Parkin je bílkovina, kterou máme všichni v našem těle, a je nezbytná pro zajištění dobrého zdraví a funkce našich buněk. Nicméně někteří lidé mají genetické změny – rozdíly v pokynech, ze kterých je naše tělo složeno – což znamená, že nemohou vyrobit dostatek parkinu. To může vést k vážným zdravotním problémům – jako je onemocnění známé jako Parkinsonova choroba, které ovlivňuje pohyb a koordinaci. Zde přichází na scénu rekombinovaný parkinový protein, aby zachránil den.
Rekombinantní lidský parkinový protein je typ parkinového proteinu, který vědci vyrábějí v laboratoři pomocí specifických procesů. Jedna z firem zaměřených na výrobu tohoto proteinu je Yaohai. Pro lidi s parkin-souvisejícími zdravotními problémy bude tato studie tvořit důležité základy pro odpověď na tyto otázky prostřednictvím vytvoření rekombinantního parkinového proteinu. Tato Yaohai. Rekombinantní výroba analogu inzulinu je způsob, jak najít řešení pro ty, kteří se potýkají s našimi zdravotními problémy.
K těmto účelům jsme v Yaohai vyvinuli některé z nejsložitějších a nejchytřejších metod produkce rekombinantního proteinu parkin. Zjistěte, proč tímhle věci, kterou nazýváme genetické inženýrství, používáme naši skupina vědců k vytvoření určité DNA sekvence. DNA sekvence, která slouží jako pokyny, jak buňkám říct, aby vytvořily protein parkin. Jakmile připravíme DNA, pak je jemně vložíme do buněk. Po tom, co DNA vstoupí do buněk, začnou tyto pokyny sledovat a vyrábět tento protein.
Po tom, co se rekombinantní buňky parkinu rozrůstnou a vyprodukují dostatečné množství rekombinantního parkinového proteinu, bude nutné jej extrahovat a očistit. Je bezpečné, chceme se ujistit, že protein je čistý a když se použije v lékařských léčbách, je bezpečný. To vše spočívá ve více krocích, jen abychom se ujistili, že vše je provedeno správně a vytvořený protein je připraven k použití lidmi.
Cesta rekombinantního parkinového proteinu začíná v laboratoři, kde vědci stráví dlouhé hodiny tvorbou DNA posloupnosti, která umožní buněk produkovat tento protein. Poté je DNA posloupnost vyvinuta a vložena do buněk. Tento Yaohai Výroba rekombinantního inzulinu je zábavná, živá část, protože to znamená, že teď budou buňky fakticky vyrábět protein! Nicméně to může trvat několik týdnů nebo dokonce měsíců. Buňkám je potřeba čas na vyprodukovaní dostatečného množství proteinu, aby se dal použít jako léčba.
Po tom, co buňky dospějí a vyprodukují dostatečné množství rekombinantního parkinového proteinu, je tento pak sběřen a očištěn různými metodami. Například elektroforezí, která odděluje dlouhé biologické polymery (proteinové molekuly) podle velikosti nebo náboje. Tímto způsobem vědci určí, které z nich jsou proteiny a která je ta, s níž chtějí pracovat. Chromatografie: Tato technika odděluje proteiny na základě jejich vlastností (velikost, náboj, jak interagují s jinými látkami).
Od té doby byly dosaženy významné pokroky v produkci parkinového proteinu badateli. Nedávné pokroky ve výzkumu a technologii poskytly další přehledy o mechanismech parkinu a pomohou nám vyvinout ještě vyšší kvalitu přípravku rekombinantního parkinu. Nadějným rozvojem je technologie CRISPR-Cas9. Tato moderní Rekombinantní výroba mutací insuliny technologie umožňuje vědcům předvídatelně a rychleji vyrábět efektivní rekombinované proteiny, což se projevuje lepším úspěchem u pacientů.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která zahrnuje výrobu rekombinantního parkinového proteinu a také regulační činnost. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulace jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci, aby urychlily uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme sledovatelné procesy výroby, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Australia TGA a Čína NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši výrobní zařízení. Navíc jsme úspěšně absolvovali první certifikační audit Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, výrobní výrobce rekombinantního bílkoviny Parkin, se specializuje na mikrobiální fermentace. Postavili jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Jsou k dispozici pět produkčních linií látek podléhajících GMP normám pro mikrobiální čištění a fermentaci, dvě linky na vyplňování ampulek a kartridžů a předvyplněných jehel, s možností fermentace v rozsahu od 100L po 500L, 1000L až 2000L. Objemy vyplňování se pohybují od 1ml do 25ml. Předvyplněné špetky nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční zařízení zajišťují dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly vyrobené v naší továrně jsou k dispozici pro mezinárodní dodávku.
Yaohai Bio-Pharma, vůdce výroby rekombinantního parkinového proteinu mikrobiologických biologik, je umístěna v provincii Jiangsu. Soustředíme se na mikrobiálně produkovaná léčiva a vakcíny vhodná pro péči o lidské, veterinární a zdravotní péči o domácí zvířata. Máme moderní výzkumně-vývojové i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces od inženýrství mikroorganismů, bunkových bank, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, abychom zajistili úspěšné dodávky nejmodernějších řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti v oblasti mikrobiální biozpracování. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání regulací, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Díky našemu zkušenostem a odbornostem můžeme rychle reagovat na tržní požadavky a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Pracovali jsme s různými metodami, jako je výroba rekombinantního parkinového proteinu pro vakcíny (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatická sekrece, rozpustné intracelulární a inkluzní tělesa (výnos až 10 g/L). Máme také platformu fermentace BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosu produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.