Hepatitida B je onemocnění, kterým trpí miliony lidí po celém světě. Jedná se o jaterní infekci způsobenou virem hepatitidy C, která může také vést k rakovině jater, pokud se neléčí. Játra jsou životně důležitý orgán, který pomáhá při trávení a filtruje škodlivé látky z krve. Hepatitida B může vést k vážným poruchám, což je jeden z důvodů, proč je velmi důležité zjistit, jak tomu lze předcházet a jak je léčit. Yaohai Fermentační a purifikační proces VLP společnost v současné době závodí ve výrobě vakcín a léčby, aby každý mohl udržet hepatitidu B na uzdě.
V současné době má hepatitida B účinnější vakcíny, ale nejsou prezentovány jako ideální způsob, jak se nechat očkovat. I když jsou jednotlivci plně očkováni, stále existují případy, kdy lidé mohou onemocnět a chytit virus. Problém je v tom, že hepatitida B může být smrtelná, zvláště pro ty, jejichž těla jsou slabá jako miminka a staří lidé. Proto hodlá vyvinout vylepšené vakcíny, které lidem pomáhají proti infekcím a chrání je před tímto nebezpečným virem.
Yaohai má novou technologii nazvanou HBV HBcAg VLP pro vývoj nové generace vakcín proti hepatitidě B se zlepšeným výkonem, kde „VLP“ označuje „částici podobnou viru. “ Což znamená, že vakcína se podobá a funguje jako virus, ale není to virus. Ale jeden z důvodů, proč je vakcína tak účinná, je ten, že když ji někomu dáme, vycvičí tělo proti tomu, jak by mohla vypadat skutečná hrozba. Pak může být imunitní systém připraven zničit skutečný virus, pokud se mu podaří proniknout do vás. TentoVýroba VLP vakcíny v E. coli pomáhá vakcína, protože trénuje tělo, aby se zabránilo hepatitidě B.
Technologie HBV cAg VLP pomáhá vyvinout novou terapii hepatitidy B, kterou tento virus může způsobit většině lidí na nemocničním lůžku a po infekci je klíčovým bodem zotavení. Tyto Testování vakcín VLP může uvolnit lék pouze těm jaterním buňkám, které jsou domovem infekce. Lék tak může působit tam, kde je potřeba. Léčba funguje tak, že jde po buňkách, které byly infikovány, zabíjí virus a brání mu v replikaci do dalších buněk. To je velmi vzrušující, protože by to mohlo znamenat výrazně lepší léčbu pro ty, kteří v současnosti trpí hepatitidou B.
Jak vlastně Yaohaiova technologie funguje? A vše začíná seznámením se samotným virem hepatitidy B. Ve viru je spousta věcí, jednou z nich je protein zvaný HBcAg. Jedna z věcí, které to dělá, je, že vezme tento protein HBcAg a pak vytvoří VLP tak, aby vypadaly jako skutečný virus. The Výroba vakcín VLP-RNA může být nasazena jako vakcína k ochraně před nemocí, nebo nabitá lékem a dopravit jej přímo do těla. Tato nová strategie ve skutečnosti vede k zásadní změně paradigmatu, pokud jde o to, jak se vypořádat s hepatitidou B.
VLP HBcAg nám nabízejí naději na špičkovou prevenci a léčbu hepatitidy B za pouhé roky, brzy pomíjející radosti, takže jen málokdo se dostane z první ruky. To je velmi důležité, protože hepatitida B může být celoživotní infekcí. S Fermentace kvasnic pro výrobu VLP nový pracovní proces na řešeních, jako jsou HBV HBcAg VLPs, takže pomáhá světu stát se zdravějším místem.
Yaohai Bio-Pharma, výrobce biologických produktů HBV HBcAg VLP Development, je specialistou na mikrobiální fermentace. Vybudovali jsme moderní továrnu vybavenou moderním zařízením a silnými RD a výrobními kapacitami. K dispozici je pět výrobních linek léčivých látek, které jsou v souladu se standardy GMP pro mikrobiální čištění a fermentaci, stejně jako dvě plnicí a dokončovací linky pro lahvičky a zásobníky a také jehly, které jsou předplněné. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100 l do 500 l, 1000 2000 l až 1 25 l. Objem náplně se pohybuje od 1 ml do 3 ml. Předplněné injekční stříkačky nebo zásobníky jsou naplněny ekvivalentem XNUMX-XNUMX ml. Naše výrobní zařízení v souladu s cGMP zajišťuje dostupnost stabilních klinických vzorků a komerčních produktů. Velké molekuly, které se vyrábí v našem závodě, jsou snadno dostupné pro mezinárodní dodávky.
Yaohai BioPharma, HBV HBcAg VLP Development Microbial CDMO, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a také s předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné, vysoce kvalitní produkty a v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby Evropské unie (QP), aby zajistila náš systém kvality GMP a výrobní místo. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je přední mikrobiální biologický CDMO. Naším hlavním zaměřením byla výroba HBV HBcAg VLP Vývoj a terapeutika k léčbě domácích mazlíčků, zdraví lidí a zvířat. Máme nejmodernější RD platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces počínaje vývojem mikrobiálních kmenů Buněčné bankovnictví, vývoj procesů a metod, přes komerční a klinickou výrobu, která zajišťuje úspěšnou dodávku inovativních řešení. Postupem času jsme získali rozsáhlé znalosti o mikrobiálním biologickém zpracování. Úspěšně jsme dokončili více než 200 globálních projektů a pomáháme našim klientům orientovat se v pravidlech a předpisech US FDA, EU EMA, Australia TGA a China NMPA. Díky našim zkušenostem a odbornosti jsme schopni rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.
Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů. Poskytujeme řešení a výrobu RD na míru a zároveň minimalizujeme potenciální rizika. Pracovali jsme na různých modalitách, včetně rekombinantních podjednotkových vakcín, peptidových hormonů, růstových faktorů cytokinů, enzymů s jednodoménovými protilátkami, plazmidové DNA, různých mRNA a dalších. Specializujeme se na mnohočetné mikroorganismy, včetně HBV HBcAg Vývoj VLP intracelulární a extracelulární sekrece (výtěžky až 15 g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l). Založili jsme také fermentační platformu BSL-2 pro vytvoření vakcín na bázi bakterií. Jsme odborníci na zlepšování procesů, zvyšování výtěžnosti produktů a snižování výrobních nákladů. Disponujeme vysoce výkonným technologickým týmem, který zajišťuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám umožňuje uvádět vaše jedinečné produkty na trh rychleji.