece (výnos až 15g/L) a bakterie - intracelulárně rozpustné a inkluze tělesa (výnos až 10g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vývoj bakteriálních vakcín. Jsme odborníky na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. S efektivním technologickým týmem zajistíme časově přesnou a kvalitní dodávku projektu a přivedeme vaše produkty na trh rychleji.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Soustředili jsme se na mikrobiálně produkované VLP disasembly a reasembly a vakcíny pro lidské, veterinární použití a správu zdraví domácích zvířat. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní metody, které pokrývají celý proces od tvorby mikrobiálních šťáv a bunkových bank přes rozvoj procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu a implementaci inovativních řešení. Během let jsme získali rozsáhlé odborné znalosti v biozpracování pomocí mikrobiálních zdrojů. Úspěšně jsme realizovali přes 200 projektů po celém světě a pomáhali jsme svým klientům s navigací v regulech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky našemu odborníkům a znalostem dokážeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.