Yaohai je společnost, která se stará o lidi, kteří nejsou tak zdraví. Jsou to skupina lidí pracujících v pohotovosti 24 hodin denně na rozvoji nových léčeb pro běžné nemoci postihující lidi po celém světě. A jednou z hlavních zdravotních problémů, které bojují, je něco, co se nazývá HBV (běžně hepatitida B). Jedná se o jednoho z hlavních infekčních činitelů způsobujících vážné onemocnění a dlouhodobé důsledky. S jejich výzkumem si Yaohai myslí, že mohou pomoci změnit životy těm, kdo trpí touto nemocí.
Jednou z klíčových snah Yaohai proti HBV je Výroba VLP bakteriofágu AP205 zvláštní vynález nazvaný HBsAg VLPs. Nepřítomnost držáku vzorku (k prevenci vzniku pěny navrchu): vzorky jsou brány přímo z RN (RNA genu; RNPs podle jiných uznávaných termínů). Tyto částice jsou podobné virům, ale nejsou to skutečné viry, takže vás nemohou vůbec nakazit. Yaohai doufá, že tyto VLPs naučí tělo rozpoznat a lépe odolávat viru HBV. Je to velmi vzrušující zpráva v boji proti HBV!
HBsAg je unikátní protein, který může být na vnějším okraji viru HBV. Yaohai vyvíjí HBsAg VLP, které tvoří malé nanoparticle, podobné viru HBV, ale schází jim všechny škodlivé biologické složky schopné způsobit infekci. To umožňuje imunitní systému, systému těla bojujícímu s nemocemi, aby byl schopen rozpoznat tyto HBsAg VLP. Poté, pokud se skutečný HBV pokusí vniknout do těla, bude imunitní systém připraven a schopen eliminovat virus.
Yaohai pracuje na zlepšení odpovědi imunitního systému pomocí produkce HBsAg VLP. Imunitní systém je armáda superhrdinů Výroba VLP bakteriofágu Q žijících uvnitř těla, kteří bojují proti nemocem. HBsAg VLP může být velmi mocným nástrojem ke zastavení onemocnění tím, že naučí imunitní systém rozpoznávat a útočit na virus HBV. A právě proto si Yaohai myslí, že jejich práce s HBsAg VLP je tak důležitá.
Úspěšný vývoj vakcín pro jiné nemoci pomocí VLP už proběhl. Nyní Yaohai zkoumá, zda lze použít VLP i k boji proti HBV. Nejlepší potenciální využití VLP pro ochranu před HBV se stále odhaluje díky velmi důležitému výzkumu, který provádějí. Toto studie je významným krokem na cestě k aplikaci VLP v léčbě nemocí.
Yaohai pokračuje ve své pilné práci s cílem získat více informací o VLP s HBsAg. Učí se nové metody, jak tyto části vyrábět tak, aby byly těžší a efektivnější. V tomto šetření tyto VLP Výroba chimerických vakcín VLP jsou testovány na zvířatech a lidech s cílem posoudit jejich účinnost proti HBV. Nicméně každý průlom přináší naději na lepší terapie a řešení pro ty, kteří jsou touto virózní chorobou postiženi.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších výrobců biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Postavili jsme moderní zařízení vybavené pokročilými technologiemi a s pevnými schopnostmi v oblasti výzkumu a vývoje (RD) a výroby. Nabízíme pět produkčních linií látek podléhajících GMP standardům pro mikrobiální čištění a fermentaci, spolu s dvěma automatizovanými linkami na vyplňování a dokončování ampulek, kartridžů a předvyplněných jehel. Kapacity fermentace dosahují 100L, 500L, 1000L a 2000L. Objem vyplňování sahá od 1ml po vývoj HBV HBsAg VLP. Předvyplněné špetice nebo kartridže jsou vyplněny objemy odpovídajícími 1-3ml. Naše cGMP-schvaluovaná produkční dílna zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků a komerčních produktů. Hromadné molekuly vyrobené v naší továrně mohou být dopraveny po celém světě.
HBV HBsAg VLP Development je vedoucím poskytovatelem služeb CDMO v oblasti mikrobiologických biologik. Soustředili jsme se na vakcíny a léčiva vyrobená pomocí mikroorganismů, které jsou vhodné pro péči o lidské zdraví, veterinární aplikace a péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější platformy pro výzkum a vývoj (RD) a výrobní technologie, které pokrývají celý proces od vývoje mikroorganismových štrén a bank buněk, přes vývoj procesu a metod, až po komerční a klinickou výrobu, což zajistí úspěšné dodání inovativních řešení. Během času jsme si osvojili rozsáhlé znalosti v oblasti biozpracování založeném na mikroorganismech. Bylo úspěšně dokončeno přes 200 projektů a pomáháme svým klientům dodržovat předpisy, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Pomáháme jim také navigovat v australském TGA a čínském NMPA. Naše profesionální odborné znalosti a bohaté zkušenosti nám umožňují rychle reagovat na poptávky trhu a nabízet přizpůsobené služby CDMO.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti v výrobě biologických látek odvozených z mikroorganismů. Nabízíme přizpůsobená RD řešení a výrobu s minimálním rizikem. Spolupracovali jsme s různými metodami, jako je vývoj vakcín na bázi HBV HBsAg VLP (včetně peptidových vakcín), růstových faktorů, hormonů a cytokinů. Specializujeme se na několik mikrobiologických nositelů, včetně kvasinky extracelulární a intracelulární (výnos až 15 g/L), periplazmatické sekrece bakterií, rozpustné intracelulární produkty a inkluzní tělesa (výnos až 10 g/L). Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín. Specializujeme se na vylepšování procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů na výrobu. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově přesnou a kvalitní dodávku projektů. To nám umožňuje dostat vaše exkluzivní produkty rychleji na trh.
Yaohai BioPharma je jedna z deseti největších mikrobiologických CDMO, která zahrnuje vývoj HBV HBsAg VLP a také regulační záležitosti. Máme systém řízení kvality, který je v souladu s aktuálními GMP standardy a globálními předpisy. Naše týmy odborníků na regulační záležitosti jsou obeznámeny s globálními regulačními rámci pro akceleraci spouštění biologických produktů. Zajišťujeme sledovatelné produkční procesy, kvalitní produkty a dodržování pravidel US FDA a EU EMA. Australská TGA a čínská NMPA jsou rovněž spokojeny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem na místě od Kvalifikované osoby (QP) Evropské unie pro náš systém kvality podle GMP a naši produkční zařízení. Navíc jsme absolvovali první certifikační audity Systému řízení kvality ISO9001, Systému řízení životního prostředí ISO14001 a Systému řízení bezpečnosti a ochrany práce ISO45001.