Výroba rekombinantního antigenu podle GMP

• 

  Optimalizace výroby rekombinantního antigenu pro klinické studie

  Takto mohou v jednom kroku vyrobit spoustu léků, což je nezbytné vzhledem k klinickým studiím. Tyto studie vyžadují dostatečné množství léku na léčbu všech účastníků v zkušební fázi. Tento unikátní postup používá Yaohai, aby zajistil, že mohou vyrobit dostatek léků pro každou fázi studie. Díky tomu mohou shromažďovat data, která jim řeknou, zda vakcína funguje a je bezpečná.

• 

  Zjednodušené procesy GMP výroby pro rychlejší vývoj léků

  Je jasné, že výroba léků trvá čas, což je něco, s čím často scházejí lidé, kteří pomoci potřebují. Nicméně Yaohai se vždy snaží vyvíjet nejefektivnější metody, aby urychlili proces dodávky svých léků těm, kdo je potřebují. Nabízejí speciální procesy, díky nimž je výroba léků rychlejší a efektivnější.

• 

  Podpora medicínských průlomů pomocí technologie rekombinantních antigenů

  Speciální technologie vyrábí životníměnící léky, s Yaohai na vrcholu. Vyrábějí vakcíny, které fungují bez způsobení újmu, a tím usnadňují lidem zdravý život a snižují pravděpodobnost trpění nemocemi. Navíc pomáhají výzkumníkům vyvíjet od nuly nové léky schopné léčit nebo předcházet mnoha nemocem.

Why choose Yaohai Výroba rekombinantního antigenu podle GMP?

• Profesionální odbornost a široké zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, vůdce v oblasti CDMO pro mikrobiální biologické látky, je umístěna v provincii Jiangsu. Soustředíme se na mikrobiálně vyrobené léčivé přípravky a vakcíny, včetně výroby rekombinantních antigenů podle GMP pro lidské, veterinární a péči o zdraví domácích zvířat. Máme nejmodernější výzkumné a vývojové platformy a výrobní technologie, které pokrývají celý proces výroby – od vývoje mikrobiálních štámů, bunkových bank, procesního a metodologického vývoje po klinickou a komerční výrobu, což zajistí úspěšné produkce inovativních řešení. Získali jsme bohaté zkušenosti s bioprocesy mikrobiálních buněk. Bylo úspěšně dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při projít pravidly, jako jsou ty americké FDA a evropské EMA. Rovněž jim pomáháme s australským TGA a čínským NMPA. Naše zkušenosti a profesionální znalosti nás umožňují rychle reagovat na tržní poptávky a poskytovat přizpůsobené CDMO služby.

• Spolehlivé dodavatelské řetězce a schopnosti výroby

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z deseti největších firem na výrobu biologických produktů, se specializuje na mikrobiální fermentaci. Vytyčili jsme si pokročilé zařízení vybavené moderními prostředky a silnou RD výrobní kapacitou. Máme pět výrobních linií surové látky, které splňují požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a čištění, a dále dvě automatizované linie pro náplň kartridžů, skleněných tub a přednaplněných špic. Dostupné rozměry fermentátorů se pohybují od 100L až po 500L, 1000L a 2000L. Recombinant Antigen GMP Výroba pro tuby je od 1ml do 25ml, zatímco specifikace pro přednaplněné špice a kartridže pokrývají 1-3ml. Naše výrobní dílna je cGMP dodržující a zajišťuje stabilní dodávku klinických vzorků i komerčních položek. Naše továrna produkce velkých molekul dodává po celém světě.

• Přizpůsobení, Efektivita & Nákladová Účinnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami odvozenými z mikrobiálních zdrojů. Nabízíme na míru šité RD řešení i výrobní služby, přičemž minimalizujeme potenciální rizika. Byli jsme zapojeni do mnoha modality, jako jsou subunitové vakcíny, rekombinantní peptidy, hormony, cytokiny, růstové faktory, jednodoménové antitěla, enzymy, plazmidová DNA, mRNA a další. Specializujeme se na několik druhů mikroorganismů, jako je kvasinky, extracelulární a intracelulární rekombinantní antigeny GMP výroba (výnos až 15g/L) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní těleso (výnos až 10g/L). Máme také BSL-2 fermentační platformu pro vytváření bakteriálních vakcín. Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšování výnosů produktů a snižování nákladů. Máme efektivní technologický tým, který zaručuje časově přesnou a kvalitní realizaci projektů. To nám pomáhá dostat vaše unikátní produkty rychleji na trh.

• Systém kvality & Globální regulační dodržování

  Yaohai BioPharma, mikrobiologická CDMO na výrobu rekombinantních antigenů podle GMP, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který splňuje současné normy GMP, stejně jako předpisy po celém světě. Naše regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcech pro urychlení uvedení biologických produktů na trh. Zajišťujeme, že produkční procesy jsou stopovatelné, vysoké kvality a dodržují pravidla US FDA a EU EMA. Také splňujeme požadavky Australské TGA a Čínské NMPA. Yaohai BioPharma úspěšně prošla inspekční kontrolou Kvalifikované osoby (QP) Evropské unie, aby se zajistilo naše systémy kvality GMP a produkční místo. Také jsme prošli počátečními certifikačními auditami Systému řízení kvality ISO9001 a Systému řízení životního prostředí ISO14001.

Related product categories

• Rekombinantní výroba mutací insuliny
• Rekombinantní prasátková inzulinová bioprodukce
• GMP Recombinant Peptide Manufacturing
• Rekombinantní býčí sérový albumin (BSA)
• Rekombinantní psovinový sérový albumin (CSA)
• Výroba rekombinantního clusterinu (CLU)
• Rekombinantní konopeptid
• Rekombinantní kočičí sérový albumin (FSA)
• Biologická výroba rekombinantního agonistu GLP-2
• Výroba rekombinantního hirudinu

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.