Produkce antigenu HBV

• 

  Strategie pro zvýšení produkce antigenu HBV v nastavení laboratoře

  Tento GMP Anti-MMRCD206 VHH zahrnuje použití systémů názvových buněčných kultur, které umožňují zvýšenou replikaci HBV. S těmito informacemi v ruce mohou izolovat virus v jiném systému a začít generovat antigeny, které virus vytváří, když někoho infikuje. To je další, druhý používaný pro produkci antigenů HBV v bakteriích nebo kvasinkách pomocí technologie rekombinantní DNA. Proto jsou schopni produkovat tyto proteiny v drobných samoreplikujících organismech.

• 

  Zkoumání mechanismů za uvolňováním antigenu HBV a virovou zátěží

  Virová virová nálož je další důležitou paralelou k první studii. Ameos: Virová nálož — množství viru v krvi · Virová nálož je třeba sledovat, protože pomáhá lékaři zjistit, zda někdo reaguje na léčbu, a přizpůsobit se podle potřeby. Tento GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH zajišťuje, že pacientům je poskytována lepší péče.

• 

  Nové přístupy k produkci antigenu HBV pro vylepšené diagnostické testy a terapie

  Díky tomu jsou Yaohai a jeho tým těmi, kdo sedí na sedadle řidiče a dláždí cestu k vytvoření nových vysoce výkonných nástrojů pro provádění antigenů HBV, které těží z vynikající diagnostiky a terapie. Jedním z nich je vývoj vylepšených diagnostických testů, které mohou detekovat HBV ve vzorcích krve dříve, než současné testy umožňují. A to by lékařům pomohlo zahájit léčbu dříve, ještě předtím, než virus způsobil skutečnou zkázu v játrech.

Proč si vybrat Yaohai HBV Antigen Production?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla produkce HBV antigenu produkce a terapeutik k léčbě domácích zvířat, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma je 10 nejlepších biologických společností, které se specializují na produkci antigenu HBV. Vybudovali jsme moderní výrobní závod s robustními možnostmi RD a moderními výrobními zařízeními. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek vyhovujících standardům GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci spolu se dvěma plnicími a finálními linkami pro lahvičky a zásobníky a také předplněné jehly. Dostupné fermentační váhy se pohybují mezi 100 l a 2000 1 l. Objem náplně se pohybuje od 25 ml do 3 ml. Stříkačky nebo zásobníky, které jsou předplněné, jsou naplněny 3.5 až XNUMX ml. Naše výrobní dílna, která je v souladu s cGMP, zajišťuje stálé dodávky klinických vzorků a komerčních produktů. Naše zařízení vyrábí velké molekuly, které se vyvážejí do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s výrobou biologických přípravků odvozených z mikroorganismů. Nabízíme RD řešení a výrobu na míru při minimalizaci rizik. Pracovali jsme s různými metodami, jako je produkce antigenu HBV vakcín (včetně peptidů), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializovali jsme se na více mikrobiálních hostitelů, včetně kvasinkových extracelulárních a intracelulárních (výtěžek až 15 g/l), bakterií periplazmatické sekrece, rozpustných intracelulárních a inkluzních tělísek (výtěžek až 10 g/l). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a také snižování výrobních nákladů. Máme výkonný technologický tým, který zaručuje včasné a kvalitní dodání projektu. To nám umožňuje dodávat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma je Top 10 mikrobiálních CDMO, které integruje řízení kvality a regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu se současnými předpisy o produkci antigenů HBV a předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích, které pomáhají urychlit biologické starty. Zajišťujeme sledovatelnost výrobních postupů kvalitních produktů, stejně jako v souladu s pokyny US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také v souladu. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě kvalifikovanou osobou (QP) Evropské unie pro náš systém kvality GMP a výrobní místo. Úspěšně jsme také absolvovali první certifikační audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• GMP CMV Antigen Manufacturing
• Proces produkce antigenu HEV GMP
• GMP HTLV Antigen Manufacturing
• GMP RuV Antigen Manufacturing
• GMP Treponemal Antigen Manufacturing
• GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing
• GMP výroba antigenu tuberkulózy (TB).
• Produkce antigenu HCV
• Proces produkce HPV antigenu
• Výroba antigenu HPV L1
• HBV vakcína VLP
• Produkce antigenu HBV
• Vývoj HBV HBcAg VLP
• Vývoj HBV HBsAg VLP

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.