Ano, Yaohai je společnost, která inovuje v oblasti vývoje diagnostiky onemocnění stejně jako strategií léčby (včetně personalizované medicíny) pro ně. Existuje onemocnění známé jako hepatitid B vírus nebo HBV. Nejprve musíme pochopit mechanismus, jak nám to pomáhá. Produkce Anti-vWF VHH , musíme vědět, co je HBV a co dělá uvnitř našeho těla?
Hepatitida B (HBV) je vir, který poškozuje jatero. Jatero je klíčovým orgánem v našem těle, který se podílí na trávení potravy a odstraňování škodlivých látek. Pokud jednotlivec přijde do styku s krví nebo tělesnými tekutinami nakažené osoby, může se nakazit touto virusem, který se šíří velmi snadno. Pokud někdo má HBV, virus roste a množí se v buňkách jatera. Při svém rozšiřování vyrábí antigény. Antigény jsou ve skutečnosti bílkoviny, které jsou dostatečně unikátní, aby byly detekovány v krvi.
Nejvýznamnějším z nich je antigen vyrobený prostřednictvím HBV, který se nazývá antigen povrchu hepatitidy B (HBsAg). Tyto jsou Výroba VHH Anti-EGFR podle GMP z viru Yaohai HBV a nacházejí se na jeho povrchu, což je klíčová charakteristika, pokud chcete být schopen infikovat játra. Proto je hlavním antigenem, který je třeba zkoumat při diagnostice infekce HBV, ten, který se nachází na povrchu; HBsAg. Odpověď je naprosto jasná!
Pokud osoba má v krvi HBsAg, váš lékař může诊tuto diagnostikovat na základě základního vzorku krve. Pokud pacient trpí infekcí jedním z těchto virusů, lze ji detekovat měřením HBsAg. Někdy mohou testy na hepatitidu B také sloužit k zjištění, zda je infekce těžká a jaká je koncentrace viru v krvi.
Toto GMP Anti-MMRCD206 VHH zahrnuje použití systémů buněčné kultury, které umožňují zvýšenou replikaci HBV. S tímto informacemi mohou izolovat virus v rámci jiného systému a začít generovat antigény, které virus vytváří při infekci někoho. Toto je dále používáno pro výrobu HBV antigenů v bakteriích nebo kvasinkách pomocí rekombinantní DNA technologie. Proto jsou schopni tyto proteiny produkovat v malých samosobínajících se organismech.
Virová zátěž je další důležitý paralel k první studii. Ameos: Virová zátěž - množství viru v krvi · Virová zátěž je něco, co je třeba sledovat, protože pomáhá lékaři zjistit, zda někdo reaguje na léčbu a upravit ji podle potřeby. Tento GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH zajišťuje, že pacienti dostávají lepší péči.
To dělá z Yaohaiho a jeho týmu ty, kteří sedí za volantem, vytyčují cestu pro vytváření nových vysokovýkonných nástrojů pro provedení HBV antigenů, které profited from superior diagnostice a terapie. Jedním z nich je vyvíjet vylepšené diagnostické testy, které mohou detekovat HBV v krvi dříve než to současné testy umožňují. A to by pomohlo lékařům začít s léčbou dříve, dokonce předtím, než virus způsobil vážnou škodu jateru.
Yaohai Bio-Pharma je vedoucí mikrobiologický CDMO. Naše hlavní zaměření bylo výroba HBV Antigenu a léčiv pro péče o zdraví domácích zvířat, lidí a veterinární péči. Máme moderní výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces od vývoje mikrobiálních štámů, bunkových bank, procesního a metodologického vývoje až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme získali rozsáhlé znalosti v oblasti mikrobiologické biozpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 projektů na celém světě a pomáháme našim klientům s orientací v předpisech US FDA, EU EMA, Austrálie TGA a Číny NMPA. Díky naší zkušenosti a odborností můžeme reagovat rychle na tržní poptávku a nabízet přizpůsobené CDMO služby.
Yaohai Bio-Pharma je společnost mezi deseti největšími biologickými firmy, která se specializuje na výrobu antigenů HBV. Postavili jsme moderní výrobní zařízení s silnou výzkumnou a vývojovou kapacitou a moderními výrobními zařízeními. Pět produkčních link pro látky podléhající GMP normám pro mikrobiální fermentaci a čištění spolu s dvěma linkami na vyplňování ampulek a kartridžů a také předvyplněných jehel je okamžitě k dispozici. Dostupné rozměry fermentérů se pohybují mezi 100L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml až po 25ml. Předvyplněné špetice nebo kartridže jsou vyplněny objemy 3 do 3,5ml. Naše cGMP-slučená výrobní dílna zajišťuje konstantní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Náš areál vyrábí velké molekuly, které jsou exportovány po celém světě.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimizací rizik. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je produkce antigenů HBV pro vakcíny (včetně peptidů), růstové faktory, hormony a cytokiny. Specializujeme se na několik mikrobiálních nositelů, včetně kvasnic extracellular a intracellular (výnos až 15 g/L), bakteriální periplazmatickou sekreci, rozpustné intracellular a inkluzní tělesa (výnos až 10 gramů/L). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově omezené a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která integruje systém řízení kvality a regulační činnost. Máme systém řízení kvality, který splňuje požadavky současného výrobního procesu HBV antigenů a předpisů po celém světě. Naše regulační tým má znalosti globálních regulačních rámce, které pomáhají urychlit uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme stopovatelné výrobní postupy, kvalitní produkty a také dodržování směrnic US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou rovněž v souladu. Yaohai BioPharma úspěšně prošla lokálním auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní zařízení. Také úspěšně absolvovala první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.