Výroba rekombinantního antigenu GMP

• 

  Optimalizace produkce rekombinantního antigenu pro klinické testy

  Tímto způsobem mohou vyrobit velké množství léků najednou, což je nezbytné pro klinické studie. Tyto studie vyžadují dostatečné množství léků k léčbě všech jedinců ve studii. Tuto jedinečnou metodu používají yaohai, aby zajistili, že mohou vyrobit dostatek léků pro každou fázi studie. Je to proto, aby mohli sbírat data, která jim řeknou, zda vakcína funguje a je bezpečná.

• 

  Zjednodušené výrobní procesy GMP pro rychlejší vývoj léků

  Výroba medicíny samozřejmě vyžaduje čas, což lidem, kteří často potřebují pomoc, chybí. Yaohai se však vždy snaží vyvinout nejúčinnější možné metody, jak urychlit proces dodávání jejich léků těm, kteří to potřebují. Nabízejí speciální procesy, díky nimž je výroba léků rychlejší a efektivnější.

• 

  Pokrok v lékařských průlomech s technologií rekombinantního antigenu

  Speciální technologie dělá léky, které mění život, s Yaohai navrchu Vyrábí vakcíny, které fungují, aniž by způsobily zranění, a tak lidem usnadňují zůstat zdravými a je méně pravděpodobné, že budou trpět nemocí. Kromě toho pomáhají výzkumníkům vyvinout z cero nové léky schopné léčit nebo předcházet řadě nemocí.

Proč si vybrat Yaohai Recombinant Antigen GMP Manufacturing?

• Profesionální odbornost a rozsáhlé zkušenosti

  Yaohai Bio-Pharma, lídr v oblasti CDMO pro mikrobiální biologika, sídlí v Jiangsu. Zaměřujeme se na mikrobiálně vyráběná terapeutika a vakcíny, které jsou vyráběny rekombinantním antigenem GMP pro řízení zdraví lidí, zvířat i zvířat. Máme nejmodernější platformy RD a také výrobní technologie, které pokrývají celý výrobní proces, od vývoje mikrobiálních kmenů, buněčného bankovnictví, vývoje procesů a metod až po klinickou a komerční výrobu, která zajišťuje úspěšnou výrobu nových řešení. Získali jsme rozsáhlé zkušenosti s biologickým zpracováním mikrobiálních buněk. Úspěšně bylo dokončeno více než 200 projektů a podporujeme naše klienty při procházení předpisů, jako jsou předpisy amerického FDA a EU EMA. Také jim pomáháme s Australia TGA a China NMPA. Naše zkušenosti a odborné znalosti a také naše rozsáhlé znalosti nám umožňují rychle reagovat na požadavky trhu a poskytovat služby CDMO na míru.

• Robustní dodavatelský řetězec a výrobní kapacity

  Yaohai Bio-Pharma, 10 nejlepších výrobců biologických produktů, je specialistou na mikrobiální fermentaci. Založili jsme moderní zařízení, které je vybaveno moderním zařízením a silnými výrobními kapacitami RD. Máme pět linek na výrobu léčivých látek, které jsou v souladu s požadavky GMP pro mikrobiální fermentaci a purifikaci, a také dvě linky pro plnění-finiš, které jsou automatizované pro zásobníky, lahvičky i předplněné injekční stříkačky. Dostupné fermentační váhy se pohybují od 100L do 500L, 1000L a 2000L. Recombinant Antigen GMP Manufacturing pro vias jsou 1 ml až 25 ml, zatímco předplněné injekční stříkačky a specifikace plnění kazet pokrývají 1-3 ml. Naše výrobní dílna je v souladu s cGMP a zaručuje stabilní dodávky klinických vzorků i komerčních položek. Náš závod produkuje velké molekuly, které jsou expedovány do celého světa.

• Přizpůsobení, efektivita a hospodárnost

  Yaohai Bio-Pharma má zkušenosti s biologickými látkami získanými z mikrobiálních zdrojů Nabízíme zakázková řešení RD i výrobní služby při minimalizaci potenciálních rizik Zapojili jsme se do mnoha modalit, jako jsou podjednotkové vakcíny rekombinantní peptidy hormony cytokiny růstové faktory jednodoménové protilátky enzymy plazmid DNA mRNA a další Specializujeme se na několik mikroorganismů, jako jsou kvasinkové extracelulární a intracelulární rekombinantní Antigen GMP Manufacturing (výtěžky až 15 g/l) a intracelulární rozpustné bakterie a inkluzní tělíska (výtěžky až 10 g/l) Máme také fermentační platformu BSL-2 pro vytváření bakteriálních vakcín Zaměřujeme se na optimalizaci procesů, zvyšující výtěžky produktů a snižování nákladů Máme účinnou technologii tým, který garantuje včasné a kvalitní dodání projektů. To nám pomáhá uvádět vaše unikátní produkty rychleji na trh

• Systém kvality a dodržování globálních předpisů

  Yaohai BioPharma, mikrobiální CDMO vyrábějící rekombinantní antigen GMP, integruje regulační záležitosti a řízení kvality. Máme systém kvality, který je v souladu se současnými normami GMP a také s předpisy po celém světě. Náš regulační tým má znalosti o globálních regulačních rámcích pro urychlení biologických startů. Dbáme na to, aby výrobní procesy byly sledovatelné, vysoce kvalitní produkty a v souladu s pravidly US FDA a EU EMA. Austrálie TGA a Čína NMPA jsou také splněny. Společnost Yaohai BioPharma úspěšně prošla auditem kvalifikované osoby (QP) Evropské unie, aby byl zajištěn náš systém kvality GMP a výrobní místo. Prošli jsme také úvodními certifikačními audity systému managementu kvality ISO9001 a systému environmentálního managementu ISO14001.

Související kategorie produktů

• Rekombinantní inzulínová mutace Biomanufacturing
• Biomanufacturing rekombinantního prasečího inzulínu
• Výroba rekombinantních peptidů GMP
• Rekombinantní hovězí sérový albumin (BSA)
• Rekombinantní psí sérový albumin (CSA)
• Recombinant Clusterin (CLU) Manufacturing
• Rekombinantní konopeptid
• Rekombinantní kočičí sérový albumin (FSA)
• Biomanufacturing rekombinantního GLP-2 agonisty
• Rekombinantní výroba Hirudinu

Nenašli jste, co jste hledali?
Kontaktujte naše konzultanty pro více dostupných produktů.