Výroba rekombinantního parkinového proteinu

• 

  Cesta rekombinantního parkinového proteinu

  Cesta rekombinantního parkinového proteinu začíná v laboratoři, kde vědci tráví dlouhé hodiny vytvářením sekvence DNA, která buňkám umožní produkovat tento protein. Následně se vyvine sekvence DNA a vloží se do buněk. Tento Yaohai Výroba rekombinantního inzulínu je legrační, živý kousek, protože to znamená, že nyní buňky skutečně vytvoří protein! Přesto to může trvat několik týdnů nebo dokonce měsíců. Buňky potřebují čas na vytvoření dostatečného množství proteinu, aby mohly být použity jako léčba.

• 

  Věda za výrobou rekombinantního parkinového proteinu

  Poté, co buňky dozrávají, aby produkovaly dostatek rekombinantního parkinového proteinu, je pak sklizen a purifikován různými metodami. Existuje například elektroforéza, při které se dlouhý biologický polymer (molekuly proteinu) oddělí také podle velikosti nebo náboje. Vědci tak určí, které z nich jsou proteiny a se kterými chtějí pracovat. Chromatografie: Tato technika odděluje proteiny na základě jejich charakteristik (velikost, náboj, jak interagují s jinými látkami).

• 

  Pokrok ve výrobě Parkin

  Od té doby výzkumníci učinili významný pokrok v produkci parkinového proteinu. Nedávné pokroky ve výzkumu a technologii poskytly další pohledy na mechanismy parkinu a pomohou nám vyvinout ještě kvalitnější rekombinantní přípravek na parkin. Slibný vývoj se nazývá technologie CRISPR-Cas9. Tato přední hrana Rekombinantní inzulínová mutace Biomanufacturing Technologie umožňuje vědcům předvídatelně a rychleji vyrábět účinné rekombinantní proteiny, což se promítá do lepšího úspěchu u pacientů.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant Parkin Protein Manufacturing?

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které zahrnuje výrobu rekombinantních parkinových proteinů a také regulační záležitosti. Máme systém managementu kvality, který je v souladu se současnými normami GMP i globálními předpisy. Náš tým regulačních expertů je zběhlý v globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních procesů kvalitních produktů, stejně jako dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Spokojené jsou také Austrálie TGA a China NMPA. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP) pro náš systém kvality GMP a také naše výrobní zařízení. Dále jsme absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001, systému environmentálního managementu ISO14001 a systému managementu bezpečnosti a ochrany zdraví při práci ISO45001.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, výrobce biologických produktů pro výrobu rekombinantních parkinových proteinů, je specialistou na mikrobiální fermentace. Vybudovali jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními kapacitami. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do 3 ml. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly, které se vyrábí v našem závodě, jsou snadno dostupné pro mezinárodní dodávky.

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Společnost Yaohai Bio-Pharma, přední výrobce mikrobiálních biologických látek z rekombinantních parkinových proteinů, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vhodné pro péči o zdraví lidí, zvířat a zvířat. Máme moderní RD i výrobní technologické platformy, které pokrývají celý proces, od inženýrských mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po komerční a klinickou výrobu, což zajišťuje, že můžeme zajistit úspěšnou dodávku těch nejřezanějších okrajová řešení. Získali jsme velké množství zkušeností v oblasti mikrobiálního bio zpracování. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při překonávání předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odborným znalostem jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a nabízet služby CDMO na míru.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je rekombinantní Parkin Protein Výroba vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

Související kategorie produktů

• Výroba plazmidů AAV
• Analytické metody pro plazmidovou DNA
• Bakteriofág AP205 VLP Výroba
• Bakteriofág Q VLP Výroba
• Výroba chimérických VLP vakcín
• Výroba konjugovaných VLP vakcín
• Výroba DNA vakcín
• Fermentace E. coli pro výrobu VLP
• Výroba agonistů GLP-1
• Analogová výroba GLP-1

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.